一次性醫(yī)用外科口罩成品10片（中文）產(chǎn)品說(shuō)明:

一次性使用醫(yī)用外科口罩說(shuō)明書

【產(chǎn)品名稱】一次性使用醫(yī)用外科口罩

【型號(hào)規(guī)格】型號(hào)：平面掛耳式（無(wú)菌型)、平面綁帶式（無(wú)菌型)，規(guī)格：17.5cm×9.5cm、17.5cm×9.0cm、17.0cm×9.0cm、14.5cm×9.5cm、12.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm

【結(jié)構(gòu)組成】一次性使用醫(yī)用外科口罩由表層、中間層、底層、口罩帶和鼻夾組成，表層材料為聚丙烯紡粘布、中間層材料為聚丙烯熔噴布、底層材料為聚丙烯紡粘布，掛耳式口罩帶為滌綸線和少量氨綸線針織而成、綁帶式口罩帶為聚丙烯紡粘布，鼻夾為可彎折可定型的聚丙烯制成。產(chǎn)品以無(wú)菌和非無(wú)菌兩種方式交付，一次性使用。

【性能指標(biāo)】

1. 細(xì)菌過(guò)濾效率應(yīng)不小于95%；

2. 非油性顆粒的過(guò)濾效率應(yīng)不小于30%；?

3. 無(wú)菌；

4. 環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過(guò)10μg/g。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】YY0469-2011

【滅菌方式】環(huán)氧乙烷滅菌

【適用范圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員佩帶，覆蓋住使用者的口、鼻及下頜，為防止病原體微生物、體液、顆粒物等的直接透過(guò)提供物理屏障。

【注意事項(xiàng)】

1.口罩潮濕后，應(yīng)及時(shí)更換，建議佩戴4小時(shí)更換一次；

2.每次佩戴無(wú)菌型口罩進(jìn)入工作區(qū)域之前，應(yīng)進(jìn)行密合性檢查；

3.口罩受到患者血液、體液污染后，應(yīng)及時(shí)更換；

4.包裝破損后禁止使用；

5.產(chǎn)品開(kāi)封后應(yīng)盡快使用；

6.本品以無(wú)菌形式提供，一次性使用，產(chǎn)品使用后應(yīng)按醫(yī)療垃圾相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理；

7.使用前應(yīng)參見(jiàn)說(shuō)明書。

【禁忌癥】無(wú)紡布過(guò)敏者禁止使用。

【標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)】

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【使用說(shuō)明】

1.打開(kāi)產(chǎn)品包裝，取出口罩，將有鼻夾一端向上，有包邊一面朝外，輕拉耳帶將口罩掛于雙耳或綁于頭部后面，應(yīng)避免手部接觸口罩內(nèi)側(cè)。

2.輕按鼻夾使其與鼻梁貼合，然后按住鼻夾。將口罩下端向下拉至下頜處，使折疊邊完全展開(kāi)。

3.整理口罩佩戴效果，使口罩能罩住使用者的鼻、口至下頜并保證口罩的密閉性。

【注冊(cè)證號(hào)】魯械注準(zhǔn)20192140064

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】魯械注準(zhǔn)20192140064

【生產(chǎn)許可證號(hào)】魯食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20140053號(hào)

【生產(chǎn)日期】見(jiàn)單包裝

【使用期限】?jī)赡辏ㄓ杉铀倮匣囼?yàn)獲得）

【儲(chǔ)存條件】在相對(duì)濕度不大于80%，清潔、避光無(wú)腐蝕性氣體、通風(fēng)良好的室溫下儲(chǔ)存。