一次性使用病毒采樣管產(chǎn)品說明:

?

【產(chǎn)品名稱】

一次性使用病毒采樣管

【規(guī)格型號(hào)】

型號(hào)：Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅰ-A、Ⅱ-A、Ⅲ-A、Ⅰ-B、Ⅱ-B、Ⅲ-B，規(guī)格：1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml。包裝規(guī)格：可根據(jù)市場(chǎng)需求而定。

【結(jié)構(gòu)組成】

一次性使用病毒采樣管由拭子和/或保存液、保存管組成；非無菌提供。主要組成成分:磷酸三丁酯、高濃度胍鹽、 Tween-80 、TritonX-100、BSA等。

【適用范圍】

用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。

【使用方法】

檢查產(chǎn)品包裝是否完好。取出采樣拭子和保存管。將保存管的蓋子旋開，放在一旁備用。打開拭子包裝袋，將拭子頭在規(guī)定的采集部位進(jìn)行采樣。將采樣完成的拭子垂直放入打開的保存管中，并在折斷處將其沿著管口折斷，將拭子頭留在保存管內(nèi)，將拭子桿丟棄至醫(yī)療廢棄箱內(nèi)。將保存管蓋子蓋上并旋緊，上下晃動(dòng)保存管，直至保存液完全浸沒拭子頭。在保存管書寫區(qū)域記錄采樣者信息。完成采樣。

【樣本要求】

采集后的標(biāo)本應(yīng)在2-8℃下48小時(shí)內(nèi)送至實(shí)驗(yàn)室，如未能48小時(shí)送至實(shí)驗(yàn)室，應(yīng)置于-70℃或以下保存。標(biāo)本送至實(shí)驗(yàn)室后應(yīng)盡快接種分離，48小時(shí)內(nèi)接種分離后可置于2-8℃保存。如未及時(shí)接種分離應(yīng)置于-70℃或下以保存。

【檢驗(yàn)方法的局限性】

本產(chǎn)品僅用于臨床病毒樣本的采集、運(yùn)輸、保存。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1.外觀：拭子頭應(yīng)柔軟不掉絨，拭子桿應(yīng)清潔光滑，無毛刺、黑點(diǎn)等異物；保存液應(yīng)透明澄清，無沉淀、異物；保存管應(yīng)清潔光滑，無毛刺、黑點(diǎn)等異物。

2.密封性：保存管應(yīng)密封良好，無漏液現(xiàn)象。

3.裝量：保存液的裝量應(yīng)不低于標(biāo)示量。

4.酸堿度：在25℃±1℃時(shí),保存液A的PH值應(yīng)為4.2-6.5，?保存液B的PH值應(yīng)為7.0-8.0。

5.穩(wěn)定性：液體試劑保存期為2年，到期后3個(gè)月檢測(cè)結(jié)果應(yīng)符合各項(xiàng)目要求。

【注意事項(xiàng)】

1.禁止將保存液直接接觸被采集人員。

2.禁止先用保存液浸潤(rùn)拭子后采樣。

3.本產(chǎn)品為一次性產(chǎn)品，僅用于臨床標(biāo)本的采集、運(yùn)送和保存，超出預(yù)期用途不得使用。

4.產(chǎn)品過有效期或者產(chǎn)品包裝破損不得使用。

5.采集標(biāo)本時(shí)應(yīng)由專業(yè)人員嚴(yán)格按照采樣程序進(jìn)行；標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)時(shí)，應(yīng)在符合安全級(jí)別的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行操作。

6.標(biāo)本采集后應(yīng)當(dāng)在2個(gè)工作日內(nèi)運(yùn)送至對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室，保存溫度為2～8℃；如未能48h內(nèi)送至實(shí)驗(yàn)室的，應(yīng)當(dāng)置-70℃或以下保存，并保證采集的標(biāo)本1周內(nèi)送到對(duì)應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室。標(biāo)本應(yīng)當(dāng)避免反復(fù)凍融。

【產(chǎn)品貯存條件】 產(chǎn)品應(yīng)貯存在清潔衛(wèi)生、干燥、通風(fēng)的環(huán)境內(nèi)；溫度為5℃~35℃ 、相對(duì)濕度＜85% RH。