互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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一次性醫(yī)用外科口罩生產(chǎn)廠家產(chǎn)品說明:
【產(chǎn)品名稱】一次性使用醫(yī)用外科口罩
【規(guī)格型號(hào)】17.5cm×9.5cm 允差:±5%
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)】YY0469-2011 醫(yī)用外科口罩
【產(chǎn)品性能】1.2mL合成血液以16.0kPa(120mmHg)壓力噴向口罩外側(cè)面后,口罩內(nèi)側(cè)面不應(yīng)出現(xiàn)滲透;2.口罩的細(xì)菌過濾效率應(yīng)不小于95%;3.口罩對(duì)非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于30%;4.口罩兩側(cè)面進(jìn)行氣體交換的壓力差Δp應(yīng)不大于49Pa/cm2;5.口罩材料應(yīng)采用不易燃材料,口罩離開火焰后燃燒不大于5s;6.采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g;7.口罩應(yīng)無菌。
【主要結(jié)構(gòu)組成或者成分】由表層、中間層、底層、口罩帶、鼻夾組成。表層材料為聚丙烯紡粘布、中間層材料為聚丙烯噴絲法制成的過濾熔噴布、底層材料為聚丙烯紡粘布、口罩帶為滌綸線和少量氨綸線針織而成、鼻夾為可彎折可定型的聚丙烯制成。
【適用范圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶、日常生活實(shí)用等等。覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過提供物理屏障。
