日本TSK全自動(dòng)活檢針產(chǎn)品說(shuō)明:

日本TSK半自動(dòng)型活檢針18GL-160mm附引導(dǎo)針17GL-150mm

半自動(dòng)型活檢針使用說(shuō)明書(shū)

禁忌癥

接受化療或放療等抗凝血性治療，有出血性疾患以及出血性傾向的患者，根據(jù)情況禁止使用本品。

禁止

禁止再次使用。

禁止再次滅菌使用。

?

警告

產(chǎn)品使用必須符合醫(yī)療部門(mén)相關(guān)操作規(guī)范及相關(guān)法規(guī)要求，僅限于經(jīng)培訓(xùn)的醫(yī)生或護(hù)理人員使用。

?

1.?適用

用于從肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)、軟組織和軟組織瘤獲得活檢組織。

?

2.?產(chǎn)品的概要

各部分的構(gòu)造及名稱

半自動(dòng)型活檢針

內(nèi)針、外針、主體、外殼、針基、針保護(hù)套管

?

引導(dǎo)針

內(nèi)針、外針、針基

?

材料

內(nèi)針、外針：不銹鋼

半自動(dòng)型活檢針針基：環(huán)氧樹(shù)脂

引導(dǎo)針針基：丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚酰胺樹(shù)脂

主體：丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼

外殼：丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物

針保護(hù)套管：聚乙烯

?

本產(chǎn)品為伽馬射線滅菌后產(chǎn)品。

?

規(guī)格

半自動(dòng)型活檢針

型號(hào) ?針管外徑 ?????針突出長(zhǎng) ??????????????????????長(zhǎng)度

14G ?2.10mm ???????11mm、22mm ??????????????????90/130/160/220/350mm

16G ?1.60mm ???????11mm、22mm ??????????????????90/130/160/220/350mm

18G ?1.20mm ???????11mm、22mm ??????????????????90/130/160/220/350mm

20G ?0.90mm ???????11mm、22mm ??????????????????90/130/160/220/350mm

?

半自動(dòng)型活檢針（附引導(dǎo)針）

半自動(dòng)型活檢針 ????????????????????????????????????引導(dǎo)針

型號(hào) ????長(zhǎng)度 ????????????????????????型號(hào) ???????????????????長(zhǎng)度

14G ????90/130/160/220mm ?????????????13G ?????????????????75/115/150/200mm

16G ????90/130/160/220mm ?????????????15G ?????????????????75/115/150/200mm

18G ????90/130/160/220mm ?????????????17G ?????????????????75/115/150/200mm

20G ????90/130/160/220mm ?????????????19G ?????????????????75/115/150/200mm

?

3.?使用方法

以下的使用方法是本產(chǎn)品的使用方法，沒(méi)有記述活檢過(guò)程的其他手法（音波影像裝置的使用，局部麻醉，小切開(kāi)等）應(yīng)根據(jù)各位醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行。

?

活檢前

選擇針的突出長(zhǎng)度。

拉動(dòng)柱塞，使本體窗內(nèi)標(biāo)識(shí)到達(dá)10或者20的位置。

標(biāo)識(shí)位于10的位置時(shí)，針突出長(zhǎng)度為11mm。

標(biāo)識(shí)位于20的位置時(shí)，針突出長(zhǎng)度為22mm。

?

活檢方法

在柱塞拉出的狀態(tài)下，穿刺到活檢部位正前方。（到達(dá)目的部位進(jìn)行穿此前，不要按柱塞）

?

標(biāo)準(zhǔn)型使用方法

為了采取組織，按住塞使內(nèi)針露出。

按下柱塞圓部的下方部位（PUSHHERE）后，外針會(huì)自動(dòng)發(fā)射，將組織采取到采取槽內(nèi)。

?

檢體的取出

拔針后，將柱塞拉回10或者20的位置，按下柱塞使取樣槽露出，取出采取的組織。（注意不要過(guò)分按柱塞導(dǎo)致外針發(fā)射）

?

使用方法相關(guān)的注意事項(xiàng)

本品不能在MRI下使用。

?

