互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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                            卡波姆保婦康凝膠產(chǎn)品說明:
                            
卡波姆保婦康凝膠使用說明書
【產(chǎn)品名稱】卡波姆保婦康凝膠
【規(guī) ? ?格】3g/支
【包 ? ?裝】3支/盒
【生產(chǎn)企業(yè)】吉林省康美杰生物科技有限公司
【注冊證編號】吉械注準(zhǔn)20152640173
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號】YZB/吉0102-2013
【生產(chǎn)許可證號】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130010號
【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品是由卡波姆保婦康凝膠和一次性推助器構(gòu)成??ú繁D康凝膠是由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉及純化水組成。
【產(chǎn)品性能】
外觀:一次性推助器表面應(yīng)光滑,無毛刺。凝膠顏色應(yīng)為無色或淺黃色。
裝量: 每支裝量應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的93%。平均裝量不低于標(biāo)示裝量。
pH值、黏度、含羧酸基、抑菌性能(詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))。
細(xì)胞毒性:凝膠細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于2級。?
推助器細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于2級。
陰道刺激:凝膠應(yīng)無陰道刺激反應(yīng)。
推助器應(yīng)無陰道刺激反應(yīng)。
致 ? ?敏:凝膠應(yīng)無致敏反應(yīng)。
推助器應(yīng)無致敏反應(yīng)。
微生物限量:應(yīng)符合表1的規(guī)定。 ? 表1 ?微生物限量指標(biāo)
 項?? 目 
  | 
 指?? 標(biāo) 
  | 
 細(xì)菌菌落總數(shù)(cfu/g) 
  | 
 ≤100 
  | 
 真菌菌落總數(shù)(cfu/g) 
  | 
 ≤100 
  | 
 大腸菌群 
  | 
 不得檢出 
  | 
 金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、溶血性鏈球菌 
  | 
 不得檢出 
  | 
【適用范圍】本產(chǎn)品適用于宮頸炎、陰道炎引起的陰道充血、水腫、分泌物增多、異味、瘙癢、膿樣帶下癥狀,也可減輕局部炎癥程度、縮小宮頸糜爛面。
【用法用量】打開包裝,去除推助器一端保護(hù)帽,自然平臥位,將推助器插入陰道,使凝膠推送到患病部位。抽出推助器,棄之。每日一支,宮頸炎15天一個療程。陰道炎7天一個療程。
【禁 忌 癥】?
1、對本產(chǎn)品已知成份過敏者禁用。
2、妊娠及處女禁用。
【注意事項】
1、切勿與其他外用產(chǎn)品同用。
2、本品僅供一次性使用。包裝破損,禁止使用。
3、偶見陰道短暫低熱不適可自行消失不影響療效。
4、經(jīng)期停用。