一次性使用胃管產(chǎn)品說(shuō)明:

一次性使用胃管使用說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱】一次性使用胃管

【型號(hào)規(guī)格】型號(hào)：PVC ?WGP-1、PVC ?WGP-2、PVC ?WGP-3、TPU ?WGT-1、TPU ?WGT-2、

TPU ?WGT-3；規(guī)格：4Fr、5Fr、6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr、18Fr、20Fr、22Fr、24Fr。

【結(jié)構(gòu)組成】一次性使用胃管(以下簡(jiǎn)稱：胃管)，根據(jù)導(dǎo)管結(jié)構(gòu)不同分為單腔型、雙腔型和三腔型。單腔型胃管由導(dǎo)管、接頭、導(dǎo)絲和手柄組成；雙腔型胃管由雙腔導(dǎo)管(包含主腔和輔腔)、接頭（喂養(yǎng)腔接頭、吸引腔接頭）、導(dǎo)絲和手柄組成；三腔型胃管由三腔導(dǎo)管(包含主腔、輔腔1和輔腔2)、接頭（喂養(yǎng)腔接頭、吸引腔接頭）、導(dǎo)絲和手柄組成。根據(jù)材料不同又分為PVC胃管和TPU胃管，其中導(dǎo)管、接頭所用材料為聚氯乙烯（PVC）的為PVC胃管；導(dǎo)管、接頭所用材料為聚氨酯（TPU）的為TPU胃管。

【產(chǎn)品性能】

1.?胃管應(yīng)有一定的彈性、柔軟性，外表面應(yīng)光滑、清潔，無(wú)明顯機(jī)械雜質(zhì)、異物、扭結(jié)，其透明度應(yīng)能保證觀察到管內(nèi)物質(zhì)；

2.?胃管的頭端應(yīng)圓滑、無(wú)傷痕、凹凸不平、彎曲等；胃管的側(cè)孔應(yīng)無(wú)毛刺、傷痕、凹凸不平、殘留廢料等；導(dǎo)絲表面應(yīng)光滑、無(wú)毛刺；

3.?導(dǎo)絲頭端應(yīng)不超出導(dǎo)管的頭端；胃管的接頭（喂養(yǎng)腔接頭、吸引腔接頭）應(yīng)符合GB/T?1962.1-2015或GB/T?1962.2-2001所規(guī)定的6%(魯爾)外圓錐接頭(有6%魯爾錐度接頭適用)，或設(shè)計(jì)能與所提供的連接件配合；

4.?胃管的接頭（喂養(yǎng)腔接頭、吸引腔接頭）與對(duì)應(yīng)的連接器組裝后能承受15N的線性拉伸分離力未斷裂或分離；胃管應(yīng)具有良好的密合性，內(nèi)腔通入100kPa氣壓持續(xù)15s，連接部不應(yīng)產(chǎn)生泄漏現(xiàn)象；

5.?胃管的接頭（喂養(yǎng)腔接頭、吸引腔接頭）與對(duì)應(yīng)的連接器組裝后能承受15N的線性拉伸分離力未斷裂或分離；

6.?密封所有進(jìn)出口，胃管接頭與連接件的連接件處應(yīng)在50kPa的水壓下2min無(wú)泄漏；

7.?無(wú)明顯銹蝕痕跡(有導(dǎo)絲型號(hào)適用)。

8.?胃管的顯影線應(yīng)能被X射線探測(cè)；

9.?胃管應(yīng)無(wú)菌，產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g；

10.?生物安全性能無(wú)細(xì)胞毒性、皮膚致敏、皮內(nèi)反應(yīng)。

【適用范圍】產(chǎn)品用于臨床胃腸減壓、空腸營(yíng)養(yǎng)用。

【注意事項(xiàng)、警示】

1.本產(chǎn)品僅限醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，未經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的人員禁止操作使用。

2.本產(chǎn)品對(duì)于胃腸疾病患者聚氨酯材料的產(chǎn)品可留置不大于29天，聚氯乙烯材料的產(chǎn)品

留置應(yīng)不大于7天。

??3.目前尚無(wú)不良反應(yīng)。

??4.本產(chǎn)品是無(wú)源無(wú)菌產(chǎn)品，僅限一次性使用，禁止再次滅菌，重復(fù)使用，用后集中銷毀。

5.發(fā)生初包裝破損、污染，產(chǎn)品破損等異常時(shí)禁止使用。

6.產(chǎn)品超過(guò)有效期時(shí)禁止使用，初包裝開(kāi)封后立即使用，使用后請(qǐng)銷毀。

7.使用時(shí)與營(yíng)養(yǎng)輸注器具連接，兩者需可靠連接，營(yíng)養(yǎng)輸注器具使用見(jiàn)該產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。

8.本產(chǎn)品采用聚氨酯或聚氯乙烯材料制成。臨床醫(yī)生應(yīng)該對(duì)每個(gè)病例仔細(xì)評(píng)估使用本產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)和好處，建議盡量使用聚氨酯材料的產(chǎn)品。

【禁忌癥】?嚴(yán)重的食管靜脈曲張、腐蝕性胃炎、鼻腔阻塞、食管或噴門狹窄或梗阻、嚴(yán)重呼吸困難及其他不適合插胃管的疾病。

【使用說(shuō)明】?

1.胃管由受過(guò)專業(yè)培訓(xùn)的醫(yī)護(hù)人員操作使用；

2.使用前先檢查包裝是否完好，從撕開(kāi)口打開(kāi)包裝，將產(chǎn)品從包裝內(nèi)取出，注意防止污染導(dǎo)管。

3.對(duì)產(chǎn)品頭端進(jìn)行潤(rùn)滑處理，病人在適合的體位下，將導(dǎo)管從口腔緩緩插入，至咽喉部時(shí)囑咐病人做吞咽動(dòng)作，將導(dǎo)管插入到需要長(zhǎng)度。

4.使用抽吸胃液、X光透視等手段確認(rèn)置管到位后，如是帶導(dǎo)絲的產(chǎn)品，需將導(dǎo)絲取出。

【運(yùn)輸貯存】本產(chǎn)品在運(yùn)輸過(guò)程中要謹(jǐn)防重壓，陽(yáng)光直曬和雨雪浸淋。運(yùn)輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生、隔離火源，防止重壓。應(yīng)儲(chǔ)存在干燥、通風(fēng)良好、潔凈的環(huán)境中，避免高溫、高濕和陽(yáng)光直射，嚴(yán)禁與有毒有害物質(zhì)共同存放。

【生產(chǎn)日期】見(jiàn)單包裝

【使用期限】有效期二年。(由加速老化試驗(yàn)獲得)?