互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性使用弧型切割吻合器及釘倉(cāng)組件產(chǎn)品說(shuō)明:
一次性使用弧型切割吻合器及釘倉(cāng)組件簡(jiǎn)稱“弧型切割吻合器及組件”依據(jù)外形不同分為A,B兩種?;⌒颓懈钗呛掀骷敖M件(A型)主要由抵釘座、釘倉(cāng)、組件夾板、定位針、定位推鈕、復(fù)位按鈕、固定手柄、閉合手柄、擊發(fā)手柄、切割刀、吻合釘構(gòu)成?;⌒颓懈钗呛掀骷敖M件(B型)主要由抵釘座、釘倉(cāng)、組件夾板、定位針、定位按鈕、復(fù)位按鈕、固定手柄、活動(dòng)手柄、切割刀、吻合釘構(gòu)成。抵釘座、定位針、切割刀采用符合GB/T3280標(biāo)準(zhǔn)的12Cr18Ni9材質(zhì);吻合釘采用符合GB/T 13810-2007標(biāo)準(zhǔn)的TA2材質(zhì);釘倉(cāng)、組件夾板、定位按鈕、復(fù)位按鈕、固定手柄、閉合手柄、擊發(fā)手柄、活動(dòng)手柄采用符合GB/T 12672-2009標(biāo)準(zhǔn)的ABS材質(zhì)。主要性能:縫合釘釘頭應(yīng)尖銳,經(jīng)吻合后縫合釘成“B”形,切割刀應(yīng)鋒利,且切割刀不得有卷刃、崩刃現(xiàn)象。經(jīng)吻合后的吻合口應(yīng)能承接手不小于3.6KPa的壓力,不得有漏水和撕裂現(xiàn)象。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無(wú)菌,一次性使用,出廠時(shí)帶一個(gè)組件。
主要用于術(shù)野顯露困難的消化道重建及臟器切除手術(shù)中吻合口創(chuàng)建及殘端或切口的閉合。
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