4.?注意事項(xiàng)

使用上的注意事項(xiàng)

組織的采取量會(huì)因?yàn)榻M織性質(zhì)不同而不一樣。

請(qǐng)用超聲診斷裝置和觸診來(lái)確認(rèn)穿刺部位。

刺入時(shí)，如果進(jìn)針沒(méi)有按照意圖進(jìn)行時(shí)，請(qǐng)不要勉強(qiáng)進(jìn)針，重新進(jìn)行活檢穿刺。

務(wù)必確認(rèn)選擇突出長(zhǎng)11mm或者22mm，未確認(rèn)可能導(dǎo)致誤操作的產(chǎn)生。

本品在使用前要確認(rèn)產(chǎn)品沒(méi)有異常（包裝破損，產(chǎn)品裂紋，針的彎曲等）。

用產(chǎn)品進(jìn)行操作練習(xí)會(huì)影響針尖的穿刺效果。進(jìn)行操作練習(xí)時(shí)請(qǐng)使用樣品。

請(qǐng)使用樣品練習(xí)直至達(dá)到熟練程度。

請(qǐng)不要再次滅菌和再次使用。

?

其他注意事項(xiàng)

使用后為防止感染，請(qǐng)用安全的方法處置。

本品采用伽馬線滅菌。

?

5.?貯藏、保管方法以及使用期限

貯藏保管方法

注意不能被水濕潤(rùn)，避免陽(yáng)光直射、溫差濕度變化大，保存于清潔的環(huán)境中。

?

使用期限

正確適當(dāng)?shù)谋９芮闆r下，本產(chǎn)品的使用期限請(qǐng)參照包裝上所記載的使用期限，有效期限5年。注意保管，超過(guò)使用期限的產(chǎn)品不能使用。

?

包裝：10根/箱

?

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 結(jié)構(gòu)組成:全自動(dòng)型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、主體、外殼以及針保護(hù)套管組成;半自動(dòng)型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、主體、外殼以及針保護(hù)套管組成；手動(dòng)型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、金屬針基、手柄以及針套組成；替針由內(nèi)針、外針、針基及針套組成；引導(dǎo)針由內(nèi)針、外針、針基以及針套組成。骨髓活檢針由內(nèi)針、外針、針基、取樣推動(dòng)桿、采樣收集器、蓋帽和針套組成；骨髓穿刺針由內(nèi)針、外針、針基、調(diào)整螺絲和內(nèi)針扭帽組成；骨髓移植針由內(nèi)針、外針、針基和內(nèi)針扭帽組成。材質(zhì)：全自動(dòng)型活檢針：內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基為不銹鋼,主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼，外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，針保護(hù)套管為聚乙烯。半自動(dòng)型活檢針：內(nèi)針、外針為不銹鋼，針基為環(huán)氧樹(shù)脂，主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼，外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，針保護(hù)套管為聚乙烯；手動(dòng)型活檢針：內(nèi)針、外針為不銹鋼，針基和手柄為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，金屬針基為黃銅，針套為聚乙烯；替針和引導(dǎo)針：內(nèi)針、外針為不銹鋼，針基為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚酰胺樹(shù)脂，針套為聚乙烯；骨髓活檢針：內(nèi)針、外針為不銹鋼，取樣推動(dòng)桿和采樣收集器為不銹鋼，針基和蓋帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，針套為聚乙烯；骨髓穿刺針和骨髓移植針：內(nèi)針、外針為不銹鋼，針基和內(nèi)針扭帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，調(diào)整螺絲為黃銅。本產(chǎn)品為一次性使用無(wú)菌產(chǎn)品。全自動(dòng)型活檢針、手動(dòng)型活檢針、替針、骨髓移植針和骨髓穿刺針為環(huán)氧乙烷滅菌，半自動(dòng)型活檢針、骨髓活檢針和引導(dǎo)針為 γ 射線滅菌。

