互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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碳13呼氣試驗(yàn)產(chǎn)品說(shuō)明:
1、一鍵式操作完成測(cè)量,操作界面直觀簡(jiǎn)便,無(wú)需專業(yè)人員;
*2、分析速度≤3分鐘/對(duì)樣品,最好為≤2分鐘/對(duì)樣品
3、開(kāi)機(jī)預(yù)熱時(shí)間≤20分鐘;
4、檢測(cè)樣品濃度范圍1%--6%;
5、全中文界面,病人信息存儲(chǔ)及查詢功能;
6、完善的儀器自檢功能,隨時(shí)進(jìn)行儀器核心部件的檢測(cè)判斷;
*7、精密度:δsd不超過(guò)0.3‰,最好為≤0.2‰;C.V.不超過(guò)±2%,最好不超過(guò)±1%;
*8、穩(wěn)定性:在8小時(shí)內(nèi)測(cè)量,C.V.不超過(guò)±2%,最好為不超過(guò)±1%
9、孔間差:△δ不超過(guò)0.4‰;
*10、準(zhǔn)確性:測(cè)定DOB在10的氣體,偏差不超過(guò)±13%,最好不超過(guò)10%;
11、CO2線性:CO2濃度在1%~6%范圍內(nèi),相關(guān)系數(shù)R≥0.99;
12、不少于10通道進(jìn)氣孔;
13、紅外光源,高效率、長(zhǎng)壽命、低衰減;
*14、要求設(shè)備配套使用的尿素13C呼氣試驗(yàn)藥盒劑型既能有效規(guī)避假陽(yáng)性又能有效規(guī)避假陰性。
*15要求設(shè)備配套使用的尿素13C呼氣試驗(yàn)藥盒內(nèi)的呼氣樣品袋具備完好的呼氣結(jié)束瞬間密閉裝置(自動(dòng)止回閥),以保證呼出氣樣品合格的密閉性,不有絲毫泄露。
*16要求設(shè)備配套使用的尿素13C呼氣試驗(yàn)藥盒采樣時(shí)長(zhǎng)不超過(guò)20分鐘,最大限度減少醫(yī)護(hù)人員工作量及患者的待診時(shí)間。
*17、設(shè)備接口為止回閥專用適配器接口,可接駁內(nèi)置止回閥的專用自動(dòng)密封呼氣袋。
*18、設(shè)備最好能提供每日及每月質(zhì)控硬件及軟件程序,以保證設(shè)備的準(zhǔn)確運(yùn)行。
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