互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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                            Mammomat Inspiration 乳腺X射線機(jī)產(chǎn)品說明:
                            
數(shù)字化立體定位活檢*
MAMMOMAT Inspiration 數(shù)字組織活檢系統(tǒng)擁有自動(dòng)工作流程,可進(jìn)行簡便高效的立體定位活檢。簡化的工作流程是MAMMOMAT Inspiration的一個(gè)主要設(shè)計(jì)目標(biāo)。借助符合人體工程學(xué)的智能化設(shè)計(jì)以及直觀的操作,用戶可以快速、方便地執(zhí)行立體定位活檢檢查。
三維數(shù)字乳腺斷層融合檢查*
通過斷層成像,可從不同的角度進(jìn)行曝光以獲取三維信息。這樣能夠顯著地減少傳統(tǒng)乳房造影檢查中限制診斷的組織重疊問題。斷層成像功能在工作站上顯示和控制。
斷層成像中,X 線球管按照定義的角度范圍旋轉(zhuǎn)。在采集過程中,從不同方向發(fā)射出多束 X 線。這些單次曝光各自的劑量都非常低。由于采集方向不同,二維X 線圖像集中包含有對(duì)象的三維信息,使用適當(dāng)?shù)能浖惴梢灾亟ㄈ榉咳莘e, 并以斷層圖像的形式顯示出來。
在斷層成像采集中,MAMMOMAT Inspiration 的旋轉(zhuǎn)臂的活動(dòng)角度范圍為+25°到 -25°,總計(jì)50°。
產(chǎn)品名稱
乳腺X射線機(jī)Mammographic X-ray Equipment
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
MAMMOMAT Inspiration
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分
該產(chǎn)品由X射線管頭(含X射線管組件和高壓發(fā)生裝置)、限束器、平板探測(cè)器、圖像處理系統(tǒng)、顯示器、高分辨率顯示器(可選)、機(jī)架、乳腺攝影平臺(tái),控制盒、立體活檢裝置(可選)組成,其他附件詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍/預(yù)期用途
該產(chǎn)品臨床用于數(shù)字乳腺 X 射線檢查,可提供二維攝影圖像、三維斷層圖像、二維融合圖像、具有基于二維攝影圖像的立體定位活檢功能。三維斷層圖像和二維融合圖像均不可單獨(dú)用于臨床診斷。
批準(zhǔn)文號(hào):國械注進(jìn)20193061867
有效期至:2029-03-17
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