適用范圍/預(yù)期用途 適用于從肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)、軟組織和軟組織瘤以及骨中獲得活檢組織。穿刺部位：全自動(dòng)型活檢針、半自動(dòng)型活檢針、手動(dòng)型活檢針、替針、引導(dǎo)針:穿刺部位為肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)、軟組織及軟組織瘤；骨髓活檢針、骨髓穿刺針、骨髓移植針：穿刺部位為骨組織部位。取樣方式及用途：全自動(dòng)型活檢針、半自動(dòng)型活檢針、手動(dòng)型活檢針、替針、引導(dǎo)針和骨髓活檢針為切割取樣，用于獲得活檢組織；骨髓穿刺針和骨髓移植針為穿刺吸引取樣，用于獲得活檢組織。

TSK公司簡(jiǎn)介

TSK公司是生產(chǎn)活檢針、特殊針的日本企業(yè)。TSK公司的針經(jīng)專業(yè)技能工人對(duì)每一根針進(jìn)行精心研磨，針尖鋒利異常，受到國(guó)內(nèi)外客戶的高度評(píng)價(jià)。

產(chǎn)品種類

全自動(dòng)活檢針、半自動(dòng)活檢針、替針、骨髓穿刺移植針、骨髓活檢套裝、吸引式手動(dòng)活檢針

?

全自動(dòng)型活檢針

?

ACECUT是一次性全自動(dòng)活檢針，可針對(duì)乳腺癌，前列腺，肝臟和腎臟等一系列組織進(jìn)行采樣收集。最高規(guī)格的ACECUT產(chǎn)品可以采取簡(jiǎn)單單手操作來(lái)完成樣品采集。

產(chǎn)品規(guī)格簡(jiǎn)述?11Ｇ～20Ｇ 長(zhǎng)度75mm～200mm。

適應(yīng)癥?軟組織臟器活檢。

產(chǎn)品用途?臟器活檢組織采取。

營(yíng)銷及應(yīng)用對(duì)象科室?超聲科、介入科、普外科、泌尿科、腎內(nèi)科、腫瘤科、肝膽外科、胸外科、呼吸科。

產(chǎn)品特點(diǎn)

TSK全自動(dòng)活檢針獨(dú)有先進(jìn)的設(shè)計(jì)具有二步擊發(fā)法和一步擊發(fā)法兩種使用方式，使用輕便（82ｇ）完全一次性，針尖異常鋒利，彈簧力道強(qiáng)勁，臨床活檢中評(píng)價(jià)無(wú)空檢出現(xiàn)，適用于各種組織臟器活檢，尤其是甲狀腺、乳腺、腎臟、前列腺的活檢。產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)齊全，針粗11/14/16/18/20G（五種），針長(zhǎng)75/115/150/200mm（四種），針突出長(zhǎng)11/16/22mm（三種），上弦后自動(dòng)安全鎖定，防止誤穿。活檢后樣本取出方便?？蓡问植僮骰蚺渫S定位針，進(jìn)行多次活檢。二步擊發(fā)法在組織取樣量、采樣可靠性、活檢范圍擴(kuò)大等方面均優(yōu)于一步擊發(fā)。外針發(fā)射切割前可確認(rèn)內(nèi)針尖位置的方式也保證了危險(xiǎn)部位穿刺活檢的安全性。取樣槽16mm為腎活檢專門(mén)設(shè)計(jì)，可避免活檢腎盂貫通性損傷造成血尿。相對(duì)于其他廠家的產(chǎn)品，TSK全自動(dòng)活檢針兩步擊發(fā)法是一步擊發(fā)法很好的補(bǔ)充產(chǎn)品，針尖鋒利，保險(xiǎn)鎖定安全可靠，無(wú)空檢出現(xiàn)為愈來(lái)愈多醫(yī)生喜愛(ài)。

臨床常用規(guī)格（具體請(qǐng)根據(jù)不同醫(yī)生選擇）

甲狀腺：18/20G 75mm 針突出長(zhǎng)11mm

乳 腺：14/16G 75mm 針突出長(zhǎng)22mm

肺 臟：16/18/20G 115mm 針突出長(zhǎng)22mm

肝 臟：16/18G 115/150mm 針突出長(zhǎng)22mm

腎 臟：16/18G 200mm 針突出長(zhǎng)16mm

前列腺：18/20G 200mm 針突出長(zhǎng)22mm

淋巴腺：18/20G 75mm 針突出長(zhǎng)11mm

?

