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邦婦康卡波姆婦科液體敷料產(chǎn)品說明:
【型號(hào)、規(guī)格】200mL/瓶
【結(jié)構(gòu)及組成】卡波姆婦科液體敷料由卡波姆洗液、包裝瓶和醫(yī)用陰道沖洗器組成,其中卡波姆洗液由卡波姆、甘油、三乙醇胺、純化水組成,包裝瓶由聚乙烯組成。
【性能指標(biāo)】1.物理性能
1.1外觀:包裝瓶和醫(yī)用陰道沖洗器表面應(yīng)光滑,無鋒棱、無毛刺、無變形。洗液顏色應(yīng)為無色至淡黃色、色澤均勻。
1.2裝量:裝量應(yīng)符合表1要求。
表1裝量要求
??標(biāo)示裝量 | 液體 | |
???平均裝量 | ????每個(gè)容器裝量 | |
??20mL以下 | 不少于標(biāo)示裝量 | 不少于標(biāo)示裝量的93% |
20mL至50mL | 不少于標(biāo)示裝量 | 不少于標(biāo)示裝量的95% |
50mL以上 | 不少于標(biāo)示裝量 | 不少于標(biāo)示裝量的97% |
2.化學(xué)性能
pH值:應(yīng)為5.0~7.5。
羧酸基(-COOH)含量:每100g中羧酸基(-COOH)含量為0.07g~0.15g。
3.微生物限度
?細(xì)菌菌落總數(shù)≤200cfu/g或mL; 真菌菌落總數(shù)≤100cfu/g或mL;大腸菌群、金黃色葡萄球菌、綠膿桿菌、溶血性鏈球菌不得檢出。
【適用范圍】通過在陰道壁形成一層保護(hù)膜,將陰道壁與外界細(xì)菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀,減少白帶增多。
【使用方法】1.陰道沖洗:取原液直接灌入沖洗器,然后插入陰道,擠壓噴射沖洗,每天1-2次。2.外陰清潔:取原液直接沖洗或擦洗。
【注意事項(xiàng)、警示以及提示的內(nèi)容】
1.本品外用,禁止口服。
2.如有漏液現(xiàn)象,禁止使用。
3.本品應(yīng)放置在兒童不宜觸及的地方。
4.注意個(gè)人衛(wèi)生,請(qǐng)勿交叉使用。
5.使用后請(qǐng)按照《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》的要求處理。
【禁忌癥】經(jīng)期停用。孕婦、過敏者禁用。?
【儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件、方法】本品應(yīng)儲(chǔ)存在相對(duì)濕度不超過80%,常溫干燥避光儲(chǔ)存,無腐蝕性氣體及通風(fēng)良好的室內(nèi),遠(yuǎn)離火源。
本品運(yùn)輸過程中應(yīng)防止陽光直曬、雨雪浸淋、重物擠壓。