醫(yī)用潤(rùn)滑劑-體腔器械導(dǎo)入潤(rùn)滑劑-醫(yī)用人體潤(rùn)滑劑OEM產(chǎn)品說(shuō)明:

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用人體潤(rùn)滑劑

【結(jié)構(gòu)組成】本品由潤(rùn)滑液和容器組成，潤(rùn)滑液由甘油、丙二醇、羥乙基纖維素、尼泊金甲酯、黃原膠、卡波姆、氫氧化鉀、純化水制成，容器為聚乙烯/鋁/聚乙烯材質(zhì)的軟管。

【主要性能】產(chǎn)品密封容器表面潔凈，標(biāo)識(shí)清晰，無(wú)溶液滲漏，潤(rùn)滑液應(yīng)為無(wú)色至淡黃色粘稠液體，無(wú)沉淀，無(wú)分層，無(wú)異味及視力可見異物。pH值在5.0～7.5范圍內(nèi)。動(dòng)力黏度不小于1.5Pa?s。需氧菌總數(shù)應(yīng)≤100cfu/g，霉菌和酵母菌總數(shù)應(yīng)≤10cfu/g，銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌不得檢出。

【適用范圍】用于器械進(jìn)入人體自然腔道時(shí)的潤(rùn)滑。

【使用方法】? 打開容器，擠出適量產(chǎn)品，涂抹于器械表面，用完后請(qǐng)密封保存。

【注意事項(xiàng)】1、本品為外用品，勿口服。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2、本品與器械配合使用。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 3、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸處。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4、產(chǎn)品變質(zhì)或包裝破損禁止使用。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ?5、使用本產(chǎn)品若發(fā)生局部刺激或過(guò)敏反應(yīng)，立即停止使用并用清水沖洗，癥狀可消失。必要時(shí)向醫(yī)生咨詢或及時(shí)就醫(yī)。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ?6、產(chǎn)品應(yīng)在有效期內(nèi)使用，開封使用后應(yīng)立即旋緊管帽保持密封，開封15天后，將剩余產(chǎn)品丟棄。

【禁 忌 癥】有陰道炎癥、陰道血管瘤或性器官有發(fā)炎、紅腫等癥狀者不宜使用。

產(chǎn)品組成成分過(guò)敏者禁用。

【型號(hào)規(guī)格】 2g、3g、4g、5g、6g、8g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、100g、120g、180g、200g。具體型號(hào)規(guī)格見包裝。

【貯? ?存】通風(fēng)、干燥處貯存。

【生產(chǎn)日期】見包裝。

【使用期限】24個(gè)月。

【運(yùn)輸要求】防曬、防潮、防重壓。

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20252145594

【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】鄂藥監(jiān)械生產(chǎn)許 20100248 號(hào)

【醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】鄂械注準(zhǔn)20252145594

【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】湖北普愛藥業(yè)有限公司

【住所/生產(chǎn)地址/售后服務(wù)地址】武漢市東西湖區(qū)九通路銀湖科技工業(yè)園

【網(wǎng) 址】www.puai.com.cn