康訊超聲肺功能儀大肺測(cè)試儀系統(tǒng)產(chǎn)品說(shuō)明:

?注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注進(jìn)20212070071

在醫(yī)療儀器儀器的選擇不能只看重價(jià)格，一款好的儀器它的質(zhì)量保證和售后保障是與價(jià)錢對(duì)等的。這款超聲式彌散殘氣肺功能系統(tǒng)根據(jù)超聲波傳輸?shù)臅r(shí)間差原理，為了更好的進(jìn)行氣體流量檢測(cè)，在呼吸管道正反來(lái)那個(gè)邊分別配置了超聲發(fā)射和超聲接收。再根據(jù)正反方向時(shí)間差的運(yùn)算，得出準(zhǔn)確的氣體流速容量和氣體成分?jǐn)?shù)據(jù)?？涤嵎喂δ軆x采用的超聲流量傳感技術(shù)可以提高肺功能診斷的效率和可靠性，這也是肺功能儀未來(lái)的演變方向.

康訊超聲式彌散殘氣肺功能系統(tǒng)評(píng)估可用于輔助診斷、定量評(píng)估和監(jiān)測(cè)各種呼吸系統(tǒng)病，如肺間質(zhì)病和哮喘、肺氣腫的鑒別診斷、行動(dòng)后呼吸困難或呼吸困難的原因、不明原因的低氧血癥和其他癥狀，用于術(shù)前風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和術(shù)后變化監(jiān)測(cè)、全身性肺部病評(píng)估、化療和其他藥物對(duì)肺部的影響評(píng)估、職業(yè)病檢測(cè)等

康訊超聲肺功能儀系統(tǒng)臨床主要應(yīng)用于：

1.對(duì)基礎(chǔ)肺功能的評(píng)估檢測(cè)

2.肺通氣障礙功能檢測(cè)

3.換氣功能障礙診斷及分級(jí)

4.小氣功能障礙及評(píng)估

5.肺功能障礙分級(jí)

4.氣道阻力評(píng)估

5.呼吸肌力評(píng)估

康訊超聲肺功能儀大肺測(cè)試儀的軟件分析功能

強(qiáng)大的軟件分析功能

1.1具有多種國(guó)內(nèi)外通用的預(yù)計(jì)值，也支持自定義預(yù)計(jì)值，可靈活設(shè)置中國(guó)人自己的預(yù)計(jì)值

1.2具有新的國(guó)內(nèi)外國(guó)內(nèi)綜合預(yù)計(jì)值方案（GLI2017&ECCS93）

1.3測(cè)試期間實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示

1.4軟件能智能判斷測(cè)試結(jié)果是否符合質(zhì)控要求

1.5軟件自帶“標(biāo)準(zhǔn)分?jǐn)?shù)”輔助判斷功能，避免漏診或誤診

1.6軟件自帶脫機(jī)測(cè)試模擬，方便臨床了解測(cè)試動(dòng)作。

1.7軟件自帶警示提醒以避免測(cè)試流程錯(cuò)誤

1.8測(cè)試圖形可靈活調(diào)整長(zhǎng)寬比例，測(cè)試完成后可以直接在結(jié)果界面增加或減少所顯示的參數(shù)，無(wú)需進(jìn)行后臺(tái)設(shè)置或再次次測(cè)試

1.9具有趨勢(shì)圖顯示功能，能夠顯示當(dāng)前患者所做測(cè)試的趨勢(shì)圖:流量容積環(huán)趨勢(shì)圖，靜態(tài)肺容量趨勢(shì)圖，氣道阻力趨勢(shì)圖

肺功能儀技術(shù)參數(shù)

一、設(shè)備測(cè)試功能要求：

1．肺功能檢查

1.1肺彌散功能

1.2肺殘氣功能

1.3流速/容量

1.4慢肺活量

1.5每分鐘大通氣量

2.支氣管試驗(yàn)

2.1舒張?jiān)囼?yàn)

2.2吸藥前后肺功能對(duì)比

2.3藥物使用效果評(píng)定

3.指標(biāo)參數(shù)

一口氣法彌散量DLCO、一氧化碳校正彌散量（血紅蛋白校正?）DLCOc、比彌散KCO、氦稀釋法肺總量TLC、氦稀釋法功能殘氣FRC、氦稀釋法殘氣量RV、氦稀釋法殘總比RV/TLC、氦稀釋法功能殘位FRC/TLC、吸入的氦濃度?（FI_Tr）、吸入的一氧化碳濃度（FI_CO）、肺泡氣的一氧化碳濃度（FA_CO）、肺泡氣的氦氣濃度（FA_Tr）、死腔（VD）、大吸氣肺活量VCin、大呼吸肺活量VCex、大肺活量VCmax、補(bǔ)吸氣量IRV、補(bǔ)呼氣量ERV、潮氣量VT、深吸氣量IC、呼吸頻率?BF、靜息每分通氣量MV、每分大自主通氣量MVV、用力肺活量FVC、一秒量FEV1、呼氣0.75s，?2s，3s，6s量(FEV?.75，?FEV?2，F(xiàn)EV?3，F(xiàn)EV?6)、一秒率FEV1%FVC、大呼氣峰流速PEF、用力呼氣25%,50%,75%的流速M(fèi)EF25，MEF50，MEF75、呼氣0.1s口腔閉合壓

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二、 設(shè)備性能要求：

1.流量傳感器

1.1▲采用數(shù)字超聲流量傳感器，傳感器中間沒(méi)有障礙物，以減少交叉感染

1.2▲呼吸阻力為小于0.006?kPa/(L/min)

1.3流量范圍:?0~+20L/S；測(cè)量精度：±2.0%或50mL/s

1.4容積范圍：0~20L；測(cè)量精度：±3%?

