互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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德國愛醫(yī)慕IEM動態(tài)血壓記錄分析儀Mobil產(chǎn)品說明:
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 該產(chǎn)品由動態(tài)血壓記錄分析儀(Mobil-O-Graph NG/Mobil-O-Graph PWA),袖帶(XS, S, M, L, XL),傳輸線(RS232)、Hypertension Management Software(版本4.8)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 該產(chǎn)品可測量三歲以上小兒或成人患者的收縮壓、舒張壓和心率,只能在醫(yī)療監(jiān)護(hù)之下并且由醫(yī)生或保健專業(yè)人員詳細(xì)說明后使用。HypertensionManagement Software僅供經(jīng)過培訓(xùn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)生使用,可顯示動態(tài)血壓測量數(shù)據(jù)的趨勢和心率,并且可對Mobil-O-GraphPWA型號產(chǎn)品的測量數(shù)據(jù)進(jìn)行脈搏波分析(PWA)并提供中央動脈指數(shù)。當(dāng)醫(yī)生認(rèn)為進(jìn)行心臟插管手術(shù)或其他介入方式檢測所引發(fā)的風(fēng)險會高于所獲得的收益時,脈搏波分析用于需要獲取升主動脈血壓相關(guān)信息的成年患者;中央動脈指數(shù)包括主動脈收縮壓(cS
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24小時動態(tài)血壓監(jiān)測儀(ABPM),型號MOBIL-O-GRAPH?,具有技術(shù)先進(jìn),極易操作和高可靠性的特點。24小時動態(tài)血壓監(jiān)測儀,也被稱作MOBIL-O-GRAPH?,ABP監(jiān)測儀,簡稱記錄儀或稱為儀器,可以在幾分鐘之內(nèi)完成為幾個病人進(jìn)行血壓測量的準(zhǔn)備工作。你能夠在一天內(nèi)進(jìn)行不間斷的測量,這一特點對于你很好地使用ABP監(jiān)測儀十分有利。
因此,你很快就會發(fā)現(xiàn)MOBIL-O-GRAPH?在日常臨床實踐物有所值。我們由衷地感謝您對我們產(chǎn)品的信任并且將隨時解答您對我們產(chǎn)品的服務(wù)和咨詢。
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?適用范圍
???ABP監(jiān)測儀MOBIL-O-GRAPH?設(shè)計用來進(jìn)行輔助診斷。醫(yī)生可以根據(jù)自己的判斷來建議使用這一醫(yī)療設(shè)備,如果他們的病人是:
a)??? 高血壓病人
b)???? 低血壓病人
或是患有
a)???? 臨界高血壓
b)???? 腎功能不全
或者需要
??進(jìn)行抗高血壓的治療療效控制及藥物評價。
或其它方面。
2.2 注意事項
???如今24小時動態(tài)血壓監(jiān)測儀已經(jīng)在日常診斷和療法控制中成為實用的,被廣泛認(rèn)可和有價值的血壓測量方法。每次需要使用“24小時動態(tài)血壓監(jiān)測儀”的時候,你都應(yīng)該檢測病人是否患有血液凝固障礙或是否他/她正在接受抗血液凝固的治療。因為有時使用血壓監(jiān)測儀,會在胳膊上出現(xiàn)淤血點。
???患有抗凝癥的病人或有血液凝固障礙的病人可能在進(jìn)行血壓測量時,即使袖帶配戴位置正確,配戴袖帶的地方也會出現(xiàn)淤血。不管監(jiān)測儀是什么類型,接受抗凝血治療或患有凝血障礙的病人都會出現(xiàn)淤血現(xiàn)象。
2.3使用禁忌
·儀器決不能在X光斷層攝影裝置的附近使用!
