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法國英佩特IMPETO電導分析儀eZscan

瀏覽次數(shù)()更新時間:2年前
法國英佩特IMPETO電導分析儀eZscan 法國英佩特IMPETO電導分析儀eZscan
  • 品牌名稱:
  • 型號/規(guī)格:
  • 批準文號:2016221514
  • 產(chǎn)品標簽:
  • 產(chǎn)品賣點:
  • 銷售渠道: 醫(yī)院

025-86978335
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產(chǎn)品詳情
  • 器械類別
  • 二類醫(yī)療器械
  • 科室
  • 其他科室
  • 功能
  • 其他
  • 標準目錄
  • 普通診察器械
  • 耗材類別
  • 其他分類
  • 進口
  • 家用與否

法國英佩特IMPETO電導分析儀eZscan產(chǎn)品說明:

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由EZSCAN主機(已安裝軟件,代碼為eZMU)、手部電極板和連接線(代碼為APH2)、腳部電極板和連接線(代碼為APF2)和一條電源線組成。 軟件版本號:V2.40c

適用范圍/預期用途 用于測試皮膚的電反應(yīng),測量汗腺在電化學激活作用下釋放氯離子的能力,通過導電性來評估周圍神經(jīng)病變。

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EZSCAN是法國英佩特醫(yī)療公司(Impeto Medical)自主研發(fā)的一種電導分析儀,是通過汗腺分泌功能檢測糖尿病風險的簡單無創(chuàng)系統(tǒng)。EZSCAN利用電化學原理測試皮膚的電反應(yīng),測量汗腺在電化學激活作用下釋放氯離子的能力,檢測人體末梢最細小的自主交感神經(jīng),即泌汗神經(jīng)功能。基于周圍神經(jīng)病變,尤其是自主神經(jīng)病變與2型糖尿病發(fā)生發(fā)展進程的關(guān)系,EZSCAN根據(jù)所檢測的泌汗神經(jīng)功能與胰島素抵抗、糖耐量異常、2型糖尿病的相關(guān)性建立數(shù)學模型,評估2型糖尿病早期發(fā)病風險,在臨床上可用于幫助醫(yī)生早期篩查2型糖尿病,觀察各種干預手段、治療措施的效果,幫助高危人群早期預防、堅持各種預防措施,最終實現(xiàn)預防糖尿病的目的。

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EZSCAN糖尿病風險早期檢測系統(tǒng)快速、無創(chuàng)、簡單、方便,無需空腹,隨到隨測,3分鐘出結(jié)果和報告,報告通俗易懂,因此受檢者很容易接受,也樂于定期復查。其準確性經(jīng)過國際國內(nèi)大量的臨床試驗驗證,敏感性高達92%以上,可以彌補空腹血糖漏診率高的不足,因此更加適用于大規(guī)模人群的篩查。

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EZSCAN這一創(chuàng)新技術(shù)的問世,打破了“糖尿病測血糖”這一傳統(tǒng)思路,能夠在糖尿病確診前5-10年檢測糖尿病的發(fā)病風險,填補了臨床醫(yī)學的一個空白!它與血糖生化檢測手段互相結(jié)合,互為補充,真正實現(xiàn)了對于糖尿病的早期檢測!

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原理

糖代謝異?;颊叽嬖诿诤巩惓?/p>

2型糖尿病由糖尿病前期發(fā)展而來,糖尿病前期指空腹血糖和OGTT 2小時血糖升高但未達到糖尿病診斷標準,通常要5-10年發(fā)展為糖尿病。研究顯示糖尿病前期人群即便未達到糖尿病診斷標準,但血糖升高和胰島素抵抗仍可導致血管內(nèi)皮細胞損傷,進而導致神經(jīng)損害,無法修復,因此在糖尿病前期已經(jīng)存在神經(jīng)病變,通常為小神經(jīng)損害,主要表現(xiàn)為自主神經(jīng)功能障礙。

汗腺的泌汗功能是由細長、無髓的交感神經(jīng)C纖維支配,即泌汗神經(jīng),為自主神經(jīng)。Grandinetti A研究發(fā)現(xiàn)IGT人群存在泌汗神經(jīng)功能異常。因此泌汗神經(jīng)功能檢測也被作為早期發(fā)現(xiàn)糖尿病的間接方法之一。

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EZSCAN基于電化學原理,利用反向離子電滲和計時電流法檢測皮膚泌汗功能

對手足的皮膚施加逐漸遞增的直流低電壓(? 4v) ;電流穿過不銹鋼傳感器,吸引來自汗腺(手掌和足底)中的氯離子,從而形成氯離子電流(反向離子電滲)

低電壓下,皮膚的角質(zhì)層是絕緣的電容器,因此只有汗腺管有氯離子轉(zhuǎn)運,這確保了檢測到的只是汗腺功能。將產(chǎn)生的電流與電壓繪制曲線計算斜率(計時電流法),即電化學皮膚電導(ESC,單位uS),氯離子濃度越低,ESC值越低。

通電(low voltage, 刺激汗腺神經(jīng)產(chǎn)生NaCl=>產(chǎn)生Cl-電流 =>計算ESC。

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EZSCAN將泌汗功能轉(zhuǎn)化為2型糖尿病發(fā)病風險

根據(jù)泌汗神經(jīng)功能與2型糖尿病發(fā)生發(fā)展進程的相關(guān)性建立數(shù)學模型,將ESC轉(zhuǎn)化為糖尿病發(fā)病風險值、糖耐量異常發(fā)病風險值和胰島素抵抗風險值。