半自動(dòng)型活檢針?

產(chǎn)品規(guī)格簡(jiǎn)述?14Ｇ～20Ｇ 長(zhǎng)度90mm～220mm

適應(yīng)癥?軟組織臟器活檢。

產(chǎn)品用途?臟器活檢組織采取。

營(yíng)銷及應(yīng)用對(duì)象科室?超聲科、介入科、普外科、泌尿科、肝膽外科、胸外科、呼吸科。

產(chǎn)品特點(diǎn)

半自動(dòng)活檢針有兩種：標(biāo)準(zhǔn)切取型和吸引切取型。產(chǎn)品完全一次性使用，重量輕（20ｇ），操作部短小，尤其適用于CT下的軟組織活檢應(yīng)用。規(guī)格型號(hào)齊全，針粗14G、16G、18G、20G（四種），針長(zhǎng)90/130/160/ 220mm（四種），針突出長(zhǎng)22mm（可通過(guò)彈簧上弦取得11mm和22mm兩種樣本長(zhǎng)度），彈簧力道強(qiáng)勁，活檢后樣本取出方便，可單手操作或配同軸定位針，進(jìn)行多次活檢。半自動(dòng)吸引式活檢針適合于膿腫穿刺引流及腫瘤組織活檢，減少穿刺時(shí)癌細(xì)胞擴(kuò)散優(yōu)勢(shì)。相對(duì)于其他廠家的半自動(dòng)活檢針，TSK半自動(dòng)活檢針激發(fā)時(shí)只有將力量作用于擊發(fā)活塞的下部，外針才能激發(fā)，保證了穿刺的安全性。

臨床常用規(guī)格（具體請(qǐng)根據(jù)不同醫(yī)生選擇）

甲狀腺：18/20G 90mm 針突出長(zhǎng)11mm

乳 腺：14/16G 90mm 針突出長(zhǎng)22mm

肺 臟：16/18/20G 130mm 針突出長(zhǎng)22mm

肝 臟：16/18G 130/160mm 針突出長(zhǎng)22mm

淋巴腺：18/20G 90mm 針突出長(zhǎng)11mm

前列腺：18/20G 220mm 針突出長(zhǎng)22mm

?

骨髓活檢針?

一次性使用骨髓活檢針（髂骨用），既可進(jìn)行骨髓穿刺抽吸，又可實(shí)現(xiàn)骨組織組織學(xué)活檢，“一針兩用”。

產(chǎn)品規(guī)格簡(jiǎn)述?8/11G成人100/150mm，13G兒童65/100mm。

適應(yīng)癥?白血病和再生不良性貧血等血液疾病的診斷、鑒別診斷及治療效果判定；骨髓活檢主要用于血液病組織學(xué)分型，以及診斷骨髓轉(zhuǎn)移瘤和骨髓纖維化不能抽取骨髓液的情況。

產(chǎn)品用途?從骨髓中采取骨髓液或骨組織，進(jìn)行血液疾病、骨髓轉(zhuǎn)移瘤和骨髓纖維化的診斷和檢查。

營(yíng)銷及應(yīng)用對(duì)象科室?血液科、腫瘤科、骨科、介入科、骨穿室。

產(chǎn)品特點(diǎn)

SK一次性骨活檢針多為髂骨活檢使用，也有用于椎骨、長(zhǎng)骨等部位穿刺。產(chǎn)品原裝進(jìn)口，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，一針兩用（骨穿刺和骨活檢同時(shí)完成），獨(dú)有的環(huán)取探針，收集取樣完整圓柱狀，確保取材一次成功；推棒有刻度標(biāo)識(shí)，標(biāo)本長(zhǎng)度清晰可知；外針刻度清晰，針尖雙峰設(shè)計(jì)鋒利，輕松進(jìn)針，適于普及到每個(gè)醫(yī)生，操作時(shí)間短，患者痛苦小。手柄可直接接注射器，操作方便，避免穿刺抽吸時(shí)發(fā)生溶血。8G~11G 用于成人，13G用于兒童 。

與眾不同的環(huán)取探針

環(huán)取探針讓您的骨髓活檢更加安全，更加確實(shí)。

大大減輕患者痛苦及操作者身心負(fù)擔(dān)。

?

