意大利普利塞HS活檢針PRE1815產(chǎn)品說明:

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適用范圍/預(yù)期用途 適用于從人體內(nèi)的軟組織器官中獲取病理組織的取標(biāo)本操作。

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通用說明：

是切割式、機(jī)動(dòng)一體式活檢針。在B超或CT引導(dǎo)下用于獲得軟組織包括來自肺、肝、脾、腎、前列腺、淋巴結(jié)、乳腺、甲狀腺等活組織切片檢查。該產(chǎn)品采用了改進(jìn)Vim-Silvermanl氏的“guillotine”或“tru-cut”技術(shù)。

在對(duì)接受抗凝治療或血液凝固問題的患者考慮活檢程序時(shí)，需要進(jìn)行仔細(xì)的醫(yī)學(xué)評(píng)估。該產(chǎn)品不適用于骨組織。

本產(chǎn)品僅供受過培訓(xùn)和具有診斷和介入技術(shù)經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生使用。

本產(chǎn)品使用說明書不是在解釋或者建議任何醫(yī)學(xué)或外科技術(shù)。醫(yī)師對(duì)使用本產(chǎn)品的步驟和技術(shù)負(fù)責(zé)。

活組織檢查后給予患者的治療應(yīng)根據(jù)所使用的活檢技術(shù)和患者的狀況而定。

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使用指導(dǎo)：

從包裝中取出本產(chǎn)品，取下護(hù)套。

可選擇（10mm或20mm）活檢標(biāo)本，并回拉拉簧柄兼觸發(fā)裝置以加載本產(chǎn)品。

確定目標(biāo)部位，最好在B超或CT引導(dǎo)下找好位置。

為了便于活檢針順利穿刺，建議使用皮切刀預(yù)先對(duì)皮膚進(jìn)行切口。

在內(nèi)針桿完全縮回的情況下，將內(nèi)針推進(jìn)目標(biāo)部位，內(nèi)針桿上的樣本采集空間應(yīng)被外針管覆蓋。在本產(chǎn)品進(jìn)入目標(biāo)部位之前，請(qǐng)勿推進(jìn)內(nèi)針桿。

推進(jìn)內(nèi)針桿以暴露出內(nèi)針桿上的樣本采集空間。確認(rèn)處于獲取活檢標(biāo)本的區(qū)域。

取下安全鎖扣，按壓拉簧兼觸發(fā)裝置，彈射釋放將使外針管自動(dòng)前進(jìn)。

抽針，然后回拉拉簧兼觸發(fā)裝置，推出內(nèi)針桿以便獲取活檢標(biāo)本。

如需多次獲取活檢標(biāo)本，請(qǐng)?jiān)俅位乩杀嬗|發(fā)裝置并重復(fù)之前的步驟。

因外針管可拆卸并留置于患者體內(nèi)，可以達(dá)到一次穿刺多次獲取活檢標(biāo)本的目的。

可以使用同軸誘導(dǎo)針或與外針管匹配的內(nèi)針進(jìn)行穿刺。包裝中單獨(dú)提供了誘導(dǎo)針。

使用同軸誘導(dǎo)針獲取活檢標(biāo)本時(shí)，請(qǐng)避免過度彎曲活檢針針頭，因?yàn)榕c誘導(dǎo)針內(nèi)壁的摩擦?xí)够顧z針無法正常進(jìn)入。

如果外針管被留置于患者體內(nèi)以多次獲取活檢標(biāo)本，請(qǐng)確保內(nèi)針桿已重新定位在相同方向（外針管基座上的圓點(diǎn)朝上）。

包裝中包含一個(gè)魯爾鎖帽，可在多次獲取活檢標(biāo)本時(shí)用于外針管，防止逆流。

包裝中包含一個(gè)附件，防止誤觸發(fā)。

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警示和注意：

本產(chǎn)品為無菌產(chǎn)品。

本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

只有內(nèi)包裝完好無損，才能保證本產(chǎn)品的無菌性。

確認(rèn)內(nèi)包裝完好無損。如內(nèi)包裝有破損，應(yīng)禁止使用。

儲(chǔ)存在陰涼干燥環(huán)境，避光。

只有符合指定的存儲(chǔ)條件時(shí)，才能保證本產(chǎn)品的無菌性和完整性。

打開包裝前請(qǐng)檢查有效日期和針的規(guī)格。

應(yīng)始終考慮有可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)。

本產(chǎn)品為一次性使用。如果重復(fù)使用，本產(chǎn)品無法按照預(yù)期工作，并可能對(duì)患者和醫(yī)師造成嚴(yán)重傷害。重復(fù)使用本產(chǎn)品有可能導(dǎo)致感染。請(qǐng)勿重復(fù)使用或2次滅菌本產(chǎn)品。

本產(chǎn)品使用后可能造成潛在的生物危害。根據(jù)現(xiàn)行醫(yī)療標(biāo)準(zhǔn)和適用的當(dāng)?shù)鼗驀曳煞ㄒ?guī)，本產(chǎn)品一經(jīng)使用過，應(yīng)視為醫(yī)療廢品處理。

臨床認(rèn)可的與活檢程序相關(guān)的潛在并發(fā)癥包括：血腫、出血、感染、周圍組織損傷、疼痛、咯血、胸腔出血、組織穿孔、與手術(shù)無關(guān)的器官或血管出血。如出現(xiàn)并發(fā)癥，醫(yī)師應(yīng)該根據(jù)自己的專業(yè)知識(shí)采取相應(yīng)的補(bǔ)救措施。

任何不良事件信息必須及時(shí)反饋生產(chǎn)企業(yè)和國家藥品監(jiān)督管理局。

在MR環(huán)境中不得使用本產(chǎn)品。

本產(chǎn)品僅用于醫(yī)院和無菌室。

確保外針管針尖與內(nèi)針桿針尖已經(jīng)正確裝配，且內(nèi)針桿在使用前不會(huì)彎曲。

如果是同軸活檢，請(qǐng)?jiān)谑褂们皺z查誘導(dǎo)針的規(guī)格和兼容性。

采集的活檢標(biāo)本量取決于軟組織的性質(zhì)和狀況。

滅菌有效期為5年

CE編號(hào)0373

型號(hào)：

PRE1307,PRE1310,PRE1407,PRE1410,PRE1415,PRE1420,PRE1610,PRE1615,PRE1620,PRE1625,PRE1807,PRE1810,PRE1815,PRE1820,PRE1825,PRE1920,PRE2010,PRE2015,PRE2020

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招商政策:

①及時(shí)提供貨源，確保全國范圍內(nèi)2～10天內(nèi)到貨；
②實(shí)行區(qū)域代理，確保運(yùn)作者權(quán)益；
③提供合理的運(yùn)作空間，確保投入與收益成正比；
④企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作；
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn)；
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù)；

代理商要求:

①有長期合作的決心；
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心；
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò)；
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù)；
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn)，較強(qiáng)的市場開發(fā)能力；