· 如果病人仍然隨身攜帶著記錄儀,那么記錄儀就決不能與一個計算機或其它裝置相連。
??·使用未包括在供貨清單里的部件可能會導(dǎo)致測量錯誤。
??·在MOBIL-O-GRAPH?記錄儀和袖帶之間的壓力管決不能被窩住,壓住或拉伸。
??·如果超出儀器存放或使用所需下列環(huán)境條件范圍,系統(tǒng)將不能滿足運行要求。
??·孕婦和兒童還不能安全和高效地使用本儀器
??存放條件: ???溫度:-20℃ to +50℃
濕度:15% to 95%
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??運行條件: ???溫度:0℃ to +40℃
濕度:15% to 90%
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3.????? 警告
警告1: ??在測量期間病人感到在上臂配戴袖帶極為不適。
解決辦法: 如果出現(xiàn)這樣的情況,醫(yī)生必須指導(dǎo)病人立即按下打開/關(guān)閉按鈕關(guān)閉儀器;這將導(dǎo)致袖帶迅速放氣。之后病人必須立即通知負(fù)責(zé)這一事物的醫(yī)務(wù)人員。
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警告2: ??肩帶或袖帶壓力管繞過病人的脖子這樣可能導(dǎo)致病人窒息。
解決辦法: 醫(yī)生應(yīng)該提醒病人必須將袖帶戴在上臂的位置并且在任何情況下應(yīng)確保肩帶和壓力管別纏繞到病人的脖子上。因此壓力管應(yīng)該每次都置于外衣底下(即使在夜間)。
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產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)及性能
4.1 介紹
??包括兩個主要的部件:
· 配備有尺寸不同的袖帶以及其它附件的動態(tài)血壓監(jiān)測儀(ABPM)(參考記錄儀部分)
· 醫(yī)生處理測量結(jié)果的評估組件(參考評估組件部分)
陳述1 ?在美國國家標(biāo)準(zhǔn)所圈定的電子或自動脈力計的使用范圍內(nèi)由儀器進(jìn)行的血壓測量等同于受過訓(xùn)練的醫(yī)生使用袖帶/聽診器測量血壓的方法。
陳述2 ?記錄儀能根據(jù)常見的心率失常所出現(xiàn)的癥狀而作出反應(yīng)。
???????記錄儀也稱作監(jiān)測儀可以通過評估組件進(jìn)行數(shù)據(jù)讀?。ㄈQ于版本;DOS版本或WINDOWS平臺軟件版本或所提供的打印機版本)。在軟件版本中,記錄的測量結(jié)果可以被讀入計算機并且可以不同的格式顯示在屏幕上。測量結(jié)果能夠以圖形,列表和統(tǒng)計數(shù)字的形式從打印機上打印,在打印機版本中,記錄的測量值能以一個清晰的格式被打印出來。
????????之后記錄儀可以為下一個病人進(jìn)行測量迅速做好準(zhǔn)備。只需短暫操作練習(xí)之后,您只需花費幾分鐘的時間就可以完成準(zhǔn)備工作的全過程。這使得醫(yī)生能夠每天24小時使用記錄儀進(jìn)行血壓測量。
????????MOBIL-O-GRAPH?監(jiān)測系統(tǒng)用來制作白天和黑夜血壓圖的記錄和圖形。附加參數(shù)如夜間血壓值和血壓變化差可以被測量出來。這使得醫(yī)生可以制定出有針對性的最佳的治療方法并且記錄它的效能。
????????病人24小時配帶監(jiān)測儀并且還能在顯示器上看到自己的血壓圖將是一件非常有趣的事情,也就是說在從事不同活動的時候如打保齡球,散步,吃早飯也可以進(jìn)行“在線”測量。他/她將了解自己的身體狀況并且可以完全信任所開藥劑的效能。
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請注意下列指示:
1.???? 當(dāng)給病人帶上記錄儀時,記錄儀決不能連接外部儀器。
2.????? 放置袖帶時,壓力管在任何位置都不能彎曲。因此,壓力管應(yīng)該在上臂外延向上伸出。壓力管的放置位置應(yīng)該確保上臂可以不受限制的運動。
3.????? 袖帶的下沿大約在高于病人肘部2厘米的位置。
4.????? 袖帶應(yīng)該與上臂貼緊。可以很容易地檢查出袖帶佩戴位置是否正確。在袖帶和胳膊之間的間隙應(yīng)可插入一個手指。
5.????? 選擇正確尺寸的袖帶對于準(zhǔn)確測量血壓也十分重要。為了實現(xiàn)可復(fù)制的測量,要求有標(biāo)準(zhǔn)化的測量條件,這意味著袖帶尺寸應(yīng)該作出適合病人的調(diào)整。使用供貨單上列出的卷尺測量上臂的周長,然后選擇相應(yīng)的袖帶。小號的袖帶應(yīng)該給年齡小的人使用;標(biāo)準(zhǔn)(中號)袖帶給臂周長正常的成年人使用;而大號袖帶應(yīng)該給上臂多脂肪的成年人使用。
6.????? 將袖帶壓力管連接到ABP監(jiān)測器上。將管子緊緊地插到接頭上;如果想去掉的話,拉回接頭的外環(huán)。
7.????? 儀器被正確地安置并且準(zhǔn)備好進(jìn)行測量。
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故障診斷
8.1 產(chǎn)生故障基本的原因
下列做法可能會導(dǎo)致意想不到的后果或錯誤的測量結(jié)果:
?·在測量過程中手臂移動
?·病人關(guān)閉儀器
?·所使用袖帶的尺寸錯誤
?·在24小時測量過程中袖帶滑脫
?·在病房中進(jìn)行的手動測量出現(xiàn)問題
?·病人沒有服下醫(yī)生所開的藥
?·醫(yī)生設(shè)定了錯誤的協(xié)議
?·使用了未充滿,充電錯誤或過期的充電電池
?·使用了劣質(zhì)的充電器
?·未使用IEM公司所要求的電池
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8.2 錯誤代碼
???記錄儀具有9個內(nèi)置的錯誤代碼,可以迅速提供有關(guān)問題起因的信息。錯誤代碼會顯示在記錄儀的屏幕上并且最終也將顯示在評估組件中。
錯誤代碼序號
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記錄儀屏幕所顯示的代碼
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可能的原因
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1
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E.001
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計算錯誤
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2
