互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋產(chǎn)品說明:
一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋說明書
【產(chǎn)品名稱】一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋
【型號(hào)規(guī)格】?□?ZS03-40?; □?ZS03-60; □?ZS03-80;?□?ZS03-100。
【產(chǎn)品性能】一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋的浸出液和空白液消耗高錳酸鉀溶液[c(1/5KMnO4)=0.01mol/L]的體積之差不超過1.5 mL;一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋的浸出液的重金屬總含量≤1×10-5g/mL;環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g;一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋應(yīng)無菌。
【結(jié)構(gòu)組成】一次性使用內(nèi)窺鏡標(biāo)本取物袋由拉手、拉桿、插管、插管座、籃框、籃框連接頭和納物袋組成。
【適用范圍】供臨床微創(chuàng)窺鏡手術(shù)下收集人體組織標(biāo)本/異物并取出體外用。
【注意事項(xiàng)、警示】
1.本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌有效期為二年,嚴(yán)禁超期使用;
2.僅供一次性使用,用后銷毀;
3.單包裝袋破損,嚴(yán)禁使用;
4.本產(chǎn)品由專業(yè)醫(yī)護(hù)人員使用。
【禁忌癥】
1.材料過敏者禁用;
2.本器械禁用于各種不適合進(jìn)行微創(chuàng)窺鏡手術(shù)的病癥;
3.本器械禁用于微創(chuàng)窺鏡手術(shù)中切除的病變組織包含有尖銳或鋒利邊緣的組織,如斷裂的碎骨等。
【使用說明】
由專業(yè)的醫(yī)生臨床判定為患者選擇合適型號(hào)的收集器。
1.將取物袋長管插入穿刺套管內(nèi)。
2.按住手柄,推動(dòng)拉桿,使支撐圈和袋體在體內(nèi)完全打開。
3.用常規(guī)腔鏡聶鉗將取出物放入袋體中。
4.一旦取出物完全納入取物袋后,
(1)通過內(nèi)窺鏡觀察袋中是否有空氣。如有空氣,使用無損傷器械將空氣排出;
(2)通過內(nèi)窺鏡觀察袋中是否有體液,如有體液,用吸引器吸出體外;
(3)通過內(nèi)窺鏡觀察袋中如果發(fā)現(xiàn)有較大物塊,可用常規(guī)卵圓鉗將物塊碾碎。
5.按住手柄,將拉桿向上拉,直到支撐圈完全收入長管內(nèi)。將穿刺套管和取物袋一起拔出體外。
6.如果袋體難以拔出,擴(kuò)大切口使其易于取出,但注意不要刺破袋體。
【運(yùn)輸貯存】運(yùn)輸工具應(yīng)清潔衛(wèi)生、隔離火源,防止重壓。本產(chǎn)品應(yīng)存放在干燥、清潔、避光、無腐蝕性氣體、通風(fēng)良好的室內(nèi)。注意防水,避免陽光直射,嚴(yán)禁與有毒有害物質(zhì)共同存放。
【使用期限】 經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后,有效期兩年。(由加速老化試驗(yàn)獲得)
招商政策:
①及時(shí)提供貨源,確保全國范圍內(nèi)2~10天內(nèi)到貨;
②實(shí)行區(qū)域代理,確保運(yùn)作者權(quán)益;
③提供合理的運(yùn)作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會(huì)持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務(wù)工作;
⑤完成任務(wù)年終返點(diǎn);
⑥提供合法的經(jīng)營手續(xù);
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強(qiáng)的責(zé)任心和信心;
③完善的銷售網(wǎng)絡(luò);
④具有一定的經(jīng)濟(jì)實(shí)力和良好的商業(yè)信譽(yù);
⑤具有豐富的市場操作經(jīng)驗(yàn),較強(qiáng)的市場開發(fā)能力;