臍康舒遠紅外愈臍帶產(chǎn)品說明:

[產(chǎn)品名稱]遠紅外愈臍帶

[組成結(jié)構(gòu)]本品由外帶和敷芯兩部分組成，外帶由圈絨布、棉布、尼龍搭扣經(jīng)縫紉制成，敷芯由遠紅外布包裹活性炭無紡布吸水墊與棉布縫制而成。用鋁塑袋密封包裝后，經(jīng)鈷-60滅菌而成，產(chǎn)品無菌。

[型號規(guī)格]本品按外帶及內(nèi)層敷芯尺寸劃分型號規(guī)格為|型(大號).II型(中號)I型(小號)。

[產(chǎn)品性能]愈臍帶外帶內(nèi)外表面應(yīng)平整、無污跡、外帶布質(zhì)柔軟;縫制線應(yīng)牢固、無脫線、跳線現(xiàn)象。遠紅外布的重量應(yīng)不小于0.90g;吸水墊水分含量應(yīng)≤9.0%;吸水量10s內(nèi)應(yīng)不小于自身重量的10倍。愈臍帶外帶粘扣帶的剝離強度應(yīng)不低于2.5N;外帶斷裂強力≥12N。外帶、內(nèi)層包裹布pH值: 4.6 ~ 7.6。 遠紅外布法向發(fā)射率應(yīng)≥0.80;波長范圍應(yīng)在4μm-16μm。甲醛含量≤20mg/kg。

產(chǎn)品應(yīng)無菌。

【作用機理】新生兒斷臍后，以臍帶夾法或臍帶圈套扎法結(jié)扎臍帶，再用護臍帶保護斷臍部位。使用時，將護臍帶內(nèi)墊部位對準斷臍部位并固定好(無內(nèi)墊則對準中心),通過外力防止新生兒肚臍向外突出;內(nèi)墊-般由吸水材料制成，保持斷臍部位清潔干燥。

【適應(yīng)范圍】嬰兒臍帶創(chuàng)面保護。

【使用方法】新生兒臍帶經(jīng)消毒斷臍后立即使用;將本品敷芯對準臍眼敷好固定。24小時更換，3~4片為-一個療程，直至臍愈合。

【注意事項】

1、本產(chǎn)品無菌，應(yīng)- -次性使用，包裝破損或過期禁用。

2、臍愈合前超過24小時或尿濕污染時應(yīng)及時更換，臍愈合后可超過48小時更換。

3、更換時應(yīng)注意無菌操作和臍部消毒。建議在醫(yī)護人員監(jiān)督和指導(dǎo)下進行。

4、用于臍感染時，應(yīng)配合其它治療。

5、若出現(xiàn)局部皮膚過敏等異常反應(yīng)的極個別特異體質(zhì)嬰兒，應(yīng)立即停用。

【生產(chǎn)日期】【生產(chǎn)批號】【有效期】見最小單包裝

【醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證編號/產(chǎn)品技術(shù)要求編號】贛械注準20222140002

【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證號】贛食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20190299號

【貯存】通風(fēng)干燥處保存。

【滅菌方式及有效期】產(chǎn)品經(jīng)鈷-60輻射滅菌，滅菌有效期為30個月。

【編制日期】2022年1月10日