互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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藍十字 類風濕因子(RF)檢測試劑盒(膠體金免疫層析法)產(chǎn)品說明:
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分:試劑由鋁箔袋或塑筒包裝,鋁箔袋或塑筒內(nèi)裝有相應(yīng)人份的試劑和1支干燥劑。條型試劑由鋁箔袋或塑筒包裝,鋁箔袋或塑筒內(nèi)裝有相應(yīng)人份的試劑條和1支干燥劑;板型試劑由鋁箔袋包裝,鋁箔袋內(nèi)裝有相應(yīng)人份的板型試劑和1支干燥劑。條型試劑主要由硝酸纖維素膜(質(zhì)控線C包被鼠抗人IgG多克隆抗體、檢測線T包被人變性IgG)、膠體金墊(含有膠體金標記的人變性IgG)、樣品墊(含緩沖液的玻璃纖維和無紡布)、塑料底片和吸水紙組成。板型在條型的基礎(chǔ)上增加塑料外殼。
稀釋液成分:磷酸鹽緩沖液(PBS)0.01 mol/L,pH 7.4。
適用范圍/預(yù)期用途:用于體外定性檢測人血清/血漿/全血樣本中的類風濕因子(RF)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期:4~30℃避光干燥處密封貯存,有效期為2
注冊證編號:京械注準20162400269
注冊人名稱:藍十字生物藥業(yè)(北京)有限公司
注冊人住所:北京市昌平區(qū)科技園區(qū)中興路10號B201室
生產(chǎn)地址:北京市昌平區(qū)北七家科技園
產(chǎn)品名稱:類風濕因子(RF)檢測試劑盒(膠體金法)
管理類別:第二類
型號規(guī)格:條型:單人份/袋,25人份/筒;板型:單支/袋,10支/袋。
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