互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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日本特舒美TSK半自動型活檢針18GL-160mm附引導(dǎo)針產(chǎn)品說明:
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 結(jié)構(gòu)組成:全自動型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、主體、外殼以及針保護(hù)套管組成;半自動型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、主體、外殼以及針保護(hù)套管組成;手動型活檢針由內(nèi)針、外針、針基、金屬針基、手柄以及針套組成;替針由內(nèi)針、外針、針基及針套組成;引導(dǎo)針由內(nèi)針、外針、針基以及針套組成。骨髓活檢針由內(nèi)針、外針、針基、取樣推動桿、采樣收集器、蓋帽和針套組成;骨髓穿刺針由內(nèi)針、外針、針基、調(diào)整螺絲和內(nèi)針扭帽組成;骨髓移植針由內(nèi)針、外針、針基和內(nèi)針扭帽組成。材質(zhì):全自動型活檢針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基為不銹鋼,主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼,外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,針保護(hù)套管為聚乙烯。半自動型活檢針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基為環(huán)氧樹脂,主體為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼,外殼為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,針保護(hù)套管為聚乙烯;手動型活檢針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基和手柄為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,金屬針基為黃銅,針套為聚乙烯;替針和引導(dǎo)針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚酰胺樹脂,針套為聚乙烯;骨髓活檢針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,取樣推動桿和采樣收集器為不銹鋼,針基和蓋帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,針套為聚乙烯;骨髓穿刺針和骨髓移植針:內(nèi)針、外針為不銹鋼,針基和內(nèi)針扭帽為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物,調(diào)整螺絲為黃銅。本產(chǎn)品為一次性使用無菌產(chǎn)品。全自動型活檢針、手動型活檢針、替針、骨髓移植針和骨髓穿刺針為環(huán)氧乙烷滅菌,半自動型活檢針、骨髓活檢針和引導(dǎo)針為 γ 射線滅菌。
適用范圍/預(yù)期用途 適用于從肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)、軟組織和軟組織瘤以及骨中獲得活檢組織。穿刺部位:全自動型活檢針、半自動型活檢針、手動型活檢針、替針、引導(dǎo)針:穿刺部位為肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)、軟組織及軟組織瘤;骨髓活檢針、骨髓穿刺針、骨髓移植針:穿刺部位為骨組織部位。取樣方式及用途:全自動型活檢針、半自動型活檢針、手動型活檢針、替針、引導(dǎo)針和骨髓活檢針為切割取樣,用于獲得活檢組織;骨髓穿刺針和骨髓移植針為穿刺吸引取樣,用于獲得活檢組織。
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半自動型活檢針使用說明
禁忌癥
接受化療或放療等抗凝血性治療,有出血性疾患以及出血性傾向的患者,根據(jù)情況禁止使用本品。
禁止
禁止再次使用。
禁止再次滅菌使用。
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警告
產(chǎn)品使用必須符合醫(yī)療部門相關(guān)操作規(guī)范及相關(guān)法規(guī)要求,僅限于經(jīng)培訓(xùn)的醫(yī)生或護(hù)理人員使用。
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適用
用于從肝、腎、前列腺、乳房、脾、淋巴結(jié)、軟組織和軟組織瘤獲得活檢組織。
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產(chǎn)品的概要
各部分的構(gòu)造及名稱
半自動型活檢針
內(nèi)針、外針、主體、外殼、針基、針保護(hù)套管
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引導(dǎo)針
內(nèi)針、外針、針基
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材料
內(nèi)針、外針:不銹鋼
半自動型活檢針針基:環(huán)氧樹脂
引導(dǎo)針針基:丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物和聚酰胺樹脂
主體:丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物和不銹鋼
外殼:丙烯晴-丁二烯-苯乙烯共聚物
針保護(hù)套管:聚乙烯
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本產(chǎn)品為伽馬射線滅菌后產(chǎn)品。
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規(guī)格
半自動型活檢針
型號 ?針管外徑 ?????針突出長 ??????????????????????長度
14G ?2.10mm ???????11mm、22mm ??????????????????90/130/160/220/350mm
16G ?1.60mm ???????11mm、22mm ??????????????????90/130/160/220/350mm
18G ?1.20mm ???????11mm、22mm ??????????????????90/130/160/220/350mm
20G ?0.90mm ???????11mm、22mm ??????????????????90/130/160/220/350mm
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半自動型活檢針(附引導(dǎo)針)
半自動型活檢針 ????????????????????????????????????引導(dǎo)針
型號 ????長度 ????????????????????????型號 ???????????????????長度
14G ????90/130/160/220mm ?????????????13G ?????????????????75/115/150/200mm
16G ????90/130/160/220mm ?????????????15G ?????????????????75/115/150/200mm
18G ????90/130/160/220mm ?????????????17G ?????????????????75/115/150/200mm
20G ????90/130/160/220mm ?????????????19G ?????????????????75/115/150/200mm
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使用方法
以下的使用方法是本產(chǎn)品的使用方法,沒有記述活檢過程的其他手法(音波影像裝置的使用,局部麻醉,小切開等)應(yīng)根據(jù)各位醫(yī)師的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行。
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活檢前
選擇針的突出長度。
拉動柱塞,使本體窗內(nèi)標(biāo)識到達(dá)10或者20的位置。
標(biāo)識位于10的位置時,針突出長度為11mm。
標(biāo)識位于20的位置時,針突出長度為22mm。
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活檢方法
在柱塞拉出的狀態(tài)下,穿刺到活檢部位正前方。(到達(dá)目的部位進(jìn)行穿此前,不要按柱塞)
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標(biāo)準(zhǔn)型使用方法
為了采取組織,按住塞使內(nèi)針露出。
按下柱塞圓部的下方部位(PUSHHERE)后,外針會自動發(fā)射,將組織采取到采取槽內(nèi)。
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檢體的取出
拔針后,將柱塞拉回10或者20的位置,按下柱塞使取樣槽露出,取出采取的組織。(注意不要過分按柱塞導(dǎo)致外針發(fā)射)
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使用方法相關(guān)的注意事項
本品不能在MRI下使用。
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注意事項
使用上的注意事項
組織的采取量會因?yàn)榻M織性質(zhì)不同而不一樣。
請用超聲診斷裝置和觸診來確認(rèn)穿刺部位。
刺入時,如果進(jìn)針沒有按照意圖進(jìn)行時,請不要勉強(qiáng)進(jìn)針,重新進(jìn)行活檢穿刺。
務(wù)必確認(rèn)選擇突出長11mm或者22mm,未確認(rèn)可能導(dǎo)致誤操作的產(chǎn)生。
本品在使用前要確認(rèn)產(chǎn)品沒有異常(包裝破損,產(chǎn)品裂紋,針的彎曲等)。
用產(chǎn)品進(jìn)行操作練習(xí)會影響針尖的穿刺效果。進(jìn)行操作練習(xí)時請使用樣品。
請使用樣品練習(xí)直至達(dá)到熟練程度。
請不要再次滅菌和再次使用。
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其他注意事項
使用后為防止感染,請用安全的方法處置。
本品采用伽馬線滅菌。
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貯藏、保管方法以及使用期限
貯藏保管方法
注意不能被水濕潤,避免陽光直射、溫差濕度變化大,保存于清潔的環(huán)境中。
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使用期限
正確適當(dāng)?shù)谋9芮闆r下,本產(chǎn)品的使用期限請參照包裝上所記載的使用期限,有效期限5年。注意保管,超過使用期限的產(chǎn)品不能使用。
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包裝:10根/箱
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招商政策:
①及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實(shí)行區(qū)域代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
③提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn);
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場開發(fā)能力;