豫北 一次性使用醫(yī)用帽（圓頂帽 機(jī)制帽 凈邊帽）產(chǎn)品說(shuō)明:

【產(chǎn)品名稱】：一次性使用醫(yī)用帽 ?

【規(guī)格型號(hào)】：I型：圓頂帽；II型：條形帽；III型：骨科帽 ?

【結(jié)構(gòu)組成】：本品由非織造布經(jīng)熱合或縫制而成。

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】：豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150112號(hào) ?

【產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)】：豫械注準(zhǔn)20182140566 ?

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】：豫械注準(zhǔn)20182140566

【適用范圍】：用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)門(mén)診、病房、檢驗(yàn)室作普通隔離。

【產(chǎn)品主要性能】： ?

1. 帽的尺寸應(yīng)符合技術(shù)要求中表1或表2或表3的規(guī)定。 ?

2. 帽的表面應(yīng)潔凈、平整、色澤均勻一致，無(wú)油漬、無(wú)黃斑、無(wú)破損。 ?

3. 帽用的非織造布規(guī)格應(yīng)不低于15g/㎡。 ?

4. 帽縫制或熱合應(yīng)牢固，針碼均勻平直、無(wú)跳針、開(kāi)線、漏線等缺陷?？p制的針距為40mm內(nèi)不少于7針。 ?

5. 非織造布的斷裂強(qiáng)力應(yīng)符合縱向≥20N，橫向≥14N的要求。 ?

6. 帽應(yīng)無(wú)菌，無(wú)菌有效期二年。 ?

7. 帽若經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。 ?

8. 帽子所用的松緊帶伸長(zhǎng)比應(yīng)≥1：2.0。

【注意事項(xiàng)】： ?

1. 本品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。 ?

2. 本品一次性使用，用后應(yīng)銷(xiāo)毀。 ?

3. 包裝破損、禁止使用。 ?

4. 使用前對(duì)產(chǎn)品的有效期進(jìn)行確認(rèn)，在有效期內(nèi)使用，禁止重復(fù)使用。

【生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)日期、失效日期】：見(jiàn)合格證或包裝封口處。

【配置清單】：暫無(wú)。

【禁忌癥】：暫無(wú)。

【貯存】：在相對(duì)濕度不超過(guò)80%，無(wú)腐蝕性氣體、清潔、通風(fēng)良好的庫(kù)房?jī)?nèi)。