互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一次性使用心電電極產(chǎn)品說明:
此產(chǎn)品為一次性使用產(chǎn)品,用于心電檢查使用
產(chǎn)品為銀/氯化銀電極,由電極導(dǎo)電膠、背襯、醫(yī)用壓敏膠組成,產(chǎn)品為預(yù)置膠,不預(yù)連導(dǎo)線。產(chǎn)品的交流電阻、直流失調(diào)電壓、內(nèi)部噪聲、模擬除顫恢復(fù)性能、偏置電流耐受度應(yīng)符合注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求;產(chǎn)品應(yīng)無皮膚刺激,應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng),細(xì)胞毒性應(yīng)不大于中度
心電監(jiān)護(hù)儀器配套使用,靜/動(dòng)態(tài)心電檢查
產(chǎn)品與動(dòng)態(tài)心電診斷或心電監(jiān)護(hù)儀器配套作心電檢查或心電監(jiān)護(hù)用
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