上皮組織染色液產(chǎn)品說明:

產(chǎn)品名稱：天開康?上皮組織染色液??

產(chǎn)品功能：? 葉酸受體介導(dǎo)(FRD)腫瘤檢測新技術(shù)

??????????? ---FRD上皮組織染色液檢測宮頸異常病變????????????

二．產(chǎn)品優(yōu)勢：

1.緊缺性：臨床在宮頸篩查“三階梯”基礎(chǔ)上缺乏一個即時檢測，快速出結(jié)果，給醫(yī)生一個預(yù)判性的臨床診察方法。

2.臨床基礎(chǔ):產(chǎn)品臨床用于宮頸早期病變的篩查，多家三甲醫(yī)院臨床應(yīng)用。

3.產(chǎn)品材質(zhì)：產(chǎn)品是由葉酸、亞甲基藍(lán)、醋酸、純化水等組成的一種活細(xì)胞染色劑，屬特殊染色及酶組織化學(xué)染色診斷（液），臨床用于對宮頸上皮組織的染色檢測。

4.產(chǎn)品安全性：產(chǎn)品在萬級凈化環(huán)境生產(chǎn)包裝，成品經(jīng)鈷-60輻照滅菌處理，確保不會給患者帶去醫(yī)源性感染，產(chǎn)品包裝多層密封，確保在使用前不會接觸空氣而提前氧化反應(yīng)，檢測后的產(chǎn)品放回套管，確保不會對醫(yī)院環(huán)境造成污染。

5.產(chǎn)品使用范圍：

體檢時：婦科體檢

門診時：即時檢測，十秒出結(jié)果，HPV和TCT的有力補(bǔ)充

對TCT檢查陰性者進(jìn)行正常動態(tài)監(jiān)控。（國際腫瘤機(jī)構(gòu)推薦25-49歲婦女每三年、50-64歲婦女每五年進(jìn)行一次TCT檢查）。

產(chǎn)品不適用范圍：未婚無性生活女性，孕婦，生理期女性，子宮全切女性，抗腫瘤藥物服用期女性。

產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)：

1、原研獨(dú)創(chuàng)采用一體式專利采集裝置，專利技術(shù)保護(hù)。

2、專利技術(shù)的全程封閉推注式優(yōu)點(diǎn)：密封性好，阻隔空氣中的氧。避免溶液本身特殊的醋酸溶液對操作者的刺激，縮短溶液接觸空氣的時間，避免氧化造成假陽性結(jié)果，充分保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性，同時避免使用完的棉簽造成的院內(nèi)污染。

3、宮頸口大頭棉簽，宮頸管長桿棉簽： 設(shè)計獨(dú)特、塑桿棉簽 貼心防護(hù)宮頸口取樣面積更大，提高檢出陽性率 ；宮頸管特殊尺寸，可完整伸進(jìn)宮頸管內(nèi)部進(jìn)行操作，塑桿棉簽，杜絕竹桿毛刺，減少意外損傷 。

4、產(chǎn)品特異性高達(dá) 92.6%，敏感度高達(dá) 95.7%，是臨床最簡捷、直觀、方便、準(zhǔn)確、快速的宮頸病變篩查方法，陽性直接進(jìn)行病理檢查，節(jié)約時間與費(fèi)用。

5、可具備定位（醋白反應(yīng)區(qū)）及指示（棉簽染色）雙重指標(biāo)，染色程度變化定位病變程度，醋白反應(yīng)區(qū)是定位病變位置，為活檢提供取樣位置。

6、產(chǎn)品針對性強(qiáng)，便于提高醫(yī)院專病治療效率，檢測方便，快速出結(jié)果，大大減輕醫(yī)院人力，物力，提供宮頸病變的一手資料，幫助臨床醫(yī)生快速決策。

7、操作簡單、方便、快速，結(jié)果當(dāng)場提供，從開始操作到結(jié)果提供，整個過程不超過2分鐘，可大大縮短病人等待時間和大大減少病人心理煎熬。

8、適合基層醫(yī)療單位大量人群、體檢篩查、特別適合政府兩癌篩查。

9、為了保證非特異性的氧化反應(yīng)，華開醫(yī)療該產(chǎn)品全部在萬級凈化車間進(jìn)行生產(chǎn)、灌裝和密封，保證產(chǎn)品安全可靠。

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