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一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋

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一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋 一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋
  • 品牌名稱:
  • 型號/規(guī)格:
  • 批準文號: 蘇械注準20212060927
  • 產(chǎn)品標簽: 一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋
  • 產(chǎn)品賣點: 供臨床微創(chuàng)窺鏡手術(shù)下收集人體組織標本/異物并取出體外用
  • 銷售渠道: 醫(yī)院

13806129965
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產(chǎn)品詳情
  • 器械類別
  • 二類醫(yī)療器械
  • 科室
  • 手術(shù)科室
  • 功能
  • 其他
  • 標準目錄
  • 基礎外科手術(shù)器械
  • 耗材類別
  • 基礎外科用具
  • 其他分類
  • 國產(chǎn)
  • 家用與否

一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋產(chǎn)品說明:

【產(chǎn)品適用范圍】

供臨床微創(chuàng)窺鏡手術(shù)下收集人體組織標本/異物并取出體外用。??? ???????????????????

【產(chǎn)品性能及主要結(jié)構(gòu)組成】

1、一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋LYQWA型主要由支撐圈、外套管、單環(huán)手柄、雙環(huán)手柄、納物袋及內(nèi)套管組成;LYQWB型主要由支撐圈、外套管、單環(huán)手柄、雙環(huán)手柄、納物袋、拉繩及內(nèi)套管組成;其中LYQWA型支撐圈為鎳鈦合金絲,LYQWB支撐圈為鎳鈦合金片;LYQWC型取物袋主要由拉繩和納物袋組成。納物袋由TPU材料制成,支撐圈由鎳鈦合金制成,外套管、內(nèi)套管由PC材料制成, 雙環(huán)手柄、單環(huán)手柄由ABS材料制成,拉繩由尼龍制成。產(chǎn)品為一次性使用,經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品應無菌。

2、A型與B型納物袋應能承受10N的牽拉力,持續(xù)5s,不發(fā)生脫離支撐圈的現(xiàn)象。

3、B型與C型取物袋的拉繩與納物袋配合處,應能承受10N牽拉力,持續(xù)5s,納物袋與拉繩之間不脫離。

【禁忌癥】

1.各種不適合進行腹腔鏡手術(shù)的病癥。

2.腹腔手術(shù)中切除的病變組織包含有尖銳或鋒利邊緣的組織,如斷裂的碎骨等。因為尖銳或鋒利邊緣的組織可能導致本產(chǎn)品的袋體破損。

【并發(fā)癥】

【使用方法】

A型:

1.打開產(chǎn)品包裝,取出一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋。

2.將一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋通過穿刺器伸至腹腔內(nèi)手術(shù)部位,推動單環(huán)手柄至手柄根部,使鈦絲/鈦片和袋體人體腔內(nèi)釋放,根據(jù)手術(shù)需要將切除的病變組織緩緩放入袋體中。

3.向后拉緊單環(huán)手柄,收攏一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋袋口至外套管前端,連同穿刺器鞘管一起向外回撤,使一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋袋口完全露出體外。

4.用外科器械伸入袋體內(nèi)取出切除的病變組織,拉出袋體。

B型:

1.打開產(chǎn)品包裝,取出一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋。將一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋通過穿刺器伸至腹腔內(nèi)手術(shù)部位,向前推送推桿使一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋袋體從外套管前端伸出,袋口自然張開。

2.將切除的病變組織緩緩放入袋體中。

3.保持外套管不動,從推柄上取下納物袋拉帶的繩扣,抽出推柄總成。

4.如果袋體中的病變組織較小,則可以從穿刺鞘或連同穿刺鞘一起從切口中平穩(wěn)拔出。如果較大,則可一起向外回撤穿刺器管鞘和一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋,將袋口拉至體外。然后用手指捏住袋口,抽出外套管。

5.用外科器械伸入袋體內(nèi)取出切除的病變組織,然后將袋體拉出體外。

C型:

1.打開產(chǎn)品包裝,取出一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋。將一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋直接放入手術(shù)部位。

2.將切除的病變組織緩緩放入袋體中。

3.用外科器械伸入袋體內(nèi)取出切除的病變組織,然后將袋體拉出體外。

【注意事項】

1、本產(chǎn)品使用時,應嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)范;且產(chǎn)品僅供一次性使用,用后銷毀。

2、使用前如發(fā)現(xiàn)包裝破損或已過有效期,請勿使用。

3、請檢查本產(chǎn)品的滅菌包裝盒上的圓片指示劑,“紅色”表示該產(chǎn)品未經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,不可直接使用;“藍色”表示該產(chǎn)品已經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌,可直接臨床使用。

4、為了避免不良后果,使用前請仔細閱讀使用說明書。

5、使用前請檢查產(chǎn)品是否在有效期內(nèi),滅菌有效期為三年,超過有效期的產(chǎn)品嚴禁使用和再次滅菌。