互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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                            一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管產(chǎn)品說(shuō)明:
                            
【產(chǎn)品性能】外觀:球囊導(dǎo)管外表面應(yīng)光滑清潔,無(wú)明顯波紋、凝膠、麻點(diǎn)和機(jī)械損傷。球囊導(dǎo)管管路應(yīng)透明或半透明,病人端應(yīng)封閉、圓鈍光滑。容積:每個(gè)充盈接頭分別注入80ml的液體,球囊不破裂。酸堿度:檢驗(yàn)液與空白液PH值之差應(yīng)不超過(guò)1.5。產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌,環(huán)氧乙烷殘留量:應(yīng)不大于10ug/g。
【主要結(jié)構(gòu)組成或者成分】一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管由導(dǎo)管、陰道球囊、子宮球囊、陰道充盈接頭(綠色標(biāo)記字母V,含閥) 子宮充盈接頭(紅色標(biāo)記字母U,含閥)組成。導(dǎo)管、球囊均采用符合YY/T0031-2008的硅橡膠材料制成,充盈接頭為:ABS(苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物)。
【適用范圍】用于機(jī)械擴(kuò)張子宮頸。


