互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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                            一次性使用無(wú)菌注射器產(chǎn)品說(shuō)明:
                            
本標(biāo)準(zhǔn)增加了生物性能中的無(wú)菌、熱原和生物學(xué)評(píng)價(jià)中的細(xì)胞毒性、致敏、刺激、溶血和急性全身毒性,化學(xué)性能中還原物質(zhì)(易氧化物)。
要求:新標(biāo)準(zhǔn)增加了外套與活塞組件的配合,刪除了橡膠活塞材質(zhì)、滑動(dòng)性能中回推最小力、“注射器應(yīng)無(wú)致熱原”、“溶血:注射器無(wú)溶血反應(yīng)”、“急性全身毒性:注射器應(yīng)無(wú)急性全身毒性”的要求。
具體詳細(xì)信息可登陸官方網(wǎng)站或者聯(lián)系我們
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