互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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                            半自動(dòng)體外除顫器HeartSave AED-M(M250)產(chǎn)品說(shuō)明:
                            
這樣設(shè)計(jì)的儀器可應(yīng)用于要求凈化水平高的手術(shù)室,防止了術(shù)中塵灰的來(lái)源。如果設(shè)計(jì)的產(chǎn)品用于軍用和航天應(yīng)用,還要思考裝配有抵抗加速度力的裝備。設(shè)計(jì)的產(chǎn)品也應(yīng)有自診斷功能和自修復(fù)功能,對(duì)操作者的錯(cuò)誤操作和失誤有很強(qiáng)抵抗破壞的能力,當(dāng)有的配件產(chǎn)生
該產(chǎn)品可進(jìn)行半自動(dòng)體外除顫治療,對(duì)于無(wú)意識(shí)、無(wú)呼吸且無(wú)正常脈搏的疑似心臟驟停病人,終止其心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)癥狀。
該產(chǎn)品由接受過(guò)設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員以及在基本生命支持、高級(jí)心臟支持和除顫方面培訓(xùn)的合格人員在急救場(chǎng)合(如醫(yī)院、急救中心、公共場(chǎng)所)中使用。
產(chǎn)品名稱
半自動(dòng)體外除顫器
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
HeartSave PAD(M250) ,HeartSave AED(M250) , HeartSave AED-M (M250)
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(jī)( HeartSave AED-M (M250)、HeartSave AED(M250)、HeartSavePAD(M250) )、除顫電極(PRIMEDIC SavePads)、2極心電圖病人導(dǎo)線 (PRIMEDIC ECG-patient cable,2-core)、一次性鋰電池(PRIMEDIC batterie3、PRIMEDIC batterie6)、蓄電池(PRIMEDIC AkuPak LITE)和蓄電池充電器(RIMEDIC CLIP Charger)。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品可進(jìn)行半自動(dòng)體外除顫治療,對(duì)于無(wú)反應(yīng)、無(wú)呼吸且無(wú)正常脈膊的疑似心臟驟停病人,終止其心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)癥狀。該產(chǎn)品由接受過(guò)設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員以及在基本生命支持、高級(jí)心臟支持和除顫方面培訓(xùn)的合格人員在急救場(chǎng)合(如醫(yī)療、急救中心、公共場(chǎng)所)中使用。
批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)械注準(zhǔn)20223080483
有效期至:2027-04-11
