互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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15543597730
        
                            卡波姆保婦康修復(fù)液產(chǎn)品說(shuō)明:
                            
【產(chǎn)品名稱(chēng)】卡波姆保婦康修復(fù)液
【規(guī) ? ?格】30ml/瓶
【包 ? ?裝】1瓶/盒
【注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20152640170
【生產(chǎn)許可證號(hào)】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130010號(hào)
【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品是由卡波姆保婦康修復(fù)液和噴洗瓶構(gòu)成。卡波姆保婦康修復(fù)液是由卡波姆、甘油、三乙醇胺組成。
【產(chǎn)品性能】
外觀:噴洗瓶表面應(yīng)光滑,無(wú)毛刺。
顏色:修復(fù)液顏色應(yīng)為無(wú)色或淺黃色。色澤均勻。
裝量:
? 標(biāo)示裝量  | ?????????? 每瓶裝量  | ??? 平均裝量  | 
?20ml以下  | 應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的93%  | 應(yīng)不少于標(biāo)示裝量  | 
20ml-50ml  | 應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的95%  | 應(yīng)不少于標(biāo)示裝量  | 
50ml以上  | 應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的97%  | 應(yīng)不少于標(biāo)示裝量  | 
pH值、黏度、含羧酸基、抑菌作用(詳見(jiàn)技術(shù)要求)。 ? ?
細(xì)胞毒性:修復(fù)液細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于2級(jí)。?
噴洗瓶插頭細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于2級(jí)。
陰道刺激:修復(fù)液應(yīng)無(wú)陰道刺激反應(yīng)。
噴洗瓶插頭應(yīng)無(wú)陰道刺激反應(yīng)。
致敏 :修復(fù)液應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)。 ?
噴洗瓶插頭應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)。 ??
微生物指標(biāo):應(yīng)符合表1的規(guī)定。 ? ?表1 ?微生物限量指標(biāo)
項(xiàng)?? 目  | 指?? 標(biāo)  | 
細(xì)菌菌落總數(shù)(cfu/g)  | ≤100  | 
真菌菌落總數(shù)(cfu/g)  | ≤100  | 
大腸菌群、金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、溶血性鏈球菌  | 不得檢出  | 
【適用范圍】本產(chǎn)品適用于宮頸炎、陰道炎引起的陰道充血、水腫、分泌物增多、疼痛、瘙癢、膿樣帶下癥狀,日常衛(wèi)生護(hù)理。
【用法用量】打開(kāi)包裝,使用時(shí)直接噴洗陰部或噴入陰道內(nèi),每日1-2次。宮頸炎使用15天。陰道炎使用7天。
【禁 忌 癥】對(duì)本產(chǎn)品已知成份過(guò)敏者禁用。
【注意事項(xiàng)】1、切勿與其他外用產(chǎn)品同用。
? ? ? ? ? ? 2、偶見(jiàn)陰道短暫低熱不適可自行消失不影響療效。