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液體止鼾器產(chǎn)品說(shuō)明:
一、?概念:
打鼾不是睡的香
打鼾俗稱呼嚕,是一種比較常見(jiàn)但是又是危害性極大的一種疾病,平常很難引起人們的重視,是睡眠呼吸暫停綜合征的主要癥狀之一。由于它長(zhǎng)期引起的低氧血癥可引起白天的頭痛,注意力不集中,困乏等癥狀,同時(shí)可誘發(fā)或加重許多疾病。世界睡眠醫(yī)學(xué)雜志的多篇文獻(xiàn)資料證明鼾癥與27種疾病有很大的關(guān)系,已經(jīng)引起醫(yī)學(xué)界的重視,從各大醫(yī)院成立睡眠醫(yī)學(xué)中心可以看出,睡眠醫(yī)學(xué)中心的主要職責(zé)是篩查,并確定病癥,初期的評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)是打呼嚕聲音超過(guò)60分貝或嚴(yán)重影響他人休息的定位為鼾癥,必須要接受治療。
二、?鼾癥的分類
輕度、中度、重度。
世界睡眠醫(yī)學(xué)雜志有文獻(xiàn)指出,在確定輕度鼾癥后要及時(shí)進(jìn)行前期干預(yù)治療,如果不在前期進(jìn)行干預(yù)治療,后期會(huì)導(dǎo)致睡眠呼吸暫停綜合癥的發(fā)生,如果發(fā)生睡眠呼吸暫停綜合癥,只有佩戴呼吸機(jī)來(lái)防止夜間猝死。
三、?液體止鼾器前景分析:
臨床上常用的治療鼾癥的方法有很大的局限性,只有手術(shù)和佩戴呼吸機(jī)治療。手術(shù)因?yàn)椴l(fā)癥和復(fù)發(fā)率較高,各大醫(yī)院已經(jīng)叫?;蚪ㄗh謹(jǐn)慎做咽喉軟組織切除手術(shù),手術(shù)治療是低通氣小于每小時(shí)20次時(shí)才建議做手術(shù),否則發(fā)生手術(shù)并發(fā)癥的幾率較高。呼吸機(jī)是為防止睡眠呼吸暫停綜合癥重度患者夜間猝死不得已采用的方法。藥物治療鼾癥臨床空白。
液體止鼾器是通過(guò)增加咽喉肌肉活性,讓松弛的肌肉進(jìn)行收縮從而達(dá)到拓寬呼吸道的作用,由于打鼾一般常見(jiàn)于咽喉部肌肉松弛造成呼吸道阻塞或半阻塞,所以液體止鼾器是解決打鼾唯一被證實(shí)對(duì)因治療和最有效的方法,而且使用及其方便,只需要晚上睡覺(jué)前在咽喉部噴3-5下,就可以解決被鼾癥困擾多年無(wú)藥可治的窘境。
四、?液體止鼾器前身和現(xiàn)在
液體止鼾器是仿制國(guó)外知名品牌ASONOR(阿索諾)而來(lái)。2005年ASONOR在歐盟注冊(cè)和使用,2007年ASONOR在50多個(gè)國(guó)家包括美國(guó)在內(nèi)開(kāi)始注冊(cè)和使用,現(xiàn)在ASONOR在美國(guó)、德國(guó)、荷蘭和丹麥均有生產(chǎn)基地。目前ASONOR在中國(guó)沒(méi)有銷售,ASONOR在國(guó)外是通過(guò)FDA認(rèn)證的藥品,2008年10月國(guó)家食品藥品管理局將同ASONOR一樣成份的液體止鼾器作為二類醫(yī)療器械管理,分類編號(hào)為6826(物理治療),充分體現(xiàn)了液體止鼾器的安全性。
五、?成份組成:
聚山梨醇酯80,依地酸鈉、山梨酸鉀、甘油、氯化鈉、純凈水等。
六、?作用機(jī)理解釋:
液體止鼾器是減輕或消除打鼾癥狀,減輕是指重度患者或呼吸暫停時(shí)間較長(zhǎng)的患者,對(duì)這類的患者,液體止鼾器是能減輕打鼾的癥狀。(鼾聲減小、進(jìn)氧量增加、血氧飽和度提高、呼吸暫停的次數(shù)減少)。消除打鼾癥狀是指輕、中度的鼾癥患者,液體止鼾器是能消除打鼾的癥狀(鼾聲消失,進(jìn)氧量增加、血氧飽和度提高,身體的各項(xiàng)機(jī)能開(kāi)始恢復(fù))
七、?臨床效果體現(xiàn):
開(kāi)始使用液體止鼾器,1-2天,口干癥狀消失(半夜不用喝水)。2-4天,每晚睡覺(jué)時(shí)進(jìn)氧量會(huì)增加。(低通氣的指數(shù)改變)。4-15天,血樣飽和度會(huì)逐步提升(71增加到88左右)。15天后,呼吸暫停次數(shù)減少(每小時(shí)有14次呼吸暫停可以降低到每小時(shí)5次)以上數(shù)據(jù)都有文獻(xiàn)參考。
八、?全國(guó)已合作并得到專家認(rèn)可的醫(yī)院(例)
《北京中日友好醫(yī)院》???《北京朝陽(yáng)醫(yī)院》
《北京廣安門(mén)醫(yī)院》?????《中國(guó)藥科大學(xué)盛京醫(yī)院》
《北京空軍總院》???
九、?液體止鼾器市場(chǎng)規(guī)劃指導(dǎo)意見(jiàn)。
全國(guó)采用底價(jià)招商代理制,運(yùn)用精細(xì)化、網(wǎng)格化招商模式,做到一市1代理,全國(guó)建議零售價(jià)統(tǒng)一控制在138-158元(根據(jù)區(qū)域特點(diǎn)制定合理價(jià)格),最低不低于138元/盒,嚴(yán)格執(zhí)行渠道和區(qū)域雙向保護(hù),確保前期投入的代理商后期收益。代理商的分銷價(jià)格必須按照我公司制定的價(jià)格執(zhí)行。
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招商政策:
①及時(shí)提供貨源,確保全國(guó)范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實(shí)行區(qū)域獨(dú)家代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
③提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn);
⑥提供合法的經(jīng)營(yíng)手續(xù);
代理商要求:
①有長(zhǎng)期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場(chǎng)操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場(chǎng)開(kāi)發(fā)能力;