菊衛(wèi)仕卡波姆痔瘡凝膠敷料產(chǎn)品說(shuō)明:

【型號(hào)規(guī)格】3g/支*5支/盒

【產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)組成】本產(chǎn)品由凝膠敷料和給凝膠器兩部分組成。凝膠敷料由卡波姆、甘油、純化水組成。

【產(chǎn)品性能】外觀：凝膠為白色或棕黃色凝膠。裝量：平均裝量不少于標(biāo)示裝量，每個(gè)容器裝量不少于標(biāo)示裝量的93%。黏度：應(yīng)在30Pa·s-80Pa·s范圍內(nèi)。pH值：應(yīng)為4.5-7.0。羧酸基含量：本品每100g中含羧酸基（-COOH）為0.2g-0.4g。無(wú)菌：應(yīng)無(wú)菌。抑菌：對(duì)金黃色葡萄球菌、大腸桿菌、白色念珠菌的抑菌率應(yīng)≥50%。

【適用范圍】

通過(guò)在肛腸粘膜形成一層保護(hù)膜，與外界細(xì)菌物理阻隔，從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門(mén)墜脹痛、粘膜充血、便秘癥狀。

【使用方法】

使用前將手和肛門(mén)洗凈，打開(kāi)護(hù)冒，裝上給藥器，將凝膠緩緩擠出。外痔將適量凝膠涂敷在患處，內(nèi)痔將給藥器插入肛門(mén)1～2cm處把凝膠擠入肛門(mén)內(nèi)即可。每日一次，睡前或便后使用，2周為一個(gè)療程。重癥者早晚各一次。

【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】

1.本品外用,禁止口服。2.如凝膠偶有變色，屬正?，F(xiàn)象。3.本品應(yīng)放置在兒童不宜觸及的地方。4.注意個(gè)人衛(wèi)生，請(qǐng)勿交叉使用。5.使用后請(qǐng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求處理。

【禁忌癥】對(duì)本品過(guò)敏者禁用,包裝破損禁用。

【儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】

本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過(guò)80%常溫干燥避光儲(chǔ)存，無(wú)腐蝕性氣體及通風(fēng)良好的室內(nèi)，遠(yuǎn)離火源。

本品運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)防止陽(yáng)光直曬、雨雪浸淋、重物擠壓、防潮防凍。

【有效期】三年? ? ? ? ? ? ? ? ??

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20222140133

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20222140133

【生產(chǎn)許可證編號(hào)】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150085號(hào)

【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)名稱】吉林邦安寶醫(yī)用設(shè)備有限公司