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生物相容性試驗(yàn)皮膚刺激試驗(yàn)報(bào)告

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生物相容性試驗(yàn)皮膚刺激試驗(yàn)報(bào)告 生物相容性試驗(yàn)皮膚刺激試驗(yàn)報(bào)告 生物相容性試驗(yàn)皮膚刺激試驗(yàn)報(bào)告 生物相容性試驗(yàn)皮膚刺激試驗(yàn)報(bào)告
  • 品牌名稱：
  • 型號(hào)/規(guī)格：
  • 批準(zhǔn)文號(hào)： CNAS17025
  • 產(chǎn)品標(biāo)簽：
  • 產(chǎn)品賣點(diǎn)：
  • 銷售渠道：

025-86978335
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  • 器械類別
  • 一類醫(yī)療器械
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  • 全科
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  • 植入性醫(yī)療器械
  • 耗材類別
  • 其他分類
  • 國(guó)產(chǎn)
  • 家用與否

生物相容性試驗(yàn)皮膚刺激試驗(yàn)報(bào)告產(chǎn)品說明:

生物相容性試驗(yàn)皮膚刺激試驗(yàn)報(bào)告

致敏與刺激 ISO 10993-10, GB/T 16886.10, EN ISO 10993-10

致敏試驗(yàn)

皮膚刺激試驗(yàn)

皮內(nèi)反應(yīng)試驗(yàn)

眼刺激試驗(yàn)

口腔刺激試驗(yàn)

? ??刺激試驗(yàn)

直腸刺激試

醫(yī)療器械安全性評(píng)價(jià)研究是用以確定器械在使用過程中的安全性和生物相容性。生物相容性測(cè)試包括最初研發(fā)階段新材料的篩選測(cè)試，定期的評(píng)估測(cè)試和非臨床測(cè)試或上市前的安全評(píng)估，以確保醫(yī)療器械滿足目標(biāo)準(zhǔn)入市場(chǎng)的標(biāo)準(zhǔn)要求。

SSMT檢測(cè)團(tuán)隊(duì)為國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械企業(yè)提供綜合性服務(wù)方案，針對(duì)企業(yè)選擇的目標(biāo)市場(chǎng)，為醫(yī)械產(chǎn)品、原材料及包裝材料等定制完善的測(cè)試方案，包括測(cè)試項(xiàng)目選擇、方案確定、項(xiàng)目實(shí)施及后續(xù)審核過程中的技術(shù)支持。SSMT開展的安全性評(píng)估項(xiàng)目遵循國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO 17025、ISO 10993系列標(biāo)準(zhǔn)及美國(guó)食品與藥品管理局 (FDA) 指導(dǎo)原則


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