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E.002
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劇烈的晃動。病人移動臂,手或手指時用力過猛
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3
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E.003
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無效取值。在舒張壓力與收縮壓力的壓力差小于10mmHg或放氣后5秒鐘仍未測量到任何脈動波
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4
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E004
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在數(shù)據(jù)傳輸過程中的錯誤
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5
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Bat
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電池沒電
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6
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E006
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在袖帶中未產(chǎn)生壓力
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7
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E007
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存儲器飽和。只能儲存300個測量值
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8
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E008
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存儲器空置
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9
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E009
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袖帶內(nèi)有殘氣
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動態(tài)血壓操作流程簡述
l?????? 充電器綠燈亮?xí)r,從中取出兩節(jié)電池放入記錄盒(注意電池正負(fù)極)。
l?????? 按ON/OFF 鍵,打開記錄盒。關(guān)機——> 聯(lián)機——> 開 ????????機——> “CO”出現(xiàn)——>按下第一個紅箭頭設(shè)置適合病人的測量協(xié)議(PROTOCOL)——>先傳入病案號——>再傳入測量協(xié)議——> 關(guān)機——> 拔下電纜線。
l?????? 給病人戴上袖袋后,由醫(yī)生開機后按下START鍵——> 叮囑病人在充氣的時候一定要停下正在進(jìn)行的活動放松和其他注意事項如不要到放射科去,如有報警聲時不要驚慌(這是提醒病人壓住了充氣管)等。
l?????? 顯示88:88,3秒后,記錄盒顯示電壓[充電電池大于2.8V,堿性電池大于3.1V(推薦使用南孚,雙鹿,白象),禁用劣質(zhì)電池及低電壓操作。自檢顯示屏。
l?????? 顯示記錄盒的時間。檢查記錄盒時間是否與計算機一致。若不一致手動設(shè)置時間:同時按‘START’和‘EVENT’鍵,記錄盒液晶顯示時間閃動后,按‘START’鍵增加,按‘EVENT’鍵移動。也可通過計算機設(shè)置時間。
l?????? 選擇記錄協(xié)議,醫(yī)生應(yīng)按病人的活動規(guī)律安排。
l?????? 確認(rèn)記錄盒中數(shù)據(jù)清空。手動清空記錄盒數(shù)據(jù)是同時按‘START’和‘PROTOCOL’鍵,顯示‘clr’后,快速再按一次,記錄盒會發(fā)出連續(xù)的蜂鳴聲,記錄盒數(shù)據(jù)清空。
l?????? 按‘START’鍵手動測試一次血壓后,才讓病人帶出記錄盒。
l??????? 監(jiān)測二十四小時,關(guān)機——>從病人身上取下——> 聯(lián)機——> 開機——> ?“CO”出現(xiàn)——> 打開電腦軟件——>新建一個病人——>輸入病人資料——> 在屏幕右上角出現(xiàn)此病人名字的時候按下第二個蘭箭頭——> OK——> OK——> OK 。
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技術(shù)規(guī)格
測量壓力范圍:收縮60-290mmHg,舒張30-195mmHg
精度:顯示范圍±3mmHg
靜態(tài)壓力范圍:0-300mmHg
脈搏范圍:每分鐘30-240次
程序:示波器
測量間隔:每小時0,1,2,4,5,6,12或30測量
測量日志:內(nèi)置2組可選
存儲容量:300次測量
電池能力:>300次測量
工作溫度:+10至+40℃
工作濕度:15%至90%
存放條件:-20℃至50℃,且濕度為15%至95%
尺寸:128×75×30mm
重量:包括電池約240克
電源:2節(jié)1.V鎳氫充電電池,至少1500mAh(AA,5號),2節(jié)1.5V堿性電池(AA,5號)
接口:串行接口(數(shù)據(jù)線),IEM特制紅外,藍(lán)牙(一類/100米)
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招商政策:
①及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實行區(qū)域代理,確保運作者權(quán)益;
③提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點;
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽;
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強的市場開發(fā)能力;