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優(yōu)生優(yōu)育檢驗芯片婚前、孕期檢查試劑TORCH檢測芯片

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  • 品牌名稱：
  • 型號/規(guī)格：
  • 批準文號： 蘇泰食藥監(jiān)械生產備20170017號
  • 產品標簽： 婦幼保健常規(guī) 婚前檢查 孕期檢查 弓形蟲等 TORCH檢測芯片
  • 產品賣點： 中標產品 新產品
  • 銷售渠道：

025-86978335
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產品詳情
  • 器械類別
  • 一類醫(yī)療器械
  • 科室
  • 診斷相關科室
  • 功能
  • 總蛋白試劑盒
  • 標準目錄
  • 臨床檢驗分析儀器
  • 耗材類別
  • 診斷試劑
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優(yōu)生優(yōu)育檢驗芯片婚前、孕期檢查試劑TORCH檢測芯片產品說明:

優(yōu)生優(yōu)育TORCH檢測芯片應用指南

1、概述：

TORCH 是指一組以妊娠期感染為主的病原體，可以通過胎盤、羊水或產道等引起胎兒宮內感染，導致流產、早產、死胎、先天畸形、胎兒宮內生長遲緩和新生兒感染等，圍產醫(yī)學稱之為TORCH綜合癥。1971年美國學者Nahmias在向美國兒科學會提出研究申請時，將這數(shù)種病原體英文名詞的第一個字母組合而成TORCH。它門是弓形蟲(Toxoplasmagondi，TOXO)，風疹病毒(Rubella RUB)，巨細胞病毒(Cytomegalovirus，CMV)，單純皰疹病毒(Herpes simplex virus，HSV) ，HSV又可分為兩型，即 HSV-Ⅰ型和HSV-Ⅱ型和其他感染因素(Other agents，O)。這組微生物感染有著共同的特征，即可造成母嬰感染。孕婦由于內分泌改變和免疫力下降易發(fā)生原發(fā)感染，既往感染的孕婦體內潛在的病毒也容易被激活而發(fā)生復發(fā)感染。孕婦發(fā)生病毒血癥時，病毒可通過胎盤或產道傳播感染胎兒，引起早產、流產、死胎或畸胎等，以及引起新生兒多個系統(tǒng)、多個器官的損害，造成不同程度的智力障礙等癥狀。特別在懷孕初的三個月胚胎處于器官形成期，此時受病毒感染，可破壞細胞或抑制細胞的分裂和增值。器官形成期以后感染病毒，可破壞組織和器官結構，并可形成持續(xù)感染，出生后繼續(xù)排毒，能引起相應的病變。實際上英文TORCH 一詞就是火炬之意，意為它將照亮圍產醫(yī)學的光輝前程。

2、檢測項目及臨床意義

檢測項目

臨床意義

巨細胞病毒（CMV）：

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妊娠期宮內感染可對胎兒造成損害，容易發(fā)生自然流產和死胎或是早產。新生兒癥狀可見肝脾腫大，黃疸，肝炎，血小板減少性紫癜，溶血性貧血，神經系統(tǒng)的退行性變化，小頭畸形，智力低下，及視力、聽力障礙等。

弓形蟲（TOXO）

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弓形蟲引起的一種人畜共患的疾病，是圍產期醫(yī)學中的一個重要的寄生原蟲病。當孕婦感染急性弓形蟲病時，無臨床表現(xiàn)，也可通過胎盤傳給胎兒，直接影響胎兒的發(fā)育，嚴重致畸，甚至死亡；也可使孕婦流產、死產、早產或增加妊娠并發(fā)癥。故與優(yōu)生關系極為密切。

風疹病毒（RV）：

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兒童期常見的病毒性傳染病，特點是：全身癥狀輕微，皮膚紅色斑丘疹及枕后、耳后、頸后淋巴結腫大伴觸痛，合并癥少見。母親孕期感染時，風疹病毒可通過胎盤傳給胎兒而致各種先無缺陷，稱為先天性風疹綜合征。

單純皰疹病毒（HSV－Ⅱ）：

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因受染的胎齡不同可有不同的臨床表現(xiàn)。妊娠頭8周感染則可發(fā)生先天畸形，妊娠晚期感染則可與新生兒感染相似。主要表現(xiàn)有：小頭、小眼、脈絡膜視網膜炎、晶狀體混濁、心臟異常（如動脈導管未閉）、顱內鈣化、肢體異常（如短指或短趾）、癲癇發(fā)作、痙攣性肢體癱瘓、精神性運動發(fā)育遲緩、子宮內發(fā)育遲緩、腦發(fā)育不良、腦積水、精神神經障礙。

沙眼衣原體（CT）：

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沙眼衣原體生殖道感染是最常見性傳播性疾病(STD)之一，CT引起非淋菌性尿道炎的主要病原體之一，并與多種生殖系疾病有關，如輸卵管炎、不孕不育、流產等。

3、檢測適用范圍

1、婦幼保健站常規(guī)檢查

2、婚前、孕期檢查；

3、TORCH血清流行病學調查；

4、生物芯片檢測結果分析和判斷（報告單的判讀）：

定性分析（以TORCH IgM芯片為例）

巨細胞病毒（CMV）陽性“＋”

提示體內可能存在活動性感染，可引起早產、流產、死胎及各種先天性畸形

弓形蟲（TOXO）陽性“＋”

新生兒血清中IgM抗體陽性提示為先天性感染。若僅弓形蟲IgM抗體為陽性，提示孕婦此時為原發(fā)性急性弓形蟲感染。

風疹病毒(RV)陽性“＋”

說明有風疹病毒感染。可能引起嬰兒智力障礙、耳聾、小頭畸形

單純皰疹病毒（HSV－Ⅱ）陽性“＋”

提示有HSV－Ⅱ感染，但臍血清中查出HSV IgM即可確診為宮內感染?？梢饗雰盒☆^癥、小眼球、腦鈣化或死亡；

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沙眼衣原體（CT）陽性“＋”

主要是胎兒出生時引起產道感染的病原體。檢出IgM提示CT感染，引起流產不育或異位妊娠、新生兒腦膜炎、結膜炎、肝炎。

●定性分析和判斷的其他方面：

1、?TORCH抗體檢測芯片分為IgG IgM ，因此可以聯(lián)合使用以便于確認孕婦感染是否為原發(fā)性感染，降低出生缺陷兒的風險，但仍然需要結合多種情況進一步確診。

2、?凡TORCH檢測IgM、IgG陰性育齡婦女都屬于易感人群，應關注孕期感染可能。

3、?IgM陽性婦女為現(xiàn)癥感染可疑患者，如IgG和IgM均陽性的孕婦需治療觀察待IgM轉陰后再懷孕；并建議六個月孕期時用B超監(jiān)查是否有先天缺陷表征,將發(fā)病風險降到最低。

4、?IgM陰性，IgG陽性孕婦的胎兒需密切關注，建議間隔2周連續(xù)檢測IgG抗體，如抗體滴度顯著上升可初步判斷為感染活動期，建議綜合診治。

5、?TORCH的檢測只是作為一種輔助診斷，檢測出陽性時，建議進一步檢測。

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