互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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多導(dǎo)睡眠記錄儀SOMNOlab 2產(chǎn)品說明:
多導(dǎo)睡眠記錄儀SOMNOlab 2

產(chǎn)品名稱
多導(dǎo)睡眠記錄儀Polysomnography
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SOMNOlab 2
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由主機(型號: WM95410) 、R&K線纜(型號: WM95206) 或AASM纜(型號: WM95205) 3心電圖主電統(tǒng)(型號:WM95207) 、呼吸-T-造配器(型號: WM95083) 、腹部傳感器(型號: WM95155) 、充電器(型號: WM95090) 、電鍍隔離USB/PC用模塊(型號: WM95091) 、緊固帶附帶連接帶(型號: WM95151) 、腹部緊帶附帶連接帶(型號:WM94082/WM94083)Transferbox 2(型號: 95320) 組成,本次不申報探頭及與人體接觸部件適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品臨床用于檢測、記錄及保存多導(dǎo)睡眠信號(包括心電信號、腦電信號、眼電信號、肌電信號、壓力信號、患者體位、鼻氣流、口鼻氣流、聲、胸腹運動、脈搏血氧飽和度信號) 的數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)。系統(tǒng)無需報警。在使用腹部傳感器條件下,建議檢測體重45ka以上的患者。
批準(zhǔn)文號: 國械注進20172076729
有效期至: 2027-09-26
