醫(yī)用一次性防護服產(chǎn)品說明:

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用一次性防護服

【型號規(guī)格】非無菌

連體式 130、160、165、170、175、180、185；

????????????連體式（帶腳套）130、160、165、170、175、180、185。

【結(jié)構(gòu)組成】結(jié)構(gòu)為連體式，由連帽上衣、褲子和腳套（可選配）組成，主要面料為聚丙烯覆膜非織造布。帽子面部、袖口、腰部、腳踝口和腳套口為彈性收口，連接處采用壓條熱合密封。產(chǎn)品以非無菌形式提供。

【主要性能】防護服關(guān)鍵部位靜水壓不低于1.67kPa（17cmH2O）、材料透濕量不小于2500g/(㎡·d）、抗合成血液穿透不低于1.75kPa、外側(cè)面沾水等級不低于3級的要求、關(guān)鍵部位材料的干濕態(tài)斷裂強力不小于45N、斷裂伸長率不小于15%、關(guān)鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于70%、帶電量不大于0.6μC/件、靜電衰減時間不超過0.5s。產(chǎn)品的微生物指標(biāo)：細菌菌落總數(shù)≤200CFU/g、真菌菌落總數(shù)≤100CFU/g、大腸菌群、綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌不得檢出。

【適用范圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護用。

【使用說明】

穿戴防護服：

1、使用前先閱讀使用說明，檢查失效年月、包裝是否完好，如有破損、污染等情況，請不要穿著。

2、根據(jù)身材選擇適合自己規(guī)格尺寸的防護服，請參考表1和表2的尺寸：

??????????表1 醫(yī)用一次性防護服規(guī)格尺寸???????????單位：cm

?????????????表2 腳套尺寸 ?????????????????????單位：cm

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3、請根據(jù)預(yù)期使用環(huán)境選擇不同滅菌形式的防護服產(chǎn)品，穿戴前保證手的衛(wèi)生清潔。

4、穿戴時應(yīng)先穿下衣，再穿上衣，然后戴好帽子，最后拉上拉鏈，保證門襟處閉合完好，根據(jù)需要佩戴其它適用防護用品。

脫除防護服：

1、請在安全區(qū)域脫除防護服，先脫除防護手套、進行手衛(wèi)生，再戴手套。

2、摘除其它適用防護用品，打開門襟條，將拉鏈拉到底，向上提拉帽子使帽子脫離頭部，脫袖子、由上向下邊脫邊卷，污染面向里直至全部脫下后放入指定容器內(nèi)。按醫(yī)療廢物進行處理，清潔或消毒手部等接觸部位。

【禁忌癥】對所用原材料過敏者慎用。

【注意事項、警示以及提示的內(nèi)容】

1、使用前需閱讀使用說明。

2、發(fā)現(xiàn)包裝破損、有效期過期禁止使用，拆開包裝應(yīng)盡快使用。

3、產(chǎn)品為非無菌，限一次性使用，使用后的產(chǎn)品請按醫(yī)療垃圾處理。適用于非保護性隔離要求醫(yī)療環(huán)境，非特殊凈化要求醫(yī)療環(huán)境，且不適用于無菌操作。

4、本品不具有阻燃性能，高溫熔融，使用時請遠離熱源和明火。

5、建議使用時間不超過8小時。

【儲存及運輸條件】常溫貯存在相對濕度不超過80%、無腐蝕性氣體、清潔的室內(nèi)，遠離火源及易燃物；常溫下運輸，防止雨淋。

【產(chǎn)品注冊證號】魯械注準(zhǔn)202221134

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】魯械注準(zhǔn)202221134

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號】GB 19082-2009

【生產(chǎn)許可證號】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20200005號 ??????????

【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】山東天之祐藥業(yè)有限公司?????????

【住所/生產(chǎn)地址】菏澤市開發(fā)區(qū)陳集鎮(zhèn)鎮(zhèn)政府西臨566米

【聯(lián)系方式】0530-2798969 ?????

【生產(chǎn)日期】見單包裝?????????????????????????

【生產(chǎn)批號】見單包裝

【有效期限】3年（由加速老化試驗獲得）

【圖形、符號含義】

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【編制日期】2022年04月06日

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醫(yī)用一次性防護服?說明書?使用前請詳細閱讀本說明書！

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用一次性防護服

【型號規(guī)格】無菌

連體式 130、160、165、170、175、180、185；

????????????連體式（帶腳套）130、160、165、170、175、180、185。

【結(jié)構(gòu)組成】結(jié)構(gòu)為連體式，由連帽上衣、褲子和腳套（可選配）組成，主要面料為聚丙烯覆膜非織造布。帽子面部、袖口、腰部、腳踝口和腳套口為彈性收口，連接處采用壓條熱合密封。產(chǎn)品以無菌形式提供。

【主要性能】防護服關(guān)鍵部位靜水壓不低于1.67kPa（17cmH2O）、材料透濕量不小于2500g/(㎡·d）、抗合成血液穿透不低于1.75kPa、外側(cè)面沾水等級不低于3級的要求、關(guān)鍵部位材料的干濕態(tài)斷裂強力不小于45N、斷裂伸長率不小于15%、關(guān)鍵部位材料及接縫處對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)不小于70%、帶電量不大于0.6μC/件、靜電衰減時間不超過0.5s。產(chǎn)品應(yīng)無菌，采用環(huán)氧乙烷滅菌，其殘留量應(yīng)不超過10μg/g。

【適用范圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護用。

【使用說明】

穿戴防護服：

1、使用前先閱讀使用說明，檢查失效年月、包裝是否完好，如有破損、污染等情況，請不要穿著。

2、根據(jù)身材選擇適合自己規(guī)格尺寸的防護服，請參考表1和表2的尺寸：

??????????表1 醫(yī)用一次性防護服規(guī)格尺寸???????????單位：cm

?????????????表2 腳套尺寸 ?????????????????????單位：cm

3、請根據(jù)預(yù)期使用環(huán)境選擇不同滅菌形式的防護服產(chǎn)品，穿戴前保證手的衛(wèi)生清潔。

4、穿戴時應(yīng)先穿下衣，再穿上衣，然后戴好帽子，最后拉上拉鏈，保證門襟處閉合完好，根據(jù)需要佩戴其它適用防護用品。

脫除防護服：

1、請在安全區(qū)域脫除防護服，先脫除防護手套、進行手衛(wèi)生，再戴手套。

2、摘除其它適用防護用品，打開門襟條，將拉鏈拉到底，向上提拉帽子使帽子脫離頭部，脫袖子、由上向下邊脫邊卷，污染面向里直至全部脫下后放入指定容器內(nèi)。按醫(yī)療廢物進行處理，清潔或消毒手部等接觸部位。

【禁忌癥】對所用原材料過敏者慎用。

【注意事項、警示以及提示的內(nèi)容】

1、使用前需閱讀使用說明。

2、發(fā)現(xiàn)包裝破損、有效期過期禁止使用，拆開包裝應(yīng)盡快使用。

3、無菌產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，限一次性使用，使用后的產(chǎn)品請按醫(yī)療垃圾處理。

4、本品不具有阻燃性能，高溫熔融，使用時請遠離熱源和明火。

5、建議使用時間不超過8小時。

【儲存及運輸條件】常溫貯存在相對濕度不超過80%、無腐蝕性氣體、清潔的室內(nèi)，遠離火源及易燃物；常溫下運輸，防止雨淋。

【產(chǎn)品注冊證號】

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號】GB 19082-2009