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醫(yī)用外科口罩產品說明:

產品說明書
[產品名稱]醫(yī)用外科口罩
[型號規(guī)格]平面形耳掛式滅菌級:口17.5cmX9.5cm口16. 5cmX9.0cm口12. 5cmX9.0cm。
[衛(wèi)生級別]滅菌級(環(huán)氧乙烷滅菌)
[結構組成]產品由口罩幅面、鼻夾、口罩帶組成??谡址嬗扇龑訜o紡布經(jīng)折疊復合而成(外層為聚丙烯熱軋無紡布、內層為聚丙烯紡粘無紡布、夾層為聚丙烯熔噴無紡布)、鼻夾由聚乙烯包裹鍍鋅鐵絲制成、口罩帶材質為滌綸加氨綸。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,產品無菌。一次性使用。

[適用范圍]供臨床醫(yī)務人員在有創(chuàng)操作過程中佩帶,覆蓋住使用者的口、鼻及下頜,為防止病原體微生物、體液、顆粒物的直接透過提供物理屏障。
[產品性能]口罩外觀應整潔、形狀完好,表面不得有破損、污潰;幅面應為整塊材料,不得拼接、粘合;口罩四邊應壓合平整致密,不得有脫漏現(xiàn)象;口罩佩戴好后,應能罩住佩戴者的口、鼻至下頜;口罩上應配有鼻夾,鼻夾由可彎折的可塑性材料制成;鼻夾長度應不小于8.0cm:口罩帶應戴取方便;每根口罩帶與口罩幅面連接點處的斷裂強力應不小于10N。2ml合成血液以16. 0kPa (120mmHg) 壓力噴向口罩外側面后,口罩內側面不應出現(xiàn)滲透。口罩的細菌過濾效率應不小于95%;口罩對非油性顆粒過濾效率應不小于30%;口罩兩側面進行氣體交換的壓力差△p應不大于49Pa;口罩材料應采用不易燃材料;口罩離開或延后燃燒不大于5s;口罩經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應無菌,其環(huán)氧乙烷的殘留量應不超過10ug/go
[儲藏條件]
1.在相對濕度不超過80%,無腐蝕氣體和通風良好的室內條件下貯存;
2.運輸過程中,不得過于擠壓,以免包裝破損。
[有效期]兩年
[生產批號、生產日期及限用日期]見初包裝