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臨床應(yīng)用

中國糖尿病高發(fā),有龐大的后備軍,預防糖尿病勢在必行

糖尿病是由胰島素分泌缺陷或胰島素抵抗引起的一組以高血糖為特征的代謝性疾病。糖尿病長期存在的高血糖,導致各種組織,特別是眼、腎、心臟、血管、神經(jīng)的慢性損害、功能障礙,給患者帶來巨大的痛苦,給社會帶來巨大的經(jīng)濟負擔。2013年國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)數(shù)據(jù)顯示,全世界糖尿病患者已增長至3.82億,預計到2035年將達到5.92億全世界四分之一的糖尿病患者在中國,已經(jīng)超越印度和美國成為糖尿病發(fā)病率第一大國。最新數(shù)據(jù)顯示中國成人糖尿病患病率已高達11.6%,預計多達1.139億中國人已患糖尿病,但其中超過60%的患者對自身病情未知(Diabetes in China. The Lancet September 11, 2014)。不僅如此,數(shù)據(jù)顯示中國成人糖尿病前期患病率已高達50.1%(JAMA 2013;301:948-591),如此龐大的糖尿病后備軍使糖尿病的預防成為中國糖尿病防治的重中之重。

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篩查糖尿病高危人群和糖尿病前期人群是預防糖尿病的關(guān)鍵

糖尿病的主要類型為2型糖尿病,占90%以上。2型糖尿病的發(fā)病與環(huán)境、飲食習慣和肥胖等高危因素密切相關(guān),但進展緩慢。初期表現(xiàn)為生物利用下降、胰島素分泌增加,即胰島素抵抗(IR),但血糖正常或輕度升高,如空腹血糖正常但餐后血糖升高的糖耐量異常(IGT)。此階段也稱為糖尿病前期,一般無臨床癥狀,因此常常被忽視。如高危因素一直存在,沒有進行任何干預措施,將逐漸進展為胰島素分泌下降,血糖升高達到糖尿病水平,即糖尿病階段,之后如果重視不夠,血糖控制不佳,更將進入到糖尿病并發(fā)癥階段。甚至有一些2型糖尿病患者因初期癥狀不明顯,未被診斷和治療,發(fā)現(xiàn)時即已經(jīng)進展為并發(fā)癥階段。因此糖尿病前期被認為是一種標志或分水嶺,如出現(xiàn)則標志著將來發(fā)生糖尿病的危險性增高,并且出現(xiàn)心腦血管疾病、微血管病以及腫瘤和癡呆等的危險性也增高。現(xiàn)有的研究已證明有效干預糖尿病前期可明顯減少其轉(zhuǎn)化為糖尿病的可能性。因此,及時發(fā)現(xiàn)血糖正常的糖尿病高危人群和糖尿病前期人群并進行有效管理是預防糖尿病的關(guān)鍵。

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臨床常規(guī)篩查手段有一定局限性

目前檢測糖尿病的常用方法有空腹血糖(FPG),口服葡萄糖耐量試驗(OGTT)及糖化血紅蛋白(HbA1c),均是有創(chuàng)的檢查方法。其中FPG檢測是普遍應(yīng)用的常規(guī)方法,但容易漏診,尤其是那些餐后血糖升高為主的糖尿病或糖尿病前期患者。OGTT檢測是目前糖尿病診斷的金標準,但方法繁瑣,需多次抽血,檢測周期長,不適合用于快速大范圍人群篩查(Diabetes Care 2003; 26:688-96)。HbA1c反應(yīng)一段時期血糖的平均水平,以往常作為血糖控制水平的評價指標,近年來也有人建議應(yīng)用于糖尿病的檢測,但由于正常值與異常值相差太小,檢測誤差極易影響結(jié)果判斷,且標準不統(tǒng)一,存在地區(qū)間差異,因此目前指南暫不推薦HbA1c作為常規(guī)的篩查方法。

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EZSCAN糖尿病風險早期檢測系統(tǒng)可用于糖尿病及糖尿病前期篩查,方便、快速、無創(chuàng)

測試方法及步驟(方便、快速、無創(chuàng)):

l? 雙腳站立于足電極板,雙手壓在手電極板上

l? 輸入一般信息

l? 點擊SCAN鍵開始掃描

l? 3分鐘后出結(jié)果、打印報告

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測試結(jié)果(定量、簡單、易懂):

EZSCAN報告糖耐量異常、胰島素抵抗和糖尿病發(fā)病風險值,以百分比顯示,同時根據(jù)2型糖尿病發(fā)展進程,分別以不同顏色橢圓表示風險高低程度及可能的糖尿病發(fā)展不同階段。

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準確性經(jīng)過國內(nèi)外大量臨床研究驗證:

中國人群大數(shù)據(jù)樣本研究顯示EZSCAN篩查糖代謝異常的敏感性為94%以上。

EZSCAN 8個月隨訪研究預測未來發(fā)展為糖代謝異常風險的敏感性77%。

EZSCAN既可以定量,又比較直觀地反應(yīng)身體的動態(tài)變化,因此也可用于隨訪干預措施(如運動)的效果,以及激勵受檢者堅持干預措施。

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招商政策:
①及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實行區(qū)域代理,確保運作者權(quán)益;
③提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點;
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);

代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強的責任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽;
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強的市場開發(fā)能力;