熱敷貼溫度特性檢測(cè)儀-熱敷貼溫度檢測(cè)儀-溫度檢測(cè)儀產(chǎn)品說明:

一、產(chǎn)品簡介

? ?YY0060-2018 溫度特性檢測(cè)儀是湖北普愛藥業(yè)有限公司按照醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》研制的熱敷類產(chǎn)品溫度特性專用檢測(cè)設(shè)備。

專利證書號(hào)：ZL 201921128161.3。

計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)證書號(hào)：軟著登字第 11747302 號(hào)。該設(shè)備適用于醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)部門、熱敷類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、暖寶寶生產(chǎn)廠家產(chǎn)品溫度特性檢測(cè)。

圖 1 PA05-10 型溫度特性檢測(cè)儀

二、產(chǎn)品功能

1、自動(dòng)采集各個(gè)通道熱敷貼（袋）檢品從升溫至 40℃后經(jīng)過最髙溫度又回落到40℃全過程的時(shí)間和溫度數(shù)據(jù)，實(shí)時(shí)顯示每個(gè)通道的溫度曲線。

2、通過專用計(jì)算機(jī)系統(tǒng)軟件按《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》的要求，精確計(jì)算各個(gè)通道的升溫時(shí)間、最高溫度、持續(xù)時(shí)間、溫度保證時(shí)間，以及統(tǒng)計(jì) 10 個(gè)檢品檢測(cè)數(shù)據(jù)去除最大值和最小值后的升溫時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、溫度保證時(shí)間的平均值。

圖 2 YY0060-2018 溫度特性檢測(cè)儀數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)軟件

3、在軟件系統(tǒng)中輸入企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)要求指標(biāo)后，系統(tǒng)自動(dòng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行分析判定，打印測(cè)試報(bào)告。

圖 3 溫度特性檢測(cè)報(bào)告

三、使用方法

1、打開電源開關(guān)，電熱管、循環(huán)式恒溫水泵和多通道溫度記錄儀開始工作。設(shè)置多通道溫度記錄儀數(shù)據(jù)采集時(shí)間間隔（建議設(shè)置 60 秒）。

2、在環(huán)境溫度 23℃±2℃，環(huán)境相對(duì)濕度 50%±20%，無風(fēng)，所有檢測(cè)門關(guān)閉狀態(tài)下，使溫?zé)岵课凰芰习灞砻妫囟缺O(jiān)控傳感器 CH11～CH15）加熱至 35℃±1℃后，方可進(jìn)行檢測(cè)工作。

3、按《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》附錄 A(規(guī)范性附錄)溫度試驗(yàn)方法檢測(cè)產(chǎn)品，開始檢測(cè)時(shí)，按下多通道溫度記錄儀上“檢測(cè)”按鍵，開始記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)。（若采用電腦記錄時(shí)，打開電腦軟件，點(diǎn)擊開始按鈕，電腦軟件開始記錄檢測(cè)數(shù)據(jù)）。

4、當(dāng)所有檢品溫度都降至 40℃以下后，先點(diǎn)擊多通道溫度記錄儀上“STOP”按鈕，檢測(cè)結(jié)束，再點(diǎn)擊觸摸屏上“停止”鍵，停止記錄。然后插入 U 盤，按“文件”按鈕，選擇對(duì)應(yīng)的數(shù)據(jù)導(dǎo)出至 U 盤保存。（若采用電腦記錄，鼠標(biāo)點(diǎn)擊軟件上的停止鍵，然后保存即可）。

5、在電腦上打開《YY0060-2018 溫度特性檢測(cè)儀數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)》軟件，導(dǎo)入上述 U 盤保存好的數(shù)據(jù)，即可自動(dòng)計(jì)算各個(gè)通道的升溫時(shí)間、最高溫度、持續(xù)時(shí)間、溫度保證時(shí)間，以及統(tǒng)計(jì) 10 個(gè)檢品檢測(cè)數(shù)據(jù)去除最大值和最小值后的升溫時(shí)間、持續(xù)時(shí)間、溫度保證時(shí)間的平均值。輸入企業(yè)產(chǎn)品技術(shù)要求指標(biāo)后，系統(tǒng)自動(dòng)分析判定檢測(cè)結(jié)果，打印測(cè)試報(bào)告。

