一次性使用無菌宮頸采樣器（宮頸取樣刷）產品說明:

結構及組成：一次性使用無菌宮頸采樣器由刷頭和刷柄組成。采樣器刷柄采用符合YY/T 0242-2007的聚丙烯材料制成，刷頭采用符合YY/T 0114-2008的聚乙烯材料制成。產品采用環(huán)氧乙烷滅菌，應無菌，環(huán)氧乙烷殘留量應≤10ug/g。

一次性使用無菌宮頸采樣器廣泛用于病理科、檢驗科，是供臨床進行宮頸采樣進行涂片用，適用于TCT、LCT、LPT、HPV等液基細胞學涂片系統。該產品依據婦女宮頸解剖學結構設計，外形貼切宮頸解剖結構，產品由采樣刷頭和采樣柄組成，本產品經環(huán)氧乙烷滅菌。

產品特點：

1、刷毛采用新工藝，質地柔軟，不易對宮頸黏膜造成損傷，與宮頸接觸面增大，可采取到宮頸內口處的細胞及宮頸口折疊處的細胞。

2、刷頭與刷柄間有透明短管，采用推桿設計,采集完成后能方便快捷的分離刷頭和刷柄。

3、刷柄強度較好不易斷裂，長度適中。泌蜂堂牌宮顧采樣器具有細胞全包存及操作、分析簡便等優(yōu)點。

技術要求：

1、外觀：刷頭表面應清潔，無微粒和異物；刷柄不得有毛邊、毛刺、塑流、缺損等缺陷。

2、物理性能：采樣器的刷毛應柔軟；采樣器在取樣過程中應無掉毛現象；刷柄和刷頭連接應牢固，在2N的靜拉力下，保持5s，應不脫落；刷柄應有一定的強度，在2N垂直靜拉力下，保持5s，應無折斷。

3、無菌試驗：無菌宮頸采樣器應無菌。

4、環(huán)氧乙烷殘留量：無菌宮頸采樣器若采用環(huán)氧乙烷滅菌，出廠時環(huán)氧乙烷殘留量不大于10μg/g

5、生物相容性：應無陰道粘膜刺激反應，細胞毒性應不大于Ⅰ級，應無遲發(fā)型超敏反應。

使用要求：

1、撕開小包裝袋，取出取樣刷；

2、將取樣刷插入宮頸鱗柱交界處按順時針方向稍加壓力地轉5-10圈，采集宮頸及陰道的脫落細胞，取出后，將刷頭浸泡在培養(yǎng)液中完成取樣。

儲存要求：包裝后的無菌宮頸采樣器應貯存在相對濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風良好的清潔室內。

運輸要求：運輸過程應按合同規(guī)定執(zhí)行。應防止重壓變形、陽光直射、硬物刮蹭及雨雪或液體物資浸淋。

注意事項：

1、嚴格按照無菌操作規(guī)范執(zhí)行，滅菌有效期兩年，超過有效期不得使用。具體有效期見產品標簽。

2、本產品為一次性使用，用后銷毀。

3、包裝破損嚴禁使用。

4、請在經過培訓的合格的醫(yī)生指導下使用。

5、本產品運輸時應防止重壓、陽光直曬和雨雪浸淋，禁止與有毒、有異味的物品混運。

6、醫(yī)療器械標簽說明見產品標簽上的中文說明。

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