互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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諾盛科創(chuàng)一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋產(chǎn)品說明:
適用范圍:供臨床微創(chuàng)窺鏡手術(shù)下收集人體組織標(biāo)本/異物并取出體外用。
產(chǎn)品主要性能:取物袋中雙環(huán)手柄與外套管、單環(huán)手柄與內(nèi)套管的連接處應(yīng)牢固,均能承受 15N 的牽拉力,不脫開、不斷裂;取物袋的納物袋應(yīng)能承受 15N 的牽拉力,不發(fā)生脫離支撐圈的現(xiàn)象。取物袋的套管、手柄、納物袋、支撐圈之間松緊適度,便于手術(shù)操作;取物袋的納物袋釋放后,支撐圈應(yīng)使納物袋完全張開。納物袋的熱合剝離力≥8N;納物袋應(yīng)無漏水現(xiàn)象。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,應(yīng)無菌。環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于 10pg/g.