互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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呼氣試驗(yàn)測(cè)試儀產(chǎn)品說明:
一. 用途
設(shè)該備應(yīng)適用Hp——幽門螺桿菌檢測(cè),采用非侵入性Hp檢測(cè)技術(shù),利用13C尿素呼吸試驗(yàn)幽門螺桿菌診斷法進(jìn)行診斷。該方法無創(chuàng)傷、無痛苦、無交叉感染、準(zhǔn)確、敏感,可滿足健康普查,隨訪隨察,醫(yī)療評(píng)價(jià)及確定合理的治療方案之需要。
檢測(cè)原理:哺乳動(dòng)物和正常人的胃粘膜沒有尿素酶。Hp能產(chǎn)生大量活性很強(qiáng)的尿素酶,所以胃液中尿素酶的存在是Hp感染的證據(jù),并說明Hp處于代謝活躍狀態(tài)。尿素被Hp產(chǎn)生的尿素酶水解為CO2和氨,沒有被水解的尿素以原型從尿液排出。病人口服13C-尿素后,水解產(chǎn)生的13CO2進(jìn)入血液,由肺排出,所以采集呼出的氣體,就能測(cè)出其中的13CO2的含量,作為診斷Hp感染的依據(jù)。
二. 主要技術(shù)指標(biāo)和要求
1)供電電源:AC220V? 50Hz,功耗<250W;
2)操作控制方式:軟件控制,通過用戶電腦上的軟件和專用人機(jī)界面進(jìn)行操控
3)信息輸出方式:安裝在用戶電腦上的專用人機(jī)界面,以及用戶打印機(jī);
4)主要技術(shù)指標(biāo):
a.重復(fù)性:平均值≤±0.3(條件:測(cè)量一組含3%CO2、DOB(‰)=0的標(biāo)準(zhǔn)氣體樣本10次);
b.精確性:標(biāo)準(zhǔn)誤差≤0.3(條件:測(cè)量一組含有3%CO2、DOB(‰)=2的標(biāo)準(zhǔn)氣體樣本10次);
c.樣本CO2濃度范圍:1.0~6.0%;
d.所需樣本體積:≥120mL/袋;
e.樣本測(cè)量時(shí)間:測(cè)量一個(gè)病人的樣本(包含底氣樣本和樣氣樣本各一袋)的時(shí)間約在3分鐘以內(nèi),樣本中的CO2濃度不同,會(huì)使測(cè)量時(shí)間有所不同;
f.預(yù)熱時(shí)間:≧約30分鐘
5)安全類型:防觸電等級(jí):Ⅰ類、過壓類別:Ⅱ類、污染等級(jí):2級(jí)
三. 售后服務(wù)
1. 幽門螺桿菌(Hp)測(cè)試儀整機(jī)免費(fèi)保修≥12個(gè)月
2.超過保修期限的零件成本價(jià)收費(fèi)。年維修費(fèi)用≤設(shè)備總價(jià)5%
3.維修響應(yīng)速度:接到用戶維護(hù)信息后4小時(shí)內(nèi)予以答復(fù),并在24小時(shí)內(nèi)到達(dá)醫(yī)院進(jìn)行維修工作。如果現(xiàn)場(chǎng)無法修復(fù),在72小時(shí)內(nèi)提供備用儀器,保證醫(yī)院的正常使用。在重慶設(shè)有辦事處,專職維修人員,免費(fèi)售后服務(wù)電話。
4.儀器免費(fèi)安裝、調(diào)試。
? ?5.免費(fèi)負(fù)責(zé)操作培訓(xùn)、日常維護(hù)培訓(xùn)和提供相關(guān)技術(shù)協(xié)助。
? ? ??6.儀器按合同在十五個(gè)工作日內(nèi)安裝完畢,安裝標(biāo)準(zhǔn)符合國(guó)家有關(guān)技術(shù)規(guī)范和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。
? ??7.保證長(zhǎng)期提供與Hp測(cè)試儀相配套的碳[13C]尿素呼氣試驗(yàn)藥盒。
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