日本特舒美TSK半自動型活檢針18GL-160mm附引導針產(chǎn)品說明:

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 結(jié)構(gòu)組成:全自動型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、主體、外殼以及針保護套管組成;半自動型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、主體、外殼以及針保護套管組成；手動型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、金屬針基、手柄以及針套組成；替針由內(nèi)針、外針、針基及針套組成；引導針由內(nèi)針、外針、針基以及針套組成。骨髓活檢針由內(nèi)針、外針、針基、取樣推動桿、采樣收集器、蓋帽和針套組成；骨髓穿刺針由內(nèi)針、外針、針基、調(diào)整螺絲和內(nèi)針扭帽組成；骨髓移植針由內(nèi)針、外針、針基和內(nèi)針扭帽組成。材質(zhì)：全自動型活檢針：內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基為不銹鋼,主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼，外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，針保護套管為聚乙烯。半自動型活檢針：內(nèi)針、外針為不銹鋼，針基為環(huán)氧樹脂，主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼，外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，針保護套管為聚乙烯；手動型活檢針：內(nèi)針、外針為不銹鋼，針基和手柄為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，金屬針基為黃銅，針套為聚乙烯；替針和引導針：內(nèi)針、外針為不銹鋼，針基為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚酰胺樹脂，針套為聚乙烯；骨髓活檢針：內(nèi)針、外針為不銹鋼，取樣推動桿和采樣收集器為不銹鋼，針基和蓋帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，針套為聚乙烯；骨髓穿刺針和骨髓移植針：內(nèi)針、外針為不銹鋼，針基和內(nèi)針扭帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物，調(diào)整螺絲為黃銅。本產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品。全自動型活檢針、手動型活檢針、替針、骨髓移植針和骨髓穿刺針為環(huán)氧乙烷滅菌，半自動型活檢針、骨髓活檢針和引導針為 γ 射線滅菌。

適用范圍/預期用途 適用于從肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)、軟組織和軟組織瘤以及骨中獲得活檢組織。穿刺部位：全自動型活檢針、半自動型活檢針、手動型活檢針、替針、引導針:穿刺部位為肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)、軟組織及軟組織瘤；骨髓活檢針、骨髓穿刺針、骨髓移植針：穿刺部位為骨組織部位。取樣方式及用途：全自動型活檢針、半自動型活檢針、手動型活檢針、替針、引導針和骨髓活檢針為切割取樣，用于獲得活檢組織；骨髓穿刺針和骨髓移植針為穿刺吸引取樣，用于獲得活檢組織。

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半自動型活檢針使用說明

禁忌癥

接受化療或放療等抗凝血性治療，有出血性疾患以及出血性傾向的患者，根據(jù)情況禁止使用本品。

禁止

禁止再次使用。

禁止再次滅菌使用。

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警告

產(chǎn)品使用必須符合醫(yī)療部門相關(guān)操作規(guī)范及相關(guān)法規(guī)要求，僅限于經(jīng)培訓的醫(yī)生或護理人員使用。

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適用

用于從肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)、軟組織和軟組織瘤獲得活檢組織。

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產(chǎn)品的概要

各部分的構(gòu)造及名稱

半自動型活檢針

內(nèi)針、外針、主體、外殼、針基、針保護套管

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引導針

內(nèi)針、外針、針基

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材料

內(nèi)針、外針：不銹鋼

半自動型活檢針針基：環(huán)氧樹脂

引導針針基：丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚酰胺樹脂

主體：丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼

外殼：丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物

針保護套管：聚乙烯

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本產(chǎn)品為伽馬射線滅菌后產(chǎn)品。

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規(guī)格

半自動型活檢針

型號 ?針管外徑 ?????針突出長 ??????????????????????長度

14G ?2.10mm ???????11mm、22mm ??????????????????90/130/160/220/350mm

16G ?1.60mm ???????11mm、22mm ??????????????????90/130/160/220/350mm

18G ?1.20mm ???????11mm、22mm ??????????????????90/130/160/220/350mm

20G ?0.90mm ???????11mm、22mm ??????????????????90/130/160/220/350mm

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半自動型活檢針（附引導針）

半自動型活檢針 ????????????????????????????????????引導針

型號 ????長度 ????????????????????????型號 ???????????????????長度

14G ????90/130/160/220mm ?????????????13G ?????????????????75/115/150/200mm

16G ????90/130/160/220mm ?????????????15G ?????????????????75/115/150/200mm

18G ????90/130/160/220mm ?????????????17G ?????????????????75/115/150/200mm

20G ????90/130/160/220mm ?????????????19G ?????????????????75/115/150/200mm

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使用方法

以下的使用方法是本產(chǎn)品的使用方法，沒有記述活檢過程的其他手法（音波影像裝置的使用，局部麻醉，小切開等）應根據(jù)各位醫(yī)師的經(jīng)驗進行。

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活檢前

選擇針的突出長度。

拉動柱塞，使本體窗內(nèi)標識到達10或者20的位置。

標識位于10的位置時，針突出長度為11mm。

標識位于20的位置時，針突出長度為22mm。

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活檢方法

在柱塞拉出的狀態(tài)下，穿刺到活檢部位正前方。（到達目的部位進行穿此前，不要按柱塞）

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標準型使用方法

為了采取組織，按住塞使內(nèi)針露出。

按下柱塞圓部的下方部位（PUSHHERE）后，外針會自動發(fā)射，將組織采取到采取槽內(nèi)。

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檢體的取出

拔針后，將柱塞拉回10或者20的位置，按下柱塞使取樣槽露出，取出采取的組織。（注意不要過分按柱塞導致外針發(fā)射）

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使用方法相關(guān)的注意事項

本品不能在MRI下使用。

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注意事項

使用上的注意事項

組織的采取量會因為組織性質(zhì)不同而不一樣。

請用超聲診斷裝置和觸診來確認穿刺部位。

刺入時，如果進針沒有按照意圖進行時，請不要勉強進針，重新進行活檢穿刺。

務必確認選擇突出長11mm或者22mm，未確認可能導致誤操作的產(chǎn)生。

本品在使用前要確認產(chǎn)品沒有異常（包裝破損，產(chǎn)品裂紋，針的彎曲等）。

用產(chǎn)品進行操作練習會影響針尖的穿刺效果。進行操作練習時請使用樣品。

請使用樣品練習直至達到熟練程度。

請不要再次滅菌和再次使用。

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其他注意事項

使用后為防止感染，請用安全的方法處置。

本品采用伽馬線滅菌。

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貯藏、保管方法以及使用期限

貯藏保管方法

注意不能被水濕潤，避免陽光直射、溫差濕度變化大，保存于清潔的環(huán)境中。

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使用期限

正確適當?shù)谋９芮闆r下，本產(chǎn)品的使用期限請參照包裝上所記載的使用期限，有效期限5年。注意保管，超過使用期限的產(chǎn)品不能使用。

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包裝：10根/箱

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