中輝-淋病檢查試紙(干化學(xué)法檢測(cè)法)5片產(chǎn)品說(shuō)明:

中輝 淋病檢查試紙(干化學(xué)法檢測(cè)法)5片

桂械注準(zhǔn)20172400079

【預(yù)期用途】

? ?適用于淋病感染快速篩查檢測(cè)。僅用于對(duì)男性尿道口分泌物、女性陰道深部分泌物的檢測(cè)。

【檢驗(yàn)原理】

? ?淋球菌感染繁殖時(shí)產(chǎn)生特異化學(xué)物質(zhì)，與試紙片的絡(luò)合試劑產(chǎn)生絡(luò)合變色反應(yīng)。

【主要組成成份】

? ?淋病檢查試紙(干化學(xué)檢測(cè)法）載體基片為白色PVC塑料片,含化學(xué)試劑試紙片用雙面膠粘合在PVC基片一端。

? ?每100片淋病檢查試紙(干化學(xué)檢測(cè)法)所含主要組成成份如下:

氨基苯酚黃酞絡(luò)合劑0.01 mg

【儲(chǔ)存條件及有效期】

1、在2-30℃溫度范圍以內(nèi),避光干燥的環(huán)境下保存。

2、有效期自生產(chǎn)之日起2年內(nèi)。

【樣本要求】應(yīng)使用新鮮的分泌物檢測(cè)。

【適用儀器】無(wú)

【檢驗(yàn)方法】

? ?用清潔棉簽采取男性尿道自然分泌物或女性陰道深部(最好是宮頸口)分泌物（如分泌物太粘稠，可先用純凈水將棉簽浸濕后再采集），涂到桔紅色的試紙片上。檢測(cè)對(duì)象為男性時(shí)也可用試紙片直接粘取分泌物進(jìn)行檢測(cè)。粘涂分泌物后10-20秒，即可將試紙變化的顏色與瓶貼上的比色表講行比較,得出檢查結(jié)果。

【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】

? ?試紙顏色變化在陰性“-”范圍，表示沒有感染淋病。試紙顏6每化在陽(yáng)性“+”范圍，表示可能感染了淋病，應(yīng)盡快到醫(yī)院作進(jìn)一步確診后治療。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

1、本試紙片不話用干血液、精液及其他非泌尿生殖系分泌物的檢查。

2、檢測(cè)前三天如有過(guò)性?；顣?huì)出現(xiàn)假陽(yáng)性。

3、檢測(cè)前三天不能作陰道用藥,苦則影響檢測(cè)結(jié)果。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

? ?淋病檢查試紙（干化學(xué)檢測(cè)法）的性能指標(biāo)如下:

? ?檢測(cè)項(xiàng)目：淋病快速檢查? ? ??

? ?健康人：陰性? ? ??

? ?淋病可疑對(duì)象：陽(yáng)性符合率:≥80%

【禁忌癥】

? ?不適用于發(fā)生排異反應(yīng)的腎移植病人、使用利尿劑的患者進(jìn)行淋病篩查檢測(cè)。

【安全使用注意事項(xiàng)】

1、使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書;

2、本產(chǎn)品為一次性產(chǎn)品;

3、陰道流血患者，只要取宮頸口內(nèi)分泌物的棉簽上沒有血液(包括淡紅色血液)均可作測(cè)試:

4、取分泌物應(yīng)使用消毒棉簽，如用試紙片直接采取男性分泌物時(shí)應(yīng)避免尿液浸到試紙片上;

5、不要用手觸摸試紙的試紙片部分;

6、未使用的試紙要密封并保存在避光、干燥和陰涼的地方;

7、將試紙瓶放在兒童接觸不到的地方，防止兒童誤食干燥劑;

8、如果測(cè)試結(jié)果與癥狀不符，請(qǐng)重復(fù)測(cè)試一次，如果測(cè)試結(jié)果仍然有異，請(qǐng)向醫(yī)生咨詢。