鹽酸丁卡因內(nèi)鏡潤(rùn)滑劑產(chǎn)品說明:

1）、鹽酸丁卡因內(nèi)鏡潤(rùn)滑劑（商品名：衛(wèi)朗）于2013年4月24日獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證批件，屬于三類醫(yī)療器械，是全國首個(gè)允許添加麻醉成分的內(nèi)鏡潤(rùn)滑劑。

a、首個(gè)實(shí)現(xiàn)了麻醉、潤(rùn)滑、消泡三效合一的內(nèi)鏡潤(rùn)滑劑? 一次性滿足2012年《全國醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目規(guī)范》中“電子胃鏡檢查”項(xiàng)目必須同時(shí)具有咽部麻醉，潤(rùn)滑，消泡的功能的要求。

b、擁有最好的麻醉效果? ?衛(wèi)朗添加的麻醉成分——鹽酸丁卡因與其他同類產(chǎn)品的麻醉成分相比具有麻醉見效快、強(qiáng)度深和麻醉時(shí)間長(zhǎng)的優(yōu)點(diǎn)（局麻成分的麻醉效果：鹽酸丁卡因＞ 鹽酸利多卡因＞鹽酸達(dá)克羅寧）。

c、擁有全國唯一的消泡效果檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)? 本品市場(chǎng)上的同類品種較多，消泡效果也參差不齊，卻無評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)，我司實(shí)驗(yàn)通過室模擬胃內(nèi)環(huán)境，建立了消泡效果的衡量標(biāo)準(zhǔn)，并被國家食品藥品監(jiān)督管理局采納作為衡量同類品種消泡效果的依據(jù)，改變了該類產(chǎn)品無消泡評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)可尋的不足。我司實(shí)驗(yàn)室根據(jù)該消泡標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)，結(jié)果表明，與國內(nèi)市場(chǎng)上的同類品種相比，鹽酸丁卡因內(nèi)鏡潤(rùn)滑劑（商品名：衛(wèi)朗）的消泡效果較優(yōu)。

d、安全性好? 迄今為止，衛(wèi)朗在天津總院、福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、河北省人民醫(yī)院、湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院，廣東藥學(xué)院第一附屬醫(yī)院等全國幾百家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，超過百萬例，無不良反應(yīng)發(fā)生。

2）與械字號(hào)同類產(chǎn)品比較

a、衛(wèi)朗有消泡標(biāo)準(zhǔn)，消泡效果有保證；

b、與多數(shù)不含麻醉成分的械字號(hào)同類產(chǎn)品比，衛(wèi)朗具有麻醉作用。

c、與少數(shù)具有麻醉作用的械字號(hào)同類產(chǎn)品相比，衛(wèi)朗的麻醉效果是最好的。

d、使用不具備麻醉成分的“械”字號(hào)的內(nèi)鏡潤(rùn)滑劑，就需要另外使用麻醉藥，這不僅增加操作的麻煩，而且兩者價(jià)格相加，必定超過一支“衛(wèi)朗”的價(jià)格。

3）、與藥字號(hào)同類產(chǎn)品比較?

a、衛(wèi)朗所含麻醉成分——鹽酸丁卡因，與市場(chǎng)中同類產(chǎn)品添加的局麻成分——鹽酸利多卡因和鹽酸達(dá)克羅寧相比，具有麻醉見效快、強(qiáng)度深和麻醉時(shí)間持久的優(yōu)點(diǎn)；

b、藥字號(hào)的同類產(chǎn)品不具有消泡作用（如：利多卡因膠漿、達(dá)羅凝膠）；

c、經(jīng)了解目前市場(chǎng)上極少部分藥品類膠漿具有消泡作用，而其說明書上并無寫明消泡成分，這屬于私自行添加產(chǎn)品成分的違規(guī)行為，且其消泡效果無法保證。

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