骨髓穿刺移植針?

一次性使用骨髓穿刺針、骨髓移植針

產(chǎn)品規(guī)格簡(jiǎn)述

穿刺針：14﹣16Ｇ成人20﹣35mm　18G兒童5﹣20mm。短型胸骨用，長(zhǎng)型髂骨用。

移植針：14Ｇ 70﹣100mm髂骨用。

適應(yīng)癥?白血病和再生不良性貧血等血液疾病的診斷、鑒別診斷及治療效果判定；骨髓穿刺特別適合常規(guī)使用，對(duì)多種血癌，包括白血病和何杰金氏病，具有診斷價(jià)值。

產(chǎn)品用途?從骨髓中采取骨髓液或骨組織，進(jìn)行血液疾病、骨髓轉(zhuǎn)移瘤和骨髓纖維化的診斷和檢查。

營(yíng)銷及應(yīng)用對(duì)象科室?血液科、腫瘤科、介入科、骨穿室。

產(chǎn)品特點(diǎn)

TSK一次性骨穿針系原裝進(jìn)口，符合人體工程學(xué)的設(shè)計(jì)，制作精良，有適用肥胖病人等多種型號(hào)，完全一次性使用，杜絕交叉感染。針尖鋒利，減少病人創(chuàng)傷及痛苦，針芯鎖定有效防止穿刺過(guò)程中針芯自動(dòng)脫出，穿刺深度可準(zhǔn)確調(diào)節(jié)，保證穿刺安全，操作方便易控省時(shí)，可以完全收回成本，女性醫(yī)護(hù)人員也能輕松操作。穿刺針：14﹣16Ｇ成人20﹣35mm　18G兒童5﹣20mm。短型胸骨用，長(zhǎng)型髂骨用。TSK一次性骨髓移植針除適合骨髓移植外，更適于髂骨穿刺抽吸操作。移植針14Ｇ 70﹣100mm。

?

替針?

世界通用設(shè)計(jì)，適合大多數(shù)可重復(fù)使用的活檢槍。

規(guī)格

管徑12G、14G、16G、18G、20G

針長(zhǎng)75mm、100mm、115mm、150mm、160mm、220mm

?

吸引式手動(dòng)活檢針?

一次性吸引式手動(dòng)活檢針，可針對(duì)乳腺癌腋窩及鎖骨上淋巴結(jié)，甲狀腺小結(jié)節(jié)等一系列組織可同時(shí)采取組織和細(xì)胞的活檢針。

產(chǎn)品規(guī)格簡(jiǎn)述?15Ｇ～25Ｇ 長(zhǎng)度40mm～230mm。

適應(yīng)癥?軟組織臟器活檢。

產(chǎn)品用途?臟器活檢組織采取細(xì)胞學(xué)檢測(cè)。目前臨床主要用于淋巴結(jié)和甲狀腺活檢。對(duì)細(xì)胞組織的破壞少，出血少。

營(yíng)銷及應(yīng)用對(duì)象科室?超聲科、普外科、腫瘤科、乳甲外科、胸外科。

產(chǎn)品特點(diǎn)

?全部72種豐富的規(guī)格型號(hào)

針粗：15/16/17/18/19/21/22/23/ 25Ｇ

針長(zhǎng)：40/50/70/90/100/120/150/230mm

?可同時(shí)采取組織和細(xì)胞

?有內(nèi)針可防止采取不必要的組織

（和使用一般針的比較）

?對(duì)細(xì)胞組織的破壞少。

?注射器鎖定裝置可單手進(jìn)行活檢

臨床常用規(guī)格?（具體請(qǐng)根據(jù)不同醫(yī)生選擇）

甲狀腺 18/19G 40/50mm

乳腺 18/19G 50mm

肺 25-18G 100mm

肝、脾 全系列 70/90/100mm

腎臟、前列腺 19-15G 120mm

前列腺 16/18G 230mm

淋巴腺 16/18G 70mm

胰腺 25-18G 150/230mm