上海雅升骨鉆S04-34產(chǎn)品說明:

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由手柄和鉆頭組成，鉆頭采用符合GB/T 1220的06Cr19Ni10材料制成，手柄采用聚碳酸酯(PC)材料制成。

適用范圍/預(yù)期用途 供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中(椎體成形術(shù)、椎體后凸成形術(shù))，主要用于與擴(kuò)張器外管配合，在椎體上鉆孔，建立工作通道。

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產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)表

名稱	? ? ? ?? 型號(hào)	? ? ? ? 直徑（mm）
?擴(kuò)張器內(nèi)管	? ? ? ? S08-01	? ? ? ? ?? Φ3.5
?擴(kuò)張器內(nèi)管	? ? ? ? S08-02	? ? ? ? ?? Φ3.0
?? 引導(dǎo)絲	? ? ? ? S09-01	? ? ? ? ?? Φ1.6
?? 引導(dǎo)絲	? ? ? ? S09-02	? ? ? ? ?? Φ1.6
?擴(kuò)張器外管	? ? ? ? S10-01	? ? ? ? ?? Φ4.2
?擴(kuò)張器外管	? ? ? ? S10-02	? ? ? ? ?? Φ4.0
?擴(kuò)張器外管	? ? ? ? S10-03	? ? ? ? ?? Φ3.5
? ? 骨鉆	? ? ? ? S04-30	? ? ? ? ?? Φ3.0
? ? 骨鉆	? ? ? ? S04-34	? ? ? ? ?? Φ3.4

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適用范圍

椎體成形導(dǎo)向系統(tǒng)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)在骨科微創(chuàng)介入手術(shù)中（椎體成形術(shù)、椎體后凸成形術(shù)）主要用于為注入骨水泥（PMMA）而建立工作通道。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1.?符合YY/T0294.1的醫(yī)用304不銹鋼，經(jīng)過沖壓成型、研磨、拋光多重工藝，與符合21CFR177.1580的聚碳酸酯（PC）醫(yī)用材料一體化注塑成型，外觀精致，性能優(yōu)異，金屬件與手柄連接堅(jiān)固。

2.?手柄采用蝕刻工藝，紋路符合人體工學(xué)，握感穩(wěn)定舒適。

3. 通過嚴(yán)格的細(xì)胞毒、皮內(nèi)刺激、致敏生物相容性實(shí)驗(yàn)，無菌無熱原，確保產(chǎn)品的安全性能。?

注意事項(xiàng)

1. 仔細(xì)閱讀產(chǎn)品使用說明書。

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2. 本產(chǎn)品一次性使用，包裝破損，禁止使用。

滅菌

椎體成形導(dǎo)向系統(tǒng)采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌，產(chǎn)品滅菌有效期為2年。

保存

本產(chǎn)品須存放于相對(duì)濕度不超過80%，無腐蝕性氣體和通風(fēng)良好的室內(nèi)，避免陽光直射，要小心輕放，勿擠壓。

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