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一次性使用皮膚吻合器及附件

瀏覽次數(shù)()更新時間：1月前
一次性使用皮膚吻合器及附件 一次性使用皮膚吻合器及附件
  • 品牌名稱：
  • 型號/規(guī)格：
  • 批準文號： 蘇械注準20222021323
  • 產(chǎn)品標簽： 一次性使用皮膚吻合器及附件、皮膚縫合器
  • 產(chǎn)品賣點： 供創(chuàng)傷及手術切口的表層皮膚縫合用
  • 銷售渠道： 醫(yī)院

13806129965
聯(lián)系時告知來自東方醫(yī)療器械網(wǎng)
產(chǎn)品詳情
  • 器械類別
  • 二類醫(yī)療器械
  • 科室
  • 手術科室
  • 功能
  • 吻合器
  • 標準目錄
  • 基礎外科手術器械
  • 耗材類別
  • 基礎外科用具
  • 其他分類
  • 國產(chǎn)
  • 家用與否

一次性使用皮膚吻合器及附件產(chǎn)品說明:

【產(chǎn)品適用范圍】

供創(chuàng)傷及手術切口的表層皮膚縫合用。

【產(chǎn)品型號規(guī)格】

皮膚吻合器型號規(guī)格：

LYYPA-15R、LYYPA-15W、LYYPA-25R、LYYPA-25W

LYYPA-35R、LYYPA-35W、LYYPA-45R、LYYPA-45W

LYYPA-55R、LYYPA-55W

LYYPB-15R、LYYPB-15W、LYYPB-25R、LYYPB-25W

LYYPB-35R、LYYPB-35W、LYYPB-45R、LYYPB-45W

LYYPB-55R、LYYPB-55W

拆釘器型號規(guī)格：LYYPC-A、LYYPC-B

?

表1? 皮膚吻合器及附件規(guī)格型號及基本尺寸??????????????????? 單位為毫米

??

型號

縫合釘尺寸

縫合釘數(shù)(個)

允差

L

允差

H

允差

d

允差

LYYP(A/B)-15W

10.8

±0.2

2.9

±0.1

0.5

0.6

±0.1

15

≥0

LYYP(A/B)-15R

13.8

3.6

LYYP(A/B)-25W

10.8

2.9

25

LYYP(A/B)-25R

13.8

3.6

LYYP(A/B)-35W

10.8

2.9

35

LYYP(A/B)-35R

13.8

3.6

LYYP(A/B)-45W

10.8

2.9

45

LYYP(A/B)-45R

13.8

3.6

LYYP(A/B)-55W

10.8

2.9

55

LYYP(A/B)-55R

13.8

3.6

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【產(chǎn)品性能及主要結構組成】

1、一次性使用皮膚吻合器及附件主要由上手柄、下手柄、推釘板和縫合釘?shù)冉M成，其中拆釘器為皮膚吻合器的附件。

2、推釘板由06Cr19Ni10材料制成，手柄由ABS材料制成，縫合釘由00Cr18Ni14Mo3材料制成。

3、經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品應無菌。

?

【禁忌癥】

1、手術后須做減張縫合的切口不適用；

2、皮膚切口與內部重要組織不足5mm距離禁用；

3、禁用于內部組織的手術縫合。

【使用方法】

1、從吸塑包裝盒中取出己滅菌的一次性使用皮膚吻合器，同時用組織鑷將手術切口兩側皮膚向上控攏貼合。

2、將一次性使用皮膚吻合器的頭部緊貼被拉攏的切口兩側的皮膚，保持縫合釘垂直于皮膚，使待縫合切口處于縫合釘中間位置并壓向皮膚表面，握緊活動手柄，均勻用力，直到活動手柄與器身完全壓緊合攏。（注，此過程要一壓到底，不能中途停頓）

3、縫合結束后，必須完全松開活動手柄，將皮膚吻合器退出，然后再迸行下一次縫合。

4、每隔5mm至10mm之間激發(fā)一次，直到把切口全部縫合。

【注意事項】

1、醫(yī)生使用前認真閱讀本使用說明書，注意產(chǎn)品生產(chǎn)日期及批號，逾期不得使用；

2、本產(chǎn)品供己受專業(yè)知識和技術培訓后的醫(yī)師或在有相關經(jīng)驗的醫(yī)師指導下使用；

3、在使用前必須檢査吸塑包裝是否有破損，本產(chǎn)品限一次性使用，采用環(huán)氧乙烷滅菌，有效期為三年，內包裝破損或過有效期嚴禁使用。

4、査看滅菌有效期是否過期，過期禁用，用后請立即銷毀，禁止重復使用。其廢棄物的處理應按國家環(huán)境保護相關法律法規(guī)執(zhí)行。

5、如皮下組織較厚，皮下脂肪較厚，皮膚張力大的部位，應選用W型皮膚吻合器；如皮下狙織較薄，皮膚張力小的部位，應選用R型吻合器。

6、手術后須做減張縫合的切口，不適合使用一次性使用皮膚吻合器。

7、如果皮膚切口與內部組織不足5mm距離，禁止使用皮膚吻合器縫合皮膚。

8、不可以用于內部組織的手術縫合。

9、此器械僅能在一次手術中使用，使用后請按規(guī)定銷毀。

10、手術部位皮膚完全愈合后，可使用起釘器將縫合釘拆除。