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醫(yī)用防護口罩,醫(yī)用口罩廠家

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  • 品牌名稱: 朱氏藥業(yè)、東貝醫(yī)療
  • 型號/規(guī)格:
  • 批準文號: 國械注準20183140304
  • 產品標簽: 醫(yī)用防護口罩/無菌折疊掛耳式 貼牌代工
  • 產品賣點: 中標產品,定點醫(yī)院
  • 銷售渠道: 醫(yī)院臨床 美容院

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產品詳情
  • 器械類別
  • 二類醫(yī)療器械
  • 科室
  • 全科
  • 功能
  • 一次性口罩
  • 標準目錄
  • 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料
  • 耗材類別
  • 醫(yī)用消毒
  • 其他分類
  • 國產
  • 家用與否

醫(yī)用防護口罩,醫(yī)用口罩廠家產品說明:

【產品名稱】?醫(yī)用防護口罩

【型號規(guī)格】非無菌折疊掛耳式(ZS9501)?

【執(zhí)行標準號】GB19083-2010

【產品原材料及結構組成】產品由口罩體、鼻夾、口罩帶組成,口罩體分為表層、中間層、底層。表層材料為聚丙烯紡粘無紡布,中間層材料為聚丙烯熔噴無紡布,底層材料為聚丙烯紡粘無紡布;口罩帶為滌綸松緊帶;鼻夾為鍍鋅鐵絲制成。產品以非無菌形式提供。

【產品性能指標】1.鼻夾應具有可調節(jié)性;

2. 細菌菌落總數≤200CFU/g;真菌菌落總數≤100CFU/g;

3.非油性顆粒過濾效率≥95%。

【滅菌要求】非無菌

【適用范圍】供醫(yī)療工作環(huán)境下,過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等用。

【禁忌癥】 對無紡布材料過敏者禁止使用

【使用說明】

1.本產品為一次性使用,使用前對產品應進行檢查,如發(fā)現包裝袋破損嚴禁使用。

2.使用前需區(qū)分正反面,粘貼口罩帶的一面為正面,有鼻梁條的一方為上方。

3.打開口罩時避免手部接觸口罩內側。用手扶住口罩固定在面部,鼻夾位于口罩上方。

4.將兩根口罩帶掛于耳部,調整到合適位置。

5.調整鼻夾至鼻梁形狀,壓緊鼻梁兩側金屬條,讓鼻梁與口罩服帖。

6.撫平兩頰,使口罩和面部緊貼,不留縫隙。如不合適請更換其他規(guī)格口罩,禁止頭發(fā)進入面罩封邊內則以防密合性不合格。產品使用4h后請更換新的產品。

7.一次性使用,用后銷毀。

【注意事項、警示以及提示的內容】

1.產品以非無菌形式提供,建議使用時間為4小時,4小時后請及時更換。

2.如使用時出現頭暈、惡心、呼吸困難等情況請速離開感染區(qū)域并更換本產品;

3.產品用后請銷毀,禁止重復使用;

4.在產品使用前檢查口罩的適合性,如不合適請進行更換,如果有頭發(fā)進入面罩封邊內則口罩與口罩的密合性要求可能會達不到;

5.使用本產品前應認真閱讀說明書,并查看封口處生產批號/生產日期,逾期不得使用;

6.產品開封后應盡快使用

7.適用于非保護性隔離要求醫(yī)療環(huán)境,非特殊要求醫(yī)療環(huán)境,且不適用于無菌操作。

8.本產品用過后為醫(yī)療廢物,可直接投入醫(yī)療廢棄物垃圾袋中。

【標簽、包裝標識樣圖】

朱氏藥業(yè)-醫(yī)用防護口罩注冊證.png? ? ?

?僅限一次性使用 ?????包裝破損 禁止使用????

【運輸及儲存條件】本產品貯藏在無腐蝕性氣體、干燥、避免日曬、通風條件良好、清潔的環(huán)境內;運輸及搬運時應注意小心輕放。 ??

【生產企業(yè)】山東朱氏藥業(yè)集團有限公司

【注冊地址】單縣經濟技術開發(fā)區(qū)樊樓路南

【生產地址】山東單縣經濟技術開發(fā)區(qū)食品藥品產業(yè)園單德路6號

【注冊證編號】

【生產許可證編號】?????????????????

【售后服務單位】?山東朱氏藥業(yè)集團有限公司

【生產批號】

【生產日期】見包裝

【有效期】兩年(由加速老化試驗獲得)

【修訂日期】2020年12月17日

注:使用前應參見使用說明。