互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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                            MD-IA-1000全自動(dòng)免疫定量分析儀產(chǎn)品說明:
                            

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【產(chǎn)品名稱】全自動(dòng)免疫定量分析儀
【產(chǎn)品分型】MD-IA-1000
【產(chǎn)品規(guī)格】/
【注冊證號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20172402322
【預(yù)期用途】與本公司免疫層析法適配試劑配合使用,用于人體血清、血漿或全血樣本中待測物的定量分析。 【檢測原理】
本分析儀首先通過液路系統(tǒng)將血液樣品定量滴定到本公司生產(chǎn)的免疫層析試劑卡,血液樣品在免疫層析卡上進(jìn)行免疫反應(yīng),反應(yīng)完成后測量系統(tǒng)通過光學(xué)成像方式獲取圖像數(shù)據(jù),即可獲取檢測試劑的質(zhì)控線和檢測線的反應(yīng)信號(hào),分析軟件自動(dòng)將信號(hào)值與產(chǎn)品識(shí)別碼中的標(biāo)準(zhǔn)曲線比較分析,即可產(chǎn)生被測樣本中的定量檢測結(jié)果。
【采樣要求】
血液樣本按照檢測試劑的使用說明書進(jìn)行采樣。
【適用產(chǎn)品】
武漢明德生物科技股份有限公司生產(chǎn)的定量POCT檢測試劑。
禁忌或注意事項(xiàng)詳見說明書
鄂醫(yī)械廣審(文)第2017080396 號(hào)
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