互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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                            廈門中科興 跟骨板-Ⅰ產(chǎn)品說明:
                            
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及構(gòu)成:產(chǎn)品由純鈦材料制成,牌號為TA3,符合GB/T 13810-2007材料標(biāo)準(zhǔn)。產(chǎn)品表面無著色。交付狀態(tài)為非滅菌包裝。
產(chǎn)品適用范圍:本產(chǎn)品適用于四肢干骺端骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品用途:1.使用者在使用本產(chǎn)品前,必須祥細(xì)閱讀AO組織技術(shù)推薦的《骨科內(nèi)固定》及相關(guān)資料,并熟練本產(chǎn)的操作過程,應(yīng)嚴(yán)格按照使用說明和操作技術(shù)手冊進(jìn)行操作。
2.固定接骨板到骨干的螺釘必須穿透對側(cè)骨皮質(zhì),不得有骨缺損。
3.使用接骨板首先將鋼板與骨折片塑形,然后在接骨板中部用螺釘固定到骨,再按一定的順序向接骨板兩端一個(gè)一個(gè)地?cái)Q入螺釘。接骨板的螺釘孔位置要避開骨折線部位。
4.塑形接骨板時(shí)決不能來回彎曲,以免減弱接骨板的強(qiáng)度,造成接骨板失效斷裂。
5.盡可能把骨碎塊復(fù)位,涉及關(guān)節(jié)的骨折,要恢復(fù)關(guān)節(jié)面的完整性。
6.若骨折合并嚴(yán)重的軟組織損傷或者皮膚挫傷等合并癥,應(yīng)首先治愈這些相關(guān)的并發(fā)癥,再二期切開復(fù)位骨折,并行接骨板內(nèi)固定。
7.陳舊性骨折用接骨板時(shí),必須將骨折良好解剖復(fù)位并在骨缺損處植骨。
8.使用本產(chǎn)品,需具備與之配套的手術(shù)器械和相應(yīng)的操作環(huán)境。
9.本產(chǎn)品為非臨床研究及非定制的產(chǎn)品。