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生物相容性試驗皮膚刺激試驗報告

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  • 品牌名稱：
  • 型號/規(guī)格：
  • 批準文號： CNAS17025
  • 產(chǎn)品標簽：
  • 產(chǎn)品賣點：
  • 銷售渠道： 醫(yī)院臨床 藥店 美容院 診所

025-86978335
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產(chǎn)品詳情
  • 器械類別
  • 一類醫(yī)療器械
  • 科室
  • 全科
  • 功能
  • 其他
  • 標準目錄
  • 植入性醫(yī)療器械
  • 耗材類別
  • 其他分類
  • 國產(chǎn)
  • 家用與否

生物相容性試驗皮膚刺激試驗報告產(chǎn)品說明:

生物相容性試驗皮膚刺激試驗報告

致敏與刺激 ISO 10993-10, GB/T 16886.10, EN ISO 10993-10

致敏試驗

皮膚刺激試驗

皮內(nèi)反應(yīng)試驗

眼刺激試驗

口腔刺激試驗

? ??刺激試驗

直腸刺激試

醫(yī)療器械安全性評價研究是用以確定器械在使用過程中的安全性和生物相容性。生物相容性測試包括最初研發(fā)階段新材料的篩選測試，定期的評估測試和非臨床測試或上市前的安全評估，以確保醫(yī)療器械滿足目標準入市場的標準要求。

SSMT檢測團隊為國內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供綜合性服務(wù)方案，針對企業(yè)選擇的目標市場，為醫(yī)械產(chǎn)品、原材料及包裝材料等定制完善的測試方案，包括測試項目選擇、方案確定、項目實施及后續(xù)審核過程中的技術(shù)支持。SSMT開展的安全性評估項目遵循國際標準化組織ISO 17025、ISO 10993系列標準及美國食品與藥品管理局 (FDA) 指導(dǎo)原則


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