一次性使用輸液器帶針產(chǎn)品說明:

一次性使用輸液器?帶針

使 用 說 明 書

【產(chǎn)品名稱】一次性使用輸液器?帶針

【規(guī)格型號】輸液器根據(jù)進氣方式不同可分為SY01(進氣式)和SY02(非進氣式)，輸液器所配的靜脈輸液針（針管外徑和長度單位為mm）的規(guī)格有：0.36×15 RWLB ?0.45×15 RWLB ?0.55×20 RWLB ?0.6×25 TWLB ?0.7×25 TWLB ?0.8×28 TWLB ?0.9×28 TWLB ??1.2×30 TWLB

【適用范圍】用于臨床靜脈輸注藥物,僅用于重力式輸液。

【主要結(jié)構(gòu)】產(chǎn)品由穿刺器保護套、瓶塞穿刺器、帶空氣過濾器的進氣口（可不帶）、空氣過濾器（可不帶）、液體通道、滴管、滴斗、管路、流量調(diào)節(jié)器、注射件、藥液過濾器、外圓錐接頭、一次性使用輸液針組成。藥液過濾膜標稱過濾孔徑為15μm。其中一次性使用輸液針由針柄、針管、軟管、輸液針保護套和連接座組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，PVC中增塑劑為DEHP。

【產(chǎn)品性能】本品滴管滴出20滴蒸餾水相當于(1±0.1)ml；針尖鋒利；各部件連接牢固、不堵塞；經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌。

【禁忌癥】本產(chǎn)品禁止用于輸注血液和血制品。

【注意事項】

1.?使用前檢查單包裝是否完整，如包裝破損、配件脫落，禁止使用；

2.?打開包裝后，請立即使用；

3.?如包裝內(nèi)發(fā)現(xiàn)異物，禁止使用；

4.?本品僅限一次性使用，用后請銷毀；

5.?如需用注射件加藥，加藥前需對注射件進行消毒處理；

6.?本產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌、無熱原、無內(nèi)毒素，有效期限兩年，超過有效期限禁止使用；

7.?僅用于重力式輸液；?

8.?本產(chǎn)品含有DEHP；

9.?臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意其對高風(fēng)險人員（新生兒、青春期前的男性、懷孕期和哺乳期的婦女）的可能毒性，盡量選用替代品；禁止使用本品用于新生兒的輸液；

10.?本產(chǎn)品不宜用于輸注光敏感、脂肪乳等脂溶性液體和藥物；

11.?藥物相容性信息：根據(jù)國內(nèi)外的研究資料，臨床醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意聚氯乙烯管路會與所輸注的藥物發(fā)生相互作用而導(dǎo)致藥物改變；

12.?本產(chǎn)品禁止用于輸注與PVC不相容的藥物；

13.?產(chǎn)品使用必須符合醫(yī)療部門相關(guān)操作規(guī)范及相關(guān)法規(guī)的要求，僅限于經(jīng)培訓(xùn)的醫(yī)生或護理人員等專業(yè)人員使用。

【使用方法】

1.?從撕口處撕開包裝袋，取出輸液器；

2.?將輸液針連接座與輸液器圓錐接頭旋緊，關(guān)閉流量調(diào)節(jié)器，取下瓶塞穿刺器保護套，將瓶塞穿刺器插入輸液瓶或袋；

3.?滴斗向上傾斜 30°左右，用手捏滴斗 2～3 次；打開流量調(diào)節(jié)器，同時倒置藥液過濾器，使藥液到約滴斗的三分之二處；

4.?排凈氣泡后，關(guān)閉流量調(diào)節(jié)器，按無菌操作規(guī)程進行靜脈穿刺；

5.?根據(jù)需要調(diào)節(jié)流量；

6.?待藥液還有少量時，拔出靜脈輸液針，輸液結(jié)束。

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【符號說明】

1.?????一次性使用，不得二次使用。

2.?????怕雨。

3.?????易碎物品，小心搬運。

4.??????怕曬。

5.?????????????經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。

6.??????警告。

【滅菌方法】本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌

【維護保養(yǎng)】不適用

【產(chǎn)品有效期】兩年

【儲藏、運輸環(huán)境、方法】包裝后的一次性使用輸液器應(yīng)防止重壓、陽光直曬和雨水浸淋；貯存在無腐蝕性氣體、干燥、通風(fēng)良好的清潔室內(nèi)。

【生產(chǎn)日期】見產(chǎn)品包裝

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】

【醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號】

【生產(chǎn)企業(yè)許可證號】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140053號

【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)（售后服務(wù)）】山東朱氏藥業(yè)集團有限公司

【住所】單縣開發(fā)區(qū)樊樓路南

【生產(chǎn)地址】山東省單縣經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)

【郵　　編】274300

【電　　話】

【說明書編制日期】2019年6月11日