注：

1、按照《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》附錄 A.1 要求，為避免相互間產(chǎn)生的熱干擾，測(cè)試品之間應(yīng)保持至少 30cm 距離。

2、應(yīng)按照《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》要求完成全過程檢測(cè)。若檢品檢測(cè)前溫度高于 40℃，或溫度沒有降至 40℃以下結(jié)束檢測(cè)，則該檢品檢測(cè)數(shù)據(jù)為無效數(shù)據(jù)，不參與數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析。

3、根據(jù)《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》附錄 A.3 要求，當(dāng)有 10 個(gè)檢測(cè)數(shù)據(jù)時(shí)才對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判定，因此少于或多于 10 個(gè)檢品，軟件系統(tǒng)只計(jì)算各個(gè)通道的升溫時(shí)間、最高溫度、持續(xù)時(shí)間、溫度保證時(shí)間數(shù)據(jù)，不對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行判定。

四、產(chǎn)品組成

1、YY0060 溫?zé)嵫b置 1 臺(tái)

2、多通道溫度記錄儀 1 臺(tái)

3、工作通道溫度傳感器 10 個(gè)

4、溫?zé)崞魉芰习灞砻鏈囟缺O(jiān)控傳感器 5 個(gè)

5、專用數(shù)據(jù)采集 U 盤 1 個(gè)

6、多通道溫度記錄儀電腦安裝程序軟件 1 套

7、YY0060-2018 溫度特性數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)軟件 1 套

8、電腦、打印機(jī)（選配）

五、主要技術(shù)參數(shù)

（一）YY0060 溫?zé)嵫b置

溫?zé)嵫b置由溫?zé)崞骷把h(huán)式恒溫水槽組成。

1、溫?zé)崞鲾?shù)量：5 個(gè)。

2、溫?zé)崞鳎洪L度：600mm，高度：300mm，寬度：100mm，由 3mm 厚熱軋不銹鋼板

制作，測(cè)溫面貼以 8mm 厚的塑料板（PP），表面覆蓋兩層底襯。溫?zé)崞魉闹懿糠?/p>

覆蓋厚 30mm 的發(fā)泡聚苯乙烯。

3、循環(huán)式恒溫水槽：使水以 12L/min±2L/min 的流量向溫?zé)嵫b置循環(huán)溫水。

4、溫?zé)嵫b置的底襯鋪墊材料及覆蓋的材料：

1）材質(zhì)：

——底襯鋪墊材料:32 支紗布(2 層）。

——覆蓋的材料:普通平面絨（15 層）。

2）尺寸：和溫?zé)崞鞅砻嬉恢隆?/p>

5、溫?zé)岵课粶囟龋簻責(zé)岵课唬ㄋ芰习宓谋砻妫└鞑糠值谋O(jiān)控溫度 35℃±1℃。

6、加熱方式：進(jìn)口電熱管加熱。

7、控溫方式：液晶數(shù)顯 PID 控制。

（二）多通道溫度記錄儀

1、溫度傳感器總數(shù)：15 個(gè)(K 型熱電偶，測(cè)量端金屬長 25mm 直徑 4mm)

