YY0060-2018全自動熱敷貼（袋）溫度特性檢測儀產(chǎn)品說明:

一、產(chǎn)品簡介

? ?YY0060-2018 溫度特性檢測儀是湖北普愛藥業(yè)有限公司按照醫(yī)藥行業(yè)標準《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》研制的熱敷類產(chǎn)品溫度特性專用檢測設(shè)備。

專利證書號：ZL 201921128161.3。

計算機軟件著作權(quán)證書號：軟著登字第 11747302 號。該設(shè)備適用于醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗部門、熱敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、暖寶寶生產(chǎn)廠家產(chǎn)品溫度特性檢測。

圖 1 PA05-10 型溫度特性檢測儀

二、產(chǎn)品功能

1、自動采集各個通道熱敷貼（袋）檢品從升溫至 40℃后經(jīng)過最髙溫度又回落到40℃全過程的時間和溫度數(shù)據(jù)，實時顯示每個通道的溫度曲線。

2、通過專用計算機系統(tǒng)軟件按《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》的要求，精確計算各個通道的升溫時間、最高溫度、持續(xù)時間、溫度保證時間，以及統(tǒng)計 10 個檢品檢測數(shù)據(jù)去除最大值和最小值后的升溫時間、持續(xù)時間、溫度保證時間的平均值。

圖 2 YY0060-2018 溫度特性檢測儀數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析系統(tǒng)軟件

3、在軟件系統(tǒng)中輸入企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)要求指標后，系統(tǒng)自動對檢測結(jié)果進行分析判定，打印測試報告。

圖 3 溫度特性檢測報告

三、使用方法

1、打開電源開關(guān)，電熱管、循環(huán)式恒溫水泵和多通道溫度記錄儀開始工作。設(shè)置多通道溫度記錄儀數(shù)據(jù)采集時間間隔（建議設(shè)置 60 秒）。

2、在環(huán)境溫度 23℃±2℃，環(huán)境相對濕度 50%±20%，無風，所有檢測門關(guān)閉狀態(tài)下，使溫熱部位塑料板表面（溫度監(jiān)控傳感器 CH11～CH15）加熱至 35℃±1℃后，方可進行檢測工作。

3、按《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》附錄 A(規(guī)范性附錄)溫度試驗方法檢測產(chǎn)品，開始檢測時，按下多通道溫度記錄儀上“檢測”按鍵，開始記錄檢測數(shù)據(jù)。（若采用電腦記錄時，打開電腦軟件，點擊開始按鈕，電腦軟件開始記錄檢測數(shù)據(jù)）。

4、當所有檢品溫度都降至 40℃以下后，先點擊多通道溫度記錄儀上“STOP”按鈕，檢測結(jié)束，再點擊觸摸屏上“停止”鍵，停止記錄。然后插入 U 盤，按“文件”按鈕，選擇對應(yīng)的數(shù)據(jù)導(dǎo)出至 U 盤保存。（若采用電腦記錄，鼠標點擊軟件上的停止鍵，然后保存即可）。

5、在電腦上打開《YY0060-2018 溫度特性檢測儀數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析系統(tǒng)》軟件，導(dǎo)入上述 U 盤保存好的數(shù)據(jù)，即可自動計算各個通道的升溫時間、最高溫度、持續(xù)時間、溫度保證時間，以及統(tǒng)計 10 個檢品檢測數(shù)據(jù)去除最大值和最小值后的升溫時間、持續(xù)時間、溫度保證時間的平均值。輸入企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)要求指標后，系統(tǒng)自動分析判定檢測結(jié)果，打印測試報告。

注：

1、按照《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》附錄 A.1 要求，為避免相互間產(chǎn)生的熱干擾，測試品之間應(yīng)保持至少 30cm 距離。

2、應(yīng)按照《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》要求完成全過程檢測。若檢品檢測前溫度高于 40℃，或溫度沒有降至 40℃以下結(jié)束檢測，則該檢品檢測數(shù)據(jù)為無效數(shù)據(jù)，不參與數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。

3、根據(jù)《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》附錄 A.3 要求，當有 10 個檢測數(shù)據(jù)時才對檢測結(jié)果進行判定，因此少于或多于 10 個檢品，軟件系統(tǒng)只計算各個通道的升溫時間、最高溫度、持續(xù)時間、溫度保證時間數(shù)據(jù)，不對檢測結(jié)果進行判定。

四、產(chǎn)品組成

1、YY0060 溫熱裝置 1 臺

2、多通道溫度記錄儀 1 臺

3、工作通道溫度傳感器 10 個

4、溫熱器塑料板表面溫度監(jiān)控傳感器 5 個

5、專用數(shù)據(jù)采集 U 盤 1 個

6、多通道溫度記錄儀電腦安裝程序軟件 1 套

7、YY0060-2018 溫度特性數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析系統(tǒng)軟件 1 套

8、電腦、打印機（選配）

五、主要技術(shù)參數(shù)