2.使用ERS/ATS推薦的He（氦氣）和CO（一氧化碳）的混合一瓶氣體作為彌散殘氣的測(cè)試氣體

3.一氧化碳CO氣體分析器

3.1▲采用快速紅外線法

3.2測(cè)量范圍 0?~0.3%

3.3測(cè)量精度 ±?1%

4.氦氣He氣體分析器

4.1▲采用數(shù)字超聲摩爾分子檢測(cè)技術(shù)

4.2測(cè)量范圍 0?~?20%

4.3測(cè)量精度 ±?1%

4.4測(cè)量時(shí)間 實(shí)時(shí)

5.其他性能要求

5.1▲系統(tǒng)可自動(dòng)校準(zhǔn)，無(wú)需操作員每天手動(dòng)定標(biāo)

5.2▲傳感器能有效避免交叉感染，無(wú)需頻繁清洗或消毒

5.3內(nèi)置環(huán)境參數(shù)測(cè)量模塊進(jìn)行?BTPS?或STPD校正

5.4▲支持一口氣法和內(nèi)呼吸法

5.5測(cè)試參數(shù)符合歐洲呼吸協(xié)會(huì)（ERS）標(biāo)準(zhǔn)或美國(guó)胸科協(xié)會(huì)（ATS）標(biāo)準(zhǔn)，具有定的官方性、可比性

三、軟件分析功能

1. 強(qiáng)大的軟件分析功能

1.1具有多種國(guó)內(nèi)外通用的預(yù)計(jì)值，也支持自定義預(yù)計(jì)值，可靈活設(shè)置中國(guó)人自己的預(yù)計(jì)值

1.2▲具有新的國(guó)內(nèi)外國(guó)內(nèi)綜合預(yù)計(jì)值方案（GLI2017&ECCS93）

1.3測(cè)試期間實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)顯示

1.4▲軟件能智能判斷測(cè)試結(jié)果是否符合質(zhì)控要求

1.5▲軟件自帶“標(biāo)準(zhǔn)分?jǐn)?shù)”輔助判斷功能，避免漏診或誤診

1.6▲軟件自帶脫機(jī)測(cè)試模擬，方便臨床了解測(cè)試動(dòng)作。

1.7▲軟件自帶警示提醒以避免測(cè)試流程錯(cuò)誤

1.8測(cè)試圖形可靈活調(diào)整長(zhǎng)寬比例，測(cè)試完成后可以直接在結(jié)果界面增加或減少所顯示的參數(shù)，無(wú)需進(jìn)行后臺(tái)設(shè)置或第二次測(cè)試

1.9具有趨勢(shì)圖顯示功能，能夠顯示當(dāng)前患者所做測(cè)試的趨勢(shì)圖:流量容積環(huán)趨勢(shì)圖，靜態(tài)肺容量趨勢(shì)圖，氣道阻力趨勢(shì)圖

2. 數(shù)據(jù)管理

2.1可自定義編輯報(bào)告模板和數(shù)據(jù)輸出格式

2.2支持通過(guò)HL7協(xié)議與醫(yī)院HIS系統(tǒng)連接或建立工作站

2.3提供GDT（文本格式）接口數(shù)據(jù)識(shí)別文件

2.4對(duì)患者信息自動(dòng)脫敏，支持CSV(excel)原始數(shù)據(jù)導(dǎo)出

2.5可以將測(cè)試報(bào)告內(nèi)容以PDF格式導(dǎo)出到指定的目

2.6可按指定時(shí)間查看測(cè)試患者情況

四、其他要求

1. 資質(zhì)證明

1.1▲品牌擁有歐洲CE認(rèn)證和美國(guó)FDA認(rèn)證

1.2▲擁有進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證、廠家（或總代理商）授權(quán)書和售后服務(wù)證明等相關(guān)證件

2. 售后服務(wù)

2.1合同設(shè)備的保修期在一年及以上，保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)率95%?工作日

2.2廠家在中國(guó)的總代理是集團(tuán)公司的下屬公司，而非單純的第三方公司，且設(shè)有專屬的（而非代理商的）售后服務(wù)團(tuán)隊(duì)。

2.3維修人員保證在24?小時(shí)內(nèi)響應(yīng)，能提供備機(jī)以確保不中斷用戶使用?

3. 輔助設(shè)備

3.1配備知名品牌電腦，內(nèi)存8G及以上，?CPU?為Intel酷睿?i5處理器及以上、硬盤1T及以上，顯示器19寸CCD及以上

3.2配備彩色打印機(jī)

3.3配備一次性過(guò)濾器，且能長(zhǎng)期提供消耗品及備件