2、工作通道產(chǎn)品檢測(cè)傳感器：10 個(gè)（CH01～CH10）

3、塑料板表面溫度監(jiān)控傳感器：5 個(gè)（CH11～CH15）

4、測(cè)溫范圍：0～100℃

5、測(cè)溫精度：0.1℃

6、數(shù)據(jù)采集時(shí)間間隔：≥1 秒（可自行設(shè)置，出廠設(shè)置默認(rèn) 60 秒）

（三）工作電源：220V

（四）整機(jī)功率：1500W

（五）設(shè)備外形尺寸：165cm×55cm×155cm

（六）設(shè)備重量：350kg

六、安全提示

1、設(shè)備出廠時(shí)，循環(huán)水溫度控制器已經(jīng)設(shè)置完成，正常情況下不要更改。若人為設(shè)置高于 40℃，可能會(huì)出現(xiàn)循環(huán)水管路壓力增大導(dǎo)致管路漏水風(fēng)險(xiǎn)。

2、請(qǐng)勿隨意打開機(jī)倉內(nèi)的各種循環(huán)水閥門，防止循環(huán)水泄漏。

3、節(jié)假日期間或長時(shí)間不使用，應(yīng)關(guān)閉電源停止工作，延長設(shè)備壽命，避免安全

事故。

4、本設(shè)備安裝有漏電保護(hù)裝置。應(yīng)確保外接電源接地線有效，避免安全事故。

七、維護(hù)保養(yǎng)

1、覆蓋材料的防潮：梅雨季節(jié)，若環(huán)境空氣濕度大，覆蓋材料普通平面絨受潮，會(huì)影響覆蓋材料的透氣性和保溫性能，可用電吹風(fēng)除潮。

2、底襯鋪墊材料更換：若底襯鋪墊材料使用日久出現(xiàn)破損，可用 32 支紗布(2 層）縫制后更換，或與設(shè)備制造商聯(lián)系配件更換。

八、異常情況處理

1、在所有檢測(cè)門關(guān)閉狀態(tài)下，若個(gè)別溫?zé)岵课凰芰习灞砻姹O(jiān)控溫度（CH11～CH15）超出 35℃±1℃范圍，可適量調(diào)節(jié)水溫控制器的溫度設(shè)置，使所有監(jiān)控溫度（CH11～CH15）在檢測(cè)門關(guān)閉狀態(tài)下均在 35℃±1℃范圍內(nèi)。

2、檢測(cè)室環(huán)境溫度高于 25℃時(shí)，檢測(cè)過程中，因檢品散發(fā)的熱量被循環(huán)水吸收，可能會(huì)導(dǎo)致溫?zé)岵课凰芰习灞砻姹O(jiān)控傳感器（CH11～CH15）溫度超過 36℃。請(qǐng)降低檢測(cè)室環(huán)境溫度至《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》要求的 23℃±2℃范圍內(nèi)。

3、其它異常情況，請(qǐng)與供應(yīng)商聯(lián)系處理。

九、售后服務(wù)

1、設(shè)備質(zhì)保期一年，一年內(nèi)非人為損壞，制造商免費(fèi)維修。質(zhì)保期后，終身有償維保服務(wù)。

2、免費(fèi)升級(jí)更新《YYOO60-2018 溫度特性檢測(cè)儀數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)軟件》。

十、隨行文件

1、YYOO60-2018 溫度特性檢測(cè)儀產(chǎn)品說明書一份

2、多通道溫度記錄儀使用說明書一份

3、專用 U 盤 1 個(gè)（內(nèi)有：YYOO60-2018 溫度特性檢測(cè)儀數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析系統(tǒng)軟件，

多通道溫度記錄儀電腦安裝程序軟件，多路溫度記錄儀使用說明書電子版，《YY0060-2018 熱敷貼（袋）》電子版，YY0060-2018 熱敷貼溫度特性檢測(cè)儀操作步驟 PPT）

4、多通道溫度記錄儀出廠校準(zhǔn)證書

5、多通道溫度記錄儀第三方校準(zhǔn)證書

6、水溫控制器使用說明書

十一、制造商信息

制造單位：湖北普愛藥業(yè)有限公司

生產(chǎn)地址：武漢市東西湖區(qū)九通路銀湖科技工業(yè)園

網(wǎng)址：www.puai.com.cn