互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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導(dǎo)引套管導(dǎo)管鞘拉力測試儀產(chǎn)品說明:
一,生產(chǎn)廠家:
采用7寸威綸通液晶觸控顯示屏,中文菜單顯示。公稱規(guī)格、設(shè)定載荷、打印設(shè)定、測試、上行、下行、時間、標(biāo)定。由鍵盤與觸摸控制液晶顯示屏上的菜單,機載打印測試結(jié)果。
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二,標(biāo)準(zhǔn):
完全符合YY0450.1-2020標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款設(shè)計制造。
三,技術(shù)指標(biāo)
公稱規(guī)格:根據(jù)客戶要求?
設(shè)定荷載: 0~50N,? 精度:±1%;
設(shè)定時間:1s~60min,? ?客戶任意設(shè)置?? 精度:0.2S
凈重:20kg? 外形尺寸:440×300×260(mm)
儀器終身免費依標(biāo)準(zhǔn):規(guī)定升級服務(wù)。
設(shè)備免費保修期為1年。
測定導(dǎo)引套管導(dǎo)管鞘和擴張器峰值拉力的方法
三,原理
選定器械的幾個試驗段或整個長度以便每個管狀部分、座或連接件與管路之間以及管狀部分之間的連接處都能測試到。向各試驗段施加一拉力直到管路斷裂或連接處分離。
四,儀器
拉伸試驗裝置能施加一大于15N的力。
3程序
C.31從被測器械上選擇試驗段。試驗段上包括座或連接件(如果有),以及各部分之間的連接處。 C.32使試驗段處在溫度為(37士2)℃的適當(dāng)?shù)乃芤褐?維持臨床意義上適宜的時間段。處理后按 C33~C38立即進行試驗。
C.33將試驗段安裝在拉伸試驗裝置上。如果有座或連接件,使用合適的固定裝置以防止其變形。
C.34測量試驗段的標(biāo)距,即試驗段在拉伸試驗裝置夾具間的距離,或適宜時座或連接件與夾持試驗段另一端的夾具間的距離。
C.3.5以每毫米標(biāo)距20mm/min的單位應(yīng)變速率(見表C1)進行拉伸,直到試驗段分離成兩段或多段。記錄峰值拉力,以牛頓(N)為單位。
C.36如果供試器械包含具有不同外徑的管狀部分試驗段的選擇宜包含最小直徑的管路。 C.37如果供試器械帶有側(cè)支:
a)對每個側(cè)支重復(fù)C32~C35;
b)在包含支和預(yù)期導(dǎo)入體內(nèi)的器械相鄰部分之間的連接點的試驗段上重復(fù)C32~C35; c)對每個連接點重復(fù)C37b)。 C.38對于任何試驗段不要重復(fù)試驗。
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20mm/(minmm)應(yīng)變速率條件示例
標(biāo)距 ?MM | ??試驗速度 MM/MIN | ||
10 | 200 | ||
20 | 400 | ||
25 | 500 |
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4 試驗報告
試驗報告應(yīng)包括下列信息:
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招商政策:
①及時提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實行區(qū)域代理,確保運作者權(quán)益;
③提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點;
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟實力和良好的商業(yè)信譽;
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗,較強的市場開發(fā)能力;