互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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殼聚糖口腔潰瘍膜產(chǎn)品說(shuō)明:
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通過(guò)持續(xù)黏附在口腔潰瘍創(chuàng)面,阻隔口腔唾液及口腔菌群對(duì)潰瘍創(chuàng)面的侵蝕,起到阻菌及保護(hù)創(chuàng)面的作用。
【規(guī)格】 直徑1cm/貼,1貼/袋、4貼/袋、8貼/袋、12貼/袋、16貼/袋;?
直徑1.2cm/貼,1貼/袋、4貼/袋、8貼/袋、12貼/袋、16貼/袋;?
直徑1.3cm/貼,1貼/袋、4貼/袋、8貼/袋、12貼/袋、16貼/袋;?
直徑2cm/貼,1貼/袋、4貼/袋、8貼/袋、12貼/袋、16貼/袋
【生產(chǎn)許可證編號(hào)】黑食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150017號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】黑械注準(zhǔn)20142630039
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】黑械注準(zhǔn)20142630039
【產(chǎn)品性能】
使用性能
殼聚糖口腔潰瘍膜的水溶液(1:100)pH應(yīng)為3.0-5.0;固型物含量應(yīng)不低于35%(w/w);顯色試驗(yàn)結(jié)果應(yīng)為紅褐色。
主要結(jié)構(gòu)
產(chǎn)品屬于外用膜,由殼聚糖、聚乙烯醇、甘油、羧甲基纖維素鈉組成。
【適用范圍】通過(guò)持續(xù)黏附在口腔潰瘍創(chuàng)面,阻隔口腔唾液及口腔菌群對(duì)潰瘍創(chuàng)面的侵蝕,起到阻菌及保護(hù)創(chuàng)面的作用。
【禁忌癥】
1.過(guò)敏者禁用。
2.孕婦、哺乳期婦女不建議使用。
3.使用本品貼于潰瘍面,有短暫的輕度刺痛感,建議5歲以下兒童不宜使用。
【注意事項(xiàng)】
1.本品用于潰瘍面,開(kāi)放性創(chuàng)面時(shí),有短暫的輕度刺痛感,短時(shí)間內(nèi)消失。
2.在膜未脫落前,不易揭除,否則會(huì)導(dǎo)致患處刺激和疼痛。
3.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
4.將本品放在兒童不能接觸的地方。
【使用說(shuō)明】
首先用衛(wèi)生棉簽擦干口腔潰瘍患處,用洗凈的手指將殼聚糖口腔潰瘍膜貼在口腔潰瘍患處。早晚各使用一次,可按潰瘍程度適當(dāng)增加使用次數(shù)。
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