（一）YY0060 溫熱裝置

溫熱裝置由溫熱器及循環(huán)式恒溫水槽組成。

1、溫熱器數(shù)量：5 個。

2、溫熱器：長度：600mm，高度：300mm，寬度：100mm，由 3mm 厚熱軋不銹鋼板

制作，測溫面貼以 8mm 厚的塑料板（PP），表面覆蓋兩層底襯。溫熱器四周部分

覆蓋厚 30mm 的發(fā)泡聚苯乙烯。

3、循環(huán)式恒溫水槽：使水以 12L/min±2L/min 的流量向溫熱裝置循環(huán)溫水。

4、溫熱裝置的底襯鋪墊材料及覆蓋的材料：

1）材質(zhì)：

——底襯鋪墊材料:32 支紗布(2 層）。

——覆蓋的材料:普通平面絨（15 層）。

2）尺寸：和溫熱器表面一致。

5、溫熱部位溫度：溫熱部位（塑料板的表面）各部分的監(jiān)控溫度 35℃±1℃。

6、加熱方式：進口電熱管加熱。

7、控溫方式：液晶數(shù)顯 PID 控制。

（二）多通道溫度記錄儀

1、溫度傳感器總數(shù)：15 個(K 型熱電偶，測量端金屬長 25mm 直徑 4mm)

2、工作通道產(chǎn)品檢測傳感器：10 個（CH01～CH10）

3、塑料板表面溫度監(jiān)控傳感器：5 個（CH11～CH15）

4、測溫范圍：0～100℃

5、測溫精度：0.1℃

6、數(shù)據(jù)采集時間間隔：≥1 秒（可自行設(shè)置，出廠設(shè)置默認 60 秒）

（三）工作電源：220V

（四）整機功率：1500W

（五）設(shè)備外形尺寸：165cm×55cm×155cm

（六）設(shè)備重量：350kg

六、安全提示

1、設(shè)備出廠時，循環(huán)水溫度控制器已經(jīng)設(shè)置完成，正常情況下不要更改。若人為設(shè)置高于 40℃，可能會出現(xiàn)循環(huán)水管路壓力增大導(dǎo)致管路漏水風險。

2、請勿隨意打開機倉內(nèi)的各種循環(huán)水閥門，防止循環(huán)水泄漏。

3、節(jié)假日期間或長時間不使用，應(yīng)關(guān)閉電源停止工作，延長設(shè)備壽命，避免安全

事故。

4、本設(shè)備安裝有漏電保護裝置。應(yīng)確保外接電源接地線有效，避免安全事故。

七、維護保養(yǎng)

1、覆蓋材料的防潮：梅雨季節(jié)，若環(huán)境空氣濕度大，覆蓋材料普通平面絨受潮，會影響覆蓋材料的透氣性和保溫性能，可用電吹風除潮。

2、底襯鋪墊材料更換：若底襯鋪墊材料使用日久出現(xiàn)破損，可用 32 支紗布(2 層）縫制后更換，或與設(shè)備制造商聯(lián)系配件更換。

八、異常情況處理

1、在所有檢測門關(guān)閉狀態(tài)下，若個別溫熱部位塑料板表面監(jiān)控溫度（CH11～CH15）超出 35℃±1℃范圍，可適量調(diào)節(jié)水溫控制器的溫度設(shè)置，使所有監(jiān)控溫度（CH11～CH15）在檢測門關(guān)閉狀態(tài)下均在 35℃±1℃范圍內(nèi)。

2、檢測室環(huán)境溫度高于 25℃時，檢測過程中，因檢品散發(fā)的熱量被循環(huán)水吸收，可能會導(dǎo)致溫熱部位塑料板表面監(jiān)控傳感器（CH11～CH15）溫度超過 36℃。請降低檢測室環(huán)境溫度至《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》要求的 23℃±2℃范圍內(nèi)。

3、其它異常情況，請與供應(yīng)商聯(lián)系處理。

九、售后服務(wù)

1、設(shè)備質(zhì)保期一年，一年內(nèi)非人為損壞，制造商免費維修。質(zhì)保期后，終身有償維保服務(wù)。

2、免費升級更新《YYOO60-2018 溫度特性檢測儀數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析系統(tǒng)軟件》。

十、隨行文件

1、YYOO60-2018 溫度特性檢測儀產(chǎn)品說明書一份

2、多通道溫度記錄儀使用說明書一份

3、專用 U 盤 1 個（內(nèi)有：YYOO60-2018 溫度特性檢測儀數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析系統(tǒng)軟件，

多通道溫度記錄儀電腦安裝程序軟件，多路溫度記錄儀使用說明書電子版，《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》電子版，YY0060-2018 熱敷貼溫度特性檢測儀操作步驟 PPT）

4、多通道溫度記錄儀出廠校準證書

5、多通道溫度記錄儀第三方校準證書

6、水溫控制器使用說明書

十一、制造商信息

制造單位：湖北普愛藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址：武漢市東西湖區(qū)九通路銀湖科技工業(yè)園

網(wǎng)址：